Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontalt status och graviditets- eller förlossningskomplikationer hos gravida kvinnor med typ 1-diabetes mellitus

21 augusti 2023 uppdaterad av: University of Ljubljana

Parodontalt status och graviditets- eller förlossningskomplikationer hos gravida kvinnor med typ 1-diabetes mellitus: en fallkontrollstudie från Slovenien

Resultaten av samtida studier tyder på ett samband mellan inflammatorisk periodontal sjukdom och graviditets- och förlossningskomplikationer. Syftet med denna studie var att bedöma sambandet mellan periodontal sjukdom, kliniska parodontala parametrar och graviditets- eller förlossningskomplikationer hos typ 1-diabetes mellitus och gravida kvinnor utan diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultaten av samtida studier tyder på ett samband mellan inflammatorisk periodontal sjukdom och graviditets- och förlossningskomplikationer. Syftet med denna studie var att bedöma sambandet mellan periodontal sjukdom, kliniska parodontala parametrar och graviditets- eller förlossningskomplikationer hos typ 1-diabetes mellitus och gravida kvinnor utan diabetes. Metoder: 15 typ 1-diabetes mellitus och 15 icke-diabetiska primära kvinnor inkluderades i den prospektiva "fall-kontroll"-studien. Utredarna jämförde parodontalt status, nivåer av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP), graviditetsvecka, födelsevikt hos en nyfödd och graviditets- eller förlossningskomplikationer (kejsarsnitt, havandeskapsförgiftning) mellan grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som ingår i studien med titeln: Parodontal status för typ 1-diabetes mellitus och friska gravida kvinnor: en fallkontrollstudie från Slovenien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska gravida kvinnor
  • Gravida kvinnor med diabetes mellitus typ 1
  • Friska gravida kvinnor med tecken på tandlossning
  • Gravida kvinnor med diabetes mellitus typ 1 och tecken på parodontit

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Tidigare rökare som hade slutat röka mindre än fem år innan deltagandet
  • Gravida kvinnor med andra systemiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Friska gravida kvinnor
Övrig: Graviditets- och/eller förlossningskomplikationer
Analys av rapporter efter förlossningen för graviditets- och/eller förlossningskomplikationer.
Övrig: Parodontit sjukdom
Mätning av kliniska parodontala parametrar för att bedöma förekomst av periodontal sjukdom.
Fallgrupp
Gravida kvinnor med diabetes mellitus typ 1
Övrig: Graviditets- och/eller förlossningskomplikationer
Analys av rapporter efter förlossningen för graviditets- och/eller förlossningskomplikationer.
Övrig: Parodontit sjukdom
Mätning av kliniska parodontala parametrar för att bedöma förekomst av periodontal sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GWOB - Graviditetsvecka för födseln
Tidsram: Leveransdag
Veckans nummer
Leveransdag
Födelsevikt
Tidsram: Leveransdag
Vikt i kg
Leveransdag
Antal förlossnings- och/eller graviditetskomplikationer
Tidsram: Leveransdagen
Ja Nej
Leveransdagen
Antal C-sektioner
Tidsram: Leveransdagen
Ja Nej
Leveransdagen
Antal gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning
Tidsram: Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Ja Nej
Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Antal prematura födslar GWOB (Gestational week of birth) ≤ 37:e veckan
Tidsram: Leveransdagen
Ja Nej
Leveransdagen
antal födslar med vikt ≤ 2500 g
Tidsram: Leveransdagen
Ja Nej
Leveransdagen
Antal gravida kvinnor med parodontit
Tidsram: Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Ja Nej
Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Ålder
Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Body mass index - mått på kroppsfett baserat på längd och vikt (BMI = Vikt (kg) / Höjd (m)²)
Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
PPD (Probing pocket depth)
Tidsram: Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Sondfickans djup (mätt på 6 platser runt tänderna, enhet: mm)
Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
CAL (Clinical attachment loss)
Tidsram: Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Klinisk fästförlust (mätt på 6 platser runt tänderna, enhet: mm) - Detta är mätningen av mjukvävnadsfästets position i förhållande till cemento-emaljövergången (CEJ). Två mätningar används för att beräkna CAL: sonderingsdjupet och avståndet från gingivalmarginalen till CEJ.
Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
TPIB (Total periodontal inflammatorisk börda)
Tidsram: Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Total parodontal inflammatorisk börda - mätningar av genomsnittlig tandhalsomkrets efter tandtyp, sonderingsdjup (PD) och blödning vid sondering (BOP). Subgingivalarean för varje tand beräknades genom att multiplicera 1/6 av tandens genomsnittliga cervikala omkrets med var och en av de sex mätningarna av sonderingsdjupet. Summan av subgingivala områden av alla närvarande tänder i en individ representerade den totala subgingivalarean för en individ.
Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
antal platser med BOP (Blödning vid sondering)
Tidsram: Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Blödning vid sondering, Ja/Nej efter sondering av fickdjupsmätning 6 platser runt varje tand. Enhet: %
Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
TBPW-område (Totalt blödande parodontalt sår)
Tidsram: Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Totalt blödande parodontalt sår - mätningar av genomsnittlig tandhalsomkrets efter tandtyp, sonderingsdjup (PD) och blödning vid sondering (BOP). Subgingivalarean för varje tand beräknades genom att multiplicera 1/6 av tandens genomsnittliga cervikala omkrets med var och en av de sex mätningarna av sonderingsdjupet. Summan av subgingivala blödningsområden av alla närvarande tänder hos en individ representerade den totala subgingivala arean för en individ.
Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Andelen HbA1C (glykosylerat hemoglobin)
Tidsram: Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan
Glykosylerat hemoglobin, Enhet: %
Mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ljubljana

Samarbetspartners

University Medical Centre Ljubljana

Utredare

  • Studierektor: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pregnancy, DM, Periodontitis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All forskningsdata kommer att vara tillgänglig eller delas på individuell begäran. Exempel: genomföra metaanalys.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera