Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan przyzębia i powikłania ciąży lub porodu u kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Ljubljana

Stan przyzębia a ciąża lub powikłania porodowe u kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1: badanie kliniczno-kontrolne ze Słowenii

Wyniki współczesnych badań wskazują na związek pomiędzy zapalną chorobą przyzębia a powikłaniami ciąży i porodu. Celem pracy była ocena związku między chorobami przyzębia, klinicznymi parametrami przyzębia a powikłaniami ciąży lub porodu u kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1 i kobiet w ciąży bez cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki współczesnych badań wskazują na związek pomiędzy zapalną chorobą przyzębia a powikłaniami ciąży i porodu. Celem pracy była ocena związku między chorobami przyzębia, klinicznymi parametrami przyzębia a powikłaniami ciąży lub porodu u kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1 i kobiet w ciąży bez cukrzycy. Metody: 15 kobiet z cukrzycą typu 1 i 15 pierworódek bez cukrzycy włączono do prospektywnego badania kliniczno-kontrolnego. Badacze porównali stan przyzębia, poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP), tydzień ciąży, masę urodzeniową noworodka oraz powikłania ciąży lub porodu (cesarskie cięcie, stan przedrzucawkowy) pomiędzy grupy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży objęte badaniem: Stan przyzębia cukrzycy typu 1 oraz zdrowe kobiety w ciąży: badanie kliniczno-kontrolne ze Słowenii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w ciąży
  • Kobiety w ciąży z cukrzycą typu 1
  • Zdrowe kobiety w ciąży z objawami choroby przyzębia
  • Kobiety w ciąży z cukrzycą typu 1 i objawami choroby przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Byli palacze, którzy przestali palić mniej niż pięć lat przed udziałem
  • Kobiety w ciąży z innymi chorobami ogólnoustrojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowe kobiety w ciąży
Inny: Powikłania ciąży i/lub porodu
Analiza raportów poporodowych pod kątem powikłań ciąży i/lub porodu.
Inny: Choroba przyzębia
Pomiar klinicznych parametrów przyzębia w celu oceny obecności choroby przyzębia.
Grupa spraw
Kobiety w ciąży z cukrzycą typu 1
Inny: Powikłania ciąży i/lub porodu
Analiza raportów poporodowych pod kątem powikłań ciąży i/lub porodu.
Inny: Choroba przyzębia
Pomiar klinicznych parametrów przyzębia w celu oceny obecności choroby przyzębia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GWOB — tydzień ciąży po urodzeniu
Ramy czasowe: Dzień dostawy
Numer tygodnia
Dzień dostawy
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Dzień dostawy
Waga w kg
Dzień dostawy
Liczba powikłań związanych z porodem i/lub ciążą
Ramy czasowe: Dzień dostawy
Tak nie
Dzień dostawy
Liczba sekcji C
Ramy czasowe: Dzień dostawy
Tak nie
Dzień dostawy
Liczba kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym
Ramy czasowe: Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Tak nie
Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Liczba porodów przedwczesnych GWOB (tydzień urodzenia ciąży) ≤ 37. tydzień
Ramy czasowe: Dzień dostawy
Tak nie
Dzień dostawy
liczba urodzeń o masie ciała ≤ 2500 g
Ramy czasowe: Dzień dostawy
Tak nie
Dzień dostawy
Liczba kobiet w ciąży z chorobami przyzębia
Ramy czasowe: Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Tak nie
Między 28 a 34 tygodniem ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Wiek
Między 28 a 34 tygodniem ciąży
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Wskaźnik masy ciała — miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze (BMI = waga (kg) / wzrost (m)²)
Między 28 a 34 tygodniem ciąży
PPD (głębokość kieszeni sondującej)
Ramy czasowe: Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Głębokość kieszonki sondującej (mierzona w 6 miejscach wokół zębów, jednostka: mm)
Między 28 a 34 tygodniem ciąży
CAL (kliniczna utrata przyczepu)
Ramy czasowe: Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Kliniczna utrata przyczepu (mierzona w 6 miejscach wokół zębów, jednostka: mm) - Jest to pomiar położenia przyczepu tkanki miękkiej w stosunku do połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ). Do obliczenia CAL stosuje się dwa pomiary: głębokość sondowania i odległość od brzegu dziąsła do CEJ.
Między 28 a 34 tygodniem ciąży
TPIB (całkowite obciążenie zapalne przyzębia)
Ramy czasowe: Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Całkowite obciążenie zapalne przyzębia - pomiary średnich obwodów szyjek zębów według typu zęba, głębokości zgłębnika (PD) i krwawienia przy zgłębniku (BOP). Powierzchnię poddziąsłową każdego zęba obliczono mnożąc 1/6 średniego obwodu szyjki zęba przez każdy z sześciu pomiarów głębokości sondowania. Suma obszarów poddziąsłowych wszystkich obecnych zębów u pacjenta reprezentowała całkowitą powierzchnię poddziąsłową osobnika.
Między 28 a 34 tygodniem ciąży
procent miejsc z BOP (krwawieniem przy sondowaniu)
Ramy czasowe: Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Krwawienie podczas sondowania, Tak/Nie po pomiarze głębokości kieszonki sondą w 6 miejscach wokół każdego zęba. Jednostka: %
Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Obszar TBPW (Całkowite krwawienie z rany przyzębnej)
Ramy czasowe: Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Całkowite krwawienie z rany przyzębnej - pomiary średniego obwodu szyjki zębów według rodzaju zęba, głębokości sondowania (PD) i krwawienia podczas sondowania (BOP). Powierzchnię poddziąsłową każdego zęba obliczono poprzez pomnożenie 1/6 średniego obwodu szyjki zęba przez każdy z sześciu pomiarów głębokości sondowania. Suma obszarów krwawienia poddziąsłowego wszystkich obecnych zębów pacjenta reprezentowała całkowitą powierzchnię poddziąsłową pacjenta.
Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Procent HbA1C (hemoglobina glikozylowana)
Ramy czasowe: Między 28 a 34 tygodniem ciąży
Hemoglobina glikowana, Jednostka: %
Między 28 a 34 tygodniem ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ljubljana

Współpracownicy

University Medical Centre Ljubljana

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pregnancy, DM, Periodontitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane badawcze będą dostępne lub udostępniane na indywidualne żądanie. Przykład: przeprowadzanie metaanalizy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Powikłania ciąży i/lub porodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj