Estado Periodontal e Gravidez ou Complicações no Parto em Mulheres Grávidas com Diabetes Mellitus Tipo 1
21 de agosto de 2023 atualizado por: University of Ljubljana
Estado periodontal e complicações na gravidez ou no parto em mulheres grávidas com diabetes mellitus tipo 1: um estudo de caso-controle da Eslovênia
Os resultados de estudos contemporâneos sugerem uma associação entre doença periodontal inflamatória e complicações na gravidez e no parto.
O objetivo deste estudo foi avaliar a associação entre doença periodontal, parâmetros clínicos periodontais e complicações na gravidez ou no parto em mulheres grávidas com diabetes mellitus tipo 1 e não diabéticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados de estudos contemporâneos sugerem uma associação entre doença periodontal inflamatória e complicações na gravidez e no parto.
O objetivo deste estudo foi avaliar a associação entre doença periodontal, parâmetros clínicos periodontais e complicações na gravidez ou no parto em mulheres grávidas com diabetes mellitus tipo 1 e não diabéticas.
Métodos: 15 mulheres com diabetes mellitus tipo 1 e 15 primíparas não diabéticas foram incluídas no estudo prospectivo "caso-controle".
Os investigadores compararam o estado periodontal, os níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c), proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-hs), semana gestacional de nascimento, peso ao nascer de um recém-nascido e complicações na gravidez ou no parto (cesariana, pré-eclâmpsia) entre os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas incluídas no estudo intitulado: Estado periodontal do diabetes mellitus tipo 1 e mulheres grávidas saudáveis: um estudo caso-controle da Eslovênia
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres Grávidas Saudáveis
- Grávidas com Diabetes Mellitus tipo 1
- Mulheres gravidas saudáveis com sinais da doença periodontal
- Grávidas com Diabetes Mellitus tipo 1 e sinais de doença periodontal
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Ex-fumantes que pararam de fumar há menos de cinco anos antes da participação
- Grávidas com outras doenças sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
Grávidas saudáveis
|
Análise de relatórios pós-parto para complicações na gravidez e/ou parto.
Medindo parâmetros periodontais clínicos para avaliar a presença de doença periodontal.
|
|
Grupo de casos
Grávidas com Diabetes Mellitus Tipo 1
|
Análise de relatórios pós-parto para complicações na gravidez e/ou parto.
Medindo parâmetros periodontais clínicos para avaliar a presença de doença periodontal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GWOB - Semana Gestacional do Nascimento
Prazo: Dia da entrega
|
Número da semana
|
Dia da entrega
|
|
Peso ao nascer
Prazo: Dia da entrega
|
Peso em kg
|
Dia da entrega
|
|
Número de complicações no parto e/ou gravidez
Prazo: Dia da entrega
|
Sim não
|
Dia da entrega
|
|
Número de cesarianas
Prazo: Dia da entrega
|
Sim não
|
Dia da entrega
|
|
Número de gestantes com pré-eclâmpsia
Prazo: Entre 28ª e 34ª semana de gestação
|
Sim não
|
Entre 28ª e 34ª semana de gestação
|
|
Número de nascimentos prematuros GWOB (semana gestacional de nascimento) ≤ 37ª semana
Prazo: Dia da entrega
|
Sim não
|
Dia da entrega
|
|
número de nascimentos com peso ≤ 2500 g
Prazo: Dia da entrega
|
Sim não
|
Dia da entrega
|
|
Número de gestantes com doença periodontal
Prazo: Entre 28ª e 34ª semana de gestação
|
Sim não
|
Entre 28ª e 34ª semana de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade
Prazo: Entre 28 e 34 semanas de gestação
|
Idade
|
Entre 28 e 34 semanas de gestação
|
|
IMC (índice de massa corporal)
Prazo: Entre 28 e 34 semanas de gestação
|
Índice de massa corporal - medida de gordura corporal com base na altura e peso (IMC = Peso (kg) / Altura (m)²)
|
Entre 28 e 34 semanas de gestação
|
|
PPD (sondagem de profundidade do bolsão)
Prazo: Entre 28 e 34 semanas de gestação
|
Profundidade da bolsa de sondagem (medida em 6 locais ao redor dos dentes, unidade: mm)
|
Entre 28 e 34 semanas de gestação
|
|
CAL (perda de inserção clínica)
Prazo: Entre 28 e 34 semanas de gestação
|
Perda de inserção clínica (medida em 6 locais ao redor dos dentes, unidade: mm) - Esta é a medida da posição da inserção do tecido mole em relação à junção amelocementária (CEJ).
Duas medições são usadas para calcular o CAL: a profundidade de sondagem e a distância da margem gengival até o CEJ.
|
Entre 28 e 34 semanas de gestação
|
|
TPIB (carga inflamatória periodontal total)
Prazo: Entre 28 e 34 semanas de gestação
|
Carga inflamatória periodontal total - medidas das circunferências médias do colo dos dentes por tipo de dente, profundidade de sondagem (PD) e sangramento à sondagem (BOP).
A área subgengival para cada dente foi calculada multiplicando 1/6 da circunferência cervical média do dente com cada uma das seis medidas de profundidade de sondagem.
A soma das áreas subgengivais de todos os dentes presentes em um sujeito representou a área subgengival total de um indivíduo.
|
Entre 28 e 34 semanas de gestação
|
|
porcentagem de locais com BOP (Sangramento à sondagem)
Prazo: Entre 28ª e 34ª semana de gestação
|
Sangramento à sondagem, Sim/Não após sondagem, medição da profundidade da bolsa em 6 locais ao redor de cada dente.
Unidade: %
|
Entre 28ª e 34ª semana de gestação
|
|
Área TBPW (ferida periodontal com sangramento total)
Prazo: Entre 28ª e 34ª semana de gestação
|
Sangramento total da ferida periodontal - medidas da circunferência média do colo dos dentes por tipo de dente, profundidade de sondagem (PD) e sangramento à sondagem (BOP).
A área subgengival de cada dente foi calculada multiplicando 1/6 da circunferência cervical média do dente por cada uma das seis medidas de profundidade de sondagem.
A soma das áreas de sangramento subgengival de todos os dentes presentes em um indivíduo representou a área subgengival total de um indivíduo.
|
Entre 28ª e 34ª semana de gestação
|
|
Porcentagem de HbA1C (hemoglobina glicosilada)
Prazo: Entre 28ª e 34ª semana de gestação
|
Hemoglobina glicosilada, Unidade: %
|
Entre 28ª e 34ª semana de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ruma M, Boggess K, Moss K, Jared H, Murtha A, Beck J, Offenbacher S. Maternal periodontal disease, systemic inflammation, and risk for preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2008 Apr;198(4):389.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.12.002. Epub 2008 Mar 4.
- Bassani DG, Olinto MT, Kreiger N. Periodontal disease and perinatal outcomes: a case-control study. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):31-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01012.x. Epub 2006 Nov 20.
- Bosnjak A, Relja T, Vucicevic-Boras V, Plasaj H, Plancak D. Pre-term delivery and periodontal disease: a case-control study from Croatia. J Clin Periodontol. 2006 Oct;33(10):710-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00977.x. Epub 2006 Aug 3.
- Sacco G, Carmagnola D, Abati S, Luglio PF, Ottolenghi L, Villa A, Maida C, Campus G. Periodontal disease and preterm birth relationship: a review of the literature. Minerva Stomatol. 2008 May;57(5):233-46, 246-50. English, Italian.
- Champagne CM, Madianos PN, Lieff S, Murtha AP, Beck JD, Offenbacher S. Periodontal medicine: emerging concepts in pregnancy outcomes. J Int Acad Periodontol. 2000 Jan;2(1):9-13.
- Ide M, Papapanou PN. Epidemiology of association between maternal periodontal disease and adverse pregnancy outcomes--systematic review. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S181-94. doi: 10.1902/jop.2013.134009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Periodontite
- Doenças Periodontais
- Complicações na Gravidez
- Gravidez em diabéticos
Outros números de identificação do estudo
- Pregnancy, DM, Periodontitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados da pesquisa estarão disponíveis ou compartilhados mediante solicitação individual.
Exemplo: realização de Meta-Análise.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .