Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontální stav a těhotenství nebo komplikace porodu u těhotných žen s diabetes mellitus 1.

21. srpna 2023 aktualizováno: University of Ljubljana

Parodontální stav a komplikace těhotenství nebo porodu u těhotných žen s diabetes mellitus 1. typu: případová kontrolní studie ze Slovinska

Výsledky současných studií naznačují souvislost mezi zánětlivým onemocněním parodontu a těhotenskými a porodními komplikacemi. Cílem této studie bylo posoudit souvislost mezi onemocněním parodontu, klinickými parametry parodontu a těhotenskými nebo porodními komplikacemi u diabetes mellitus 1. typu a nediabetických těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky současných studií naznačují souvislost mezi zánětlivým onemocněním parodontu a těhotenskými a porodními komplikacemi. Cílem této studie bylo posoudit souvislost mezi onemocněním parodontu, klinickými parametry parodontu a těhotenskými nebo porodními komplikacemi u diabetes mellitus 1. typu a nediabetických těhotných žen. Metodika: Do prospektivní „case-control“ studie bylo zařazeno 15 diabetes mellitus 1. typu a 15 nediabetických prvorodiček. Vyšetřovatelé porovnávali stav parodontu, hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP), gestační týden porodu, porodní hmotnost novorozence a těhotenství nebo porodní komplikace (C-sekce, preeklampsie) mezi skupiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy zařazené do studie s názvem: Parodontální stav diabetes mellitus 1. typu a zdravé těhotné ženy: případová a kontrolní studie ze Slovinska

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé těhotné ženy
  • Těhotné ženy s diabetes mellitus 1
  • Zdravé těhotné ženy s příznaky onemocnění parodontu
  • Těhotné ženy s Diabetes Mellitus typu 1 a příznaky onemocnění parodontu

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Bývalí kuřáci, kteří přestali kouřit méně než pět let před účastí
  • Těhotné ženy s jinými systémovými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdravé těhotné ženy
Jiný: Těhotenské a/nebo porodní komplikace
Analýza zpráv po porodu pro těhotenství a/nebo komplikace při porodu.
Jiný: Parodontální onemocnění
Měření klinických parodontálních parametrů pro posouzení přítomnosti onemocnění parodontu.
Případová skupina
Těhotné ženy s diabetes mellitus 1
Jiný: Těhotenské a/nebo porodní komplikace
Analýza zpráv po porodu pro těhotenství a/nebo komplikace při porodu.
Jiný: Parodontální onemocnění
Měření klinických parodontálních parametrů pro posouzení přítomnosti onemocnění parodontu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GWOB - Gestační týden narození
Časové okno: Den doručení
Číslo týdne
Den doručení
Váha při narození
Časové okno: Den doručení
Hmotnost v kg
Den doručení
Počet porodních a/nebo těhotenských komplikací
Časové okno: Den doručení
Ano ne
Den doručení
Číslo C-sekce
Časové okno: Den doručení
Ano ne
Den doručení
Počet těhotných žen s preeklampsií
Časové okno: Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Ano ne
Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Počet předčasných porodů GWOB (Gestační týden porodu) ≤ 37. týden
Časové okno: Den doručení
Ano ne
Den doručení
počet narozených s hmotností ≤ 2500 g
Časové okno: Den doručení
Ano ne
Den doručení
Počet těhotných žen s onemocněním parodontu
Časové okno: Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Ano ne
Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Stáří
Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Index tělesné hmotnosti – míra tělesného tuku na základě výšky a hmotnosti (BMI = hmotnost (kg) / výška (m)²)
Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
PPD (hloubka sondovací kapsy)
Časové okno: Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Hloubka snímací kapsy (měřeno na 6 místech kolem zubů, jednotka: mm)
Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
CAL (klinická ztráta přílohy)
Časové okno: Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Klinická ztráta úponu (měřeno na 6 místech kolem zubů, jednotka: mm) - Jedná se o měření polohy úponu měkké tkáně ve vztahu k cemento-sklovinové junkci (CEJ). K výpočtu CAL se používají dvě měření: hloubka sondy a vzdálenost od okraje dásně k CEJ.
Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
TPIB (celková periodontální zánětlivá zátěž)
Časové okno: Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Celková zánětlivá zátěž parodontu - měření průměrných obvodů krčku zubů podle typu zubu, hloubky sondování (PD) a krvácení při sondování (BOP). Subgingivální plocha pro každý zub byla vypočtena vynásobením 1/6 průměrného cervikálního obvodu zubu s každým ze šesti měření hloubky sondování. Součet subgingiválních ploch všech přítomných zubů u subjektu představoval celkovou subgingivální plochu jedince.
Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
procento míst s BOP (Bleeding on probing)
Časové okno: Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Krvácení při sondování, Ano/Ne po měření hloubky kapsy na 6 místech kolem každého zubu. Jednotka: %
Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Oblast TBPW (totální krvácející periodontální rána)
Časové okno: Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Totální krvácející periodontální rána - měření průměrných obvodů krčku zubů podle typu zubu, hloubky sondování (PD) a krvácení při sondování (BOP). Subgingivální plocha pro každý zub byla vypočtena vynásobením 1/6 průměrného cervikálního obvodu zubu s každým ze šesti měření hloubky sondování. Součet subgingiválních krvácejících ploch všech přítomných zubů u subjektu představoval celkovou subgingivální plochu jedince.
Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Procento HbA1C (glykosylovaný hemoglobin)
Časové okno: Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství
Glykosylovaný hemoglobin, Jednotka: %
Mezi 28. a 34. týdnem těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ljubljana

Spolupracovníci

University Medical Centre Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pregnancy, DM, Periodontitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data výzkumu budou k dispozici nebo sdílena na individuální žádost. Příklad: provádění metaanalýzy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit