Parodontale status en zwangerschaps- of bevallingscomplicaties bij zwangere vrouwen met diabetes mellitus type 1
21 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Ljubljana
Parodontale status en zwangerschaps- of bevallingscomplicaties bij diabetes mellitus type 1 Zwangere vrouwen: een case-control studie uit Slovenië
De resultaten van hedendaagse studies suggereren een verband tussen inflammatoire parodontitis en zwangerschaps- en bevallingscomplicaties.
Het doel van deze studie was om de associatie tussen parodontitis, klinische parodontale parameters en zwangerschaps- of bevallingscomplicaties bij type 1 diabetes mellitus en niet-diabetische zwangere vrouwen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De resultaten van hedendaagse studies suggereren een verband tussen inflammatoire parodontitis en zwangerschaps- en bevallingscomplicaties.
Het doel van deze studie was om de associatie tussen parodontitis, klinische parodontale parameters en zwangerschaps- of bevallingscomplicaties bij type 1 diabetes mellitus en niet-diabetische zwangere vrouwen te beoordelen.
Methoden: 15 type 1 diabetes mellitus en 15 niet-diabetische primiparae vrouwen werden ingeschreven in de prospectieve "case-control" studie.
Onderzoekers vergeleken parodontale status, niveaus van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP), zwangerschapsweek van geboorte, geboortegewicht van een pasgeborene en zwangerschaps- of bevallingscomplicaties (C-sectie, pre-eclampsie) tussen de groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen opgenomen in studie getiteld: Parodontale status van type 1 diabetes mellitus en gezonde zwangere vrouwen: een case-control studie uit Slovenië
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde zwangere vrouwen
- Zwangere Vrouwen met Diabetes Mellitus type 1
- Gezonde zwangere vrouwen met tekenen van parodontitis
- Zwangere vrouwen met diabetes mellitus type 1 en tekenen van parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Ex-rokers die minder dan vijf jaar voor deelname waren gestopt met roken
- Zwangere vrouwen met andere systemische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Gezonde zwangere vrouwen
|
Analyse van postbevallingsrapporten voor zwangerschaps- en/of bevallingscomplicaties.
Meten van klinische parodontale parameters voor het beoordelen van de aanwezigheid van parodontitis.
|
|
Case Groep
Zwangere vrouwen met diabetes mellitus type 1
|
Analyse van postbevallingsrapporten voor zwangerschaps- en/of bevallingscomplicaties.
Meten van klinische parodontale parameters voor het beoordelen van de aanwezigheid van parodontitis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GWOB - Zwangerschapsweek van geboorte
Tijdsspanne: Dag van levering
|
Weeknummer
|
Dag van levering
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Dag van levering
|
Gewicht kg
|
Dag van levering
|
|
Aantal bevallings- en/of zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Dag van levering
|
Ja nee
|
Dag van levering
|
|
Aantal C-secties
Tijdsspanne: Dag van levering
|
Ja nee
|
Dag van levering
|
|
Aantal zwangere vrouwen met pre-eclampsie
Tijdsspanne: Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Ja nee
|
Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
|
Aantal vroeggeboorten GWOB (zwangerschapsweek van geboorte) ≤ 37e week
Tijdsspanne: Dag van levering
|
Ja nee
|
Dag van levering
|
|
aantal geboorten met een gewicht ≤ 2500 g
Tijdsspanne: Dag van levering
|
Ja nee
|
Dag van levering
|
|
Aantal zwangere vrouwen met parodontitis
Tijdsspanne: Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Ja nee
|
Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Leeftijd
|
Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
|
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Body mass index - meting van lichaamsvet op basis van lengte en gewicht (BMI = Gewicht (kg) / Hoogte (m)²)
|
Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
|
PPD (pocketdiepte sonderen)
Tijdsspanne: Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Diepte sondeholte (gemeten op 6 plaatsen rond de tanden, eenheid: mm)
|
Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
|
CAL (klinisch gehechtheidsverlies)
Tijdsspanne: Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Klinisch aanhechtingsverlies (gemeten op 6 plaatsen rond tanden, eenheid: mm) - Dit is de meting van de positie van de aanhechting van zacht weefsel ten opzichte van de cemento-glazuurovergang (CEJ).
Er worden twee metingen gebruikt om de CAL te berekenen: de sonderingsdiepte en de afstand van de tandvleesrand tot de CEJ.
|
Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
|
TPIB (Totale parodontale ontstekingsbelasting)
Tijdsspanne: Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Totale parodontale ontstekingsbelasting - metingen van de gemiddelde omtrek van de tandhals per tandtype, sondediepte (PD) en bloeding bij sonderen (BOP).
Het subgingivale gebied voor elke tand werd berekend door 1/6 van de gemiddelde cervicale omtrek van de tand te vermenigvuldigen met elk van de zes metingen van de sonderingsdiepte.
De som van de subgingivale gebieden van alle aanwezige tanden bij een proefpersoon vertegenwoordigde het totale subgingivale gebied van een individu.
|
Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
|
Percantage van plaatsen met BOP (Bleeding on sondering)
Tijdsspanne: Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Bloeding bij sonderen, ja/nee na sonderen meting van de pocketdiepte op 6 plaatsen rond elke tand.
Eenheid: %
|
Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
|
TBPW-gebied (totale bloedende parodontale wond)
Tijdsspanne: Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Totale bloedende parodontale wond - metingen van de gemiddelde tandhalsomtrek per tandtype, sondeerdiepte (PD) en bloeding bij sondeer (BOP).
Het subgingivale gebied voor elke tand werd berekend door 1/6 van de gemiddelde cervicale omtrek van de tand te vermenigvuldigen met elk van de zes metingen van de sondeerdiepte.
De som van de subgingivale bloedingsgebieden van alle aanwezige tanden bij een proefpersoon vertegenwoordigde het totale subgingivale gebied van een individu.
|
Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
|
Percantage van HbA1C (geglycosyleerde hemoglobine)
Tijdsspanne: Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Geglycosyleerde hemoglobine, Eenheid: %
|
Tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ruma M, Boggess K, Moss K, Jared H, Murtha A, Beck J, Offenbacher S. Maternal periodontal disease, systemic inflammation, and risk for preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2008 Apr;198(4):389.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.12.002. Epub 2008 Mar 4.
- Bassani DG, Olinto MT, Kreiger N. Periodontal disease and perinatal outcomes: a case-control study. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):31-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01012.x. Epub 2006 Nov 20.
- Bosnjak A, Relja T, Vucicevic-Boras V, Plasaj H, Plancak D. Pre-term delivery and periodontal disease: a case-control study from Croatia. J Clin Periodontol. 2006 Oct;33(10):710-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00977.x. Epub 2006 Aug 3.
- Sacco G, Carmagnola D, Abati S, Luglio PF, Ottolenghi L, Villa A, Maida C, Campus G. Periodontal disease and preterm birth relationship: a review of the literature. Minerva Stomatol. 2008 May;57(5):233-46, 246-50. English, Italian.
- Champagne CM, Madianos PN, Lieff S, Murtha AP, Beck JD, Offenbacher S. Periodontal medicine: emerging concepts in pregnancy outcomes. J Int Acad Periodontol. 2000 Jan;2(1):9-13.
- Ide M, Papapanou PN. Epidemiology of association between maternal periodontal disease and adverse pregnancy outcomes--systematic review. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S181-94. doi: 10.1902/jop.2013.134009.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Endocriene systeemziekten
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Suikerziekte
- Diabetes mellitus, type 1
- Parodontitis
- Parodontale aandoeningen
- Zwangerschap Complicaties
- Zwangerschap bij diabetici
Andere studie-ID-nummers
- Pregnancy, DM, Periodontitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle onderzoeksgegevens zullen op individueel verzoek beschikbaar of gedeeld worden.
Voorbeeld: meta-analyse uitvoeren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .