1 型糖尿病孕妇的牙周状况与妊娠或分娩并发症
2023年8月21日 更新者：University of Ljubljana
1 型糖尿病孕妇的牙周状况与妊娠或分娩并发症：来自斯洛文尼亚的病例对照研究
当代研究结果表明炎症性牙周病与妊娠和分娩并发症之间存在关联。
本研究的目的是评估 1 型糖尿病和非糖尿病孕妇的牙周病、临床牙周参数与妊娠或分娩并发症之间的关联。
研究概览
详细说明
当代研究结果表明炎症性牙周病与妊娠和分娩并发症之间存在关联。
本研究的目的是评估 1 型糖尿病和非糖尿病孕妇的牙周病、临床牙周参数与妊娠或分娩并发症之间的关联。
方法：15 名 1 型糖尿病患者和 15 名非糖尿病初产妇被纳入前瞻性“病例对照”研究。
研究人员比较了两组患者的牙周状况、糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平、高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)、出生孕周、新生儿出生体重以及妊娠或分娩并发症（剖腹产、先兆子痫）。团体。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
题为“1 型糖尿病和健康孕妇的牙周状况：斯洛文尼亚的病例对照研究”研究中纳入的孕妇
描述
纳入标准：
- 健康孕妇
- 患有 1 型糖尿病的孕妇
- 有牙周病迹象的健康孕妇
- 患有 1 型糖尿病和牙周病体征的孕妇
排除标准：
- 吸烟者
- 在参与之前戒烟不到五年的前吸烟者
- 患有其他全身性疾病的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
健康的孕妇
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分析妊娠和/或分娩并发症的产后报告。
测量临床牙周参数以评估牙周病的存在。
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案例组
患有 1 型糖尿病的孕妇
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分析妊娠和/或分娩并发症的产后报告。
测量临床牙周参数以评估牙周病的存在。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GWOB-- 出生孕周
大体时间：交货日
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周数
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交货日
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出生体重
大体时间：交货日
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重量（公斤）
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交货日
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分娩和/或妊娠并发症的数量
大体时间：交货日
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是/否
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交货日
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剖腹产次数
大体时间：交货日
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是/否
|
交货日
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患有先兆子痫的孕妇人数
大体时间：妊娠第 28 周至 34 周之间
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是/否
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妊娠第 28 周至 34 周之间
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早产数 GWOB（出生妊娠周）≤ 37 周
大体时间：交货日
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是/否
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交货日
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体重≤2500克的出生人数
大体时间：交货日
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是/否
|
交货日
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患有牙周病的孕妇人数
大体时间：妊娠第 28 周至 34 周之间
|
是/否
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妊娠第 28 周至 34 周之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：妊娠第 28 周至 34 周之间
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年龄
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妊娠第 28 周至 34 周之间
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|
BMI（身体质量指数）
大体时间：妊娠第 28 周至 34 周之间
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体重指数 - 基于身高和体重的身体脂肪测量值（BMI = 体重 (kg) / 身高 (m)²）
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妊娠第 28 周至 34 周之间
|
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PPD（探测口袋深度）
大体时间：妊娠第 28 周至 34 周之间
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探测口袋深度（在牙齿周围6个部位测量，单位：mm）
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妊娠第 28 周至 34 周之间
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CAL（临床依恋丧失）
大体时间：妊娠第 28 周至 34 周之间
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临床附着损失（在牙齿周围的 6 个部位测量，单位：毫米） - 这是软组织附着相对于牙骨质-牙釉质接合处 (CEJ) 的位置的测量。
使用两个测量值来计算 CAL：探诊深度和牙龈缘到 CEJ 的距离。
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妊娠第 28 周至 34 周之间
|
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TPIB（牙周总炎症负荷）
大体时间：妊娠第 28 周至 34 周之间
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总牙周炎症负担 - 按牙齿类型、探诊深度 (PD) 和探诊出血 (BOP) 测量平均牙颈周长。
每颗牙齿的龈下面积是通过将牙齿平均颈周长的 1/6 乘以六次探诊深度测量值中的每一个来计算的。
受试者中所有存在的牙齿的龈下面积的总和代表个体的总龈下面积。
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妊娠第 28 周至 34 周之间
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BOP 部位的百分比（探测出血）
大体时间：妊娠第 28 周至 34 周之间
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探诊出血，是/否，在探诊后测量每颗牙齿周围 6 个位置的袋深度。
单元： ％
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妊娠第 28 周至 34 周之间
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TBPW 面积（牙周伤口总出血）
大体时间：妊娠第 28 周至 34 周之间
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牙周伤口总出血 - 按牙齿类型、探诊深度 (PD) 和探诊出血 (BOP) 测量平均牙颈周长。
每颗牙齿的龈下面积是通过将牙齿平均颈周长的 1/6 乘以六次探诊深度测量值中的每一个来计算的。
受试者中所有存在的牙齿的龈下出血面积的总和代表个体的总龈下面积。
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妊娠第 28 周至 34 周之间
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HbA1C（糖化血红蛋白）百分比
大体时间：妊娠第 28 周至 34 周之间
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糖化血红蛋白，单位：%
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妊娠第 28 周至 34 周之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rok Schara, DMD, PhD、Assistant Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ruma M, Boggess K, Moss K, Jared H, Murtha A, Beck J, Offenbacher S. Maternal periodontal disease, systemic inflammation, and risk for preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2008 Apr;198(4):389.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.12.002. Epub 2008 Mar 4.
- Bassani DG, Olinto MT, Kreiger N. Periodontal disease and perinatal outcomes: a case-control study. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):31-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01012.x. Epub 2006 Nov 20.
- Bosnjak A, Relja T, Vucicevic-Boras V, Plasaj H, Plancak D. Pre-term delivery and periodontal disease: a case-control study from Croatia. J Clin Periodontol. 2006 Oct;33(10):710-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00977.x. Epub 2006 Aug 3.
- Sacco G, Carmagnola D, Abati S, Luglio PF, Ottolenghi L, Villa A, Maida C, Campus G. Periodontal disease and preterm birth relationship: a review of the literature. Minerva Stomatol. 2008 May;57(5):233-46, 246-50. English, Italian.
- Champagne CM, Madianos PN, Lieff S, Murtha AP, Beck JD, Offenbacher S. Periodontal medicine: emerging concepts in pregnancy outcomes. J Int Acad Periodontol. 2000 Jan;2(1):9-13.
- Ide M, Papapanou PN. Epidemiology of association between maternal periodontal disease and adverse pregnancy outcomes--systematic review. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S181-94. doi: 10.1902/jop.2013.134009.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月3日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月21日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pregnancy, DM, Periodontitis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
所有研究数据将根据个人要求提供或共享。
示例：进行荟萃分析。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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