Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal status og graviditets- eller fødselskomplikationer hos type 1-diabetes mellitus gravide kvinder

21. august 2023 opdateret af: University of Ljubljana

Periodontal status og graviditets- eller leveringskomplikationer hos type 1 diabetes mellitus gravide kvinder: en case-control undersøgelse fra Slovenien

Resultaterne af nutidige undersøgelser tyder på en sammenhæng mellem inflammatorisk periodontal sygdom og graviditets- og fødselskomplikationer. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere sammenhængen mellem periodontal sygdom, kliniske parodontale parametre og graviditets- eller fødselskomplikationer hos type 1-diabetes mellitus og gravide kvinder uden diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af nutidige undersøgelser tyder på en sammenhæng mellem inflammatorisk periodontal sygdom og graviditets- og fødselskomplikationer. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere sammenhængen mellem periodontal sygdom, kliniske parodontale parametre og graviditets- eller fødselskomplikationer hos type 1-diabetes mellitus og gravide kvinder uden diabetes. Metoder: 15 type 1 diabetes mellitus og 15 ikke-diabetiske primiparøse kvinder blev inkluderet i det prospektive "case-control" studie. Efterforskere sammenlignede parodontal status, niveauer af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), graviditetsuge efter fødsel, fødselsvægt af en nyfødt og graviditets- eller fødselskomplikationer (kejsersnit, præeklampsi) mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder inkluderet i undersøgelse med titlen: Periodontal status for type 1-diabetes mellitus og raske gravide kvinder: en case-kontrol undersøgelse fra Slovenien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde gravide kvinder
  • Gravide kvinder med diabetes mellitus type 1
  • Raske gravide kvinder med tegn på paradentose
  • Gravide kvinder med diabetes mellitus type 1 og tegn på paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Tidligere rygere, der var holdt op med at ryge mindre end fem år før deltagelse
  • Gravide kvinder med andre systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Raske gravide
Andet: Graviditets- og/eller fødselskomplikationer
Analyse af rapporter efter fødslen for graviditet og/eller fødslens komplikationer.
Andet: Periodontal sygdom
Måling af kliniske parodontale parametre til vurdering af tilstedeværelse af periodontal sygdom.
Sagsgruppe
Gravide kvinder med diabetes mellitus type 1
Andet: Graviditets- og/eller fødselskomplikationer
Analyse af rapporter efter fødslen for graviditet og/eller fødslens komplikationer.
Andet: Periodontal sygdom
Måling af kliniske parodontale parametre til vurdering af tilstedeværelse af periodontal sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GWOB - Svangerskabsuge efter fødsel
Tidsramme: Dag for levering
Ugenummer
Dag for levering
Fødselsvægt
Tidsramme: Dag for levering
Vægt i kg
Dag for levering
Antal fødsels- og/eller graviditetskomplikationer
Tidsramme: Dag for levering
Ja Nej
Dag for levering
Antal C-sektioner
Tidsramme: Dag for levering
Ja Nej
Dag for levering
Antal gravide kvinder med præeklampsi
Tidsramme: Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Ja Nej
Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Antal præmature fødsler GWOB (Gestational week of birth) ≤ 37. uge
Tidsramme: Dag for levering
Ja Nej
Dag for levering
antal fødsler med vægt ≤ 2500 g
Tidsramme: Dag for levering
Ja Nej
Dag for levering
Antal gravide kvinder med paradentose
Tidsramme: Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Ja Nej
Mellem 28. og 34. svangerskabsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Alder
Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Body mass index - mål for kropsfedt baseret på højde og vægt (BMI = Vægt (kg) / Højde (m)²)
Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
PPD (Probing pocket depth)
Tidsramme: Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Sondelommedybde (målt på 6 steder omkring tænderne, enhed: mm)
Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
CAL (klinisk tilknytningstab)
Tidsramme: Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Klinisk vedhæftningstab (målt på 6 steder omkring tænder, enhed: mm) - Dette er målingen af ​​bløddelsvedhæftningens position i forhold til cemento-emaljeforbindelsen (CEJ). To målinger bruges til at beregne CAL: sonderingsdybden og afstanden fra tandkødsmarginen til CEJ.
Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
TPIB (Total periodontal inflammatorisk byrde)
Tidsramme: Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Total parodontal inflammatorisk byrde - målinger af gennemsnitlige tænders halsomkreds efter tandtype, sonderingsdybde (PD) og blødning ved sondering (BOP). Det subgingivale område for hver tand blev beregnet ved at gange 1/6 af tandens gennemsnitlige cervikale omkreds med hver af de seks målinger af sonderingsdybde. Summen af ​​subgingivale områder af alle tilstedeværende tænder i et individ repræsenterede det samlede subgingivalareal af et individ.
Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
antal steder med BOP (blødning ved sondering)
Tidsramme: Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Blødning ved sondering, Ja/Nej efter sondering af lommedybdemåling 6 steder omkring hver tand. Enhed: %
Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
TBPW-område (totalt blødende parodontalsår)
Tidsramme: Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Totalt blødende parodontale sår - målinger af gennemsnitlige tænders halsomkreds efter tandtype, sonderingsdybde (PD) og blødning ved sondering (BOP). Det subgingivale område for hver tand blev beregnet ved at gange 1/6 af tandens gennemsnitlige cervikale omkreds med hver af de seks målinger af sonderingsdybde. Summen af ​​subgingivale blødende områder af alle tilstedeværende tænder i et individ repræsenterede det samlede subgingivale område af et individ.
Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Andelen af ​​HbA1C (glykosyleret hæmoglobin)
Tidsramme: Mellem 28. og 34. svangerskabsuge
Glykosyleret hæmoglobin, Enhed: %
Mellem 28. og 34. svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ljubljana

Samarbejdspartnere

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Studieleder: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pregnancy, DM, Periodontitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle forskningsdata vil være tilgængelige eller delt på individuel anmodning. Eksempel: at udføre meta-analyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Graviditets- og/eller fødselskomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner