Estado periodontal y complicaciones del embarazo o parto en mujeres embarazadas con diabetes mellitus tipo 1
21 de agosto de 2023 actualizado por: University of Ljubljana
Estado periodontal y complicaciones del embarazo o del parto en mujeres embarazadas con diabetes mellitus tipo 1: un estudio de casos y controles de Eslovenia
Los resultados de estudios contemporáneos sugieren una asociación entre la enfermedad periodontal inflamatoria y las complicaciones del embarazo y el parto.
El objetivo de este estudio fue evaluar la asociación entre la enfermedad periodontal, los parámetros clínicos periodontales y las complicaciones del embarazo o parto en mujeres embarazadas con diabetes mellitus tipo 1 y no diabéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados de estudios contemporáneos sugieren una asociación entre la enfermedad periodontal inflamatoria y las complicaciones del embarazo y el parto.
El objetivo de este estudio fue evaluar la asociación entre la enfermedad periodontal, los parámetros clínicos periodontales y las complicaciones del embarazo o parto en mujeres embarazadas con diabetes mellitus tipo 1 y no diabéticas.
Métodos: 15 mujeres con diabetes mellitus tipo 1 y 15 primíparas no diabéticas se inscribieron en el estudio prospectivo de "casos y controles".
Los investigadores compararon el estado periodontal, los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c), la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), la semana gestacional de nacimiento, el peso al nacer de un recién nacido y el embarazo o las complicaciones del parto (cesárea, preeclampsia) entre los grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas incluidas en el estudio titulado: Estado periodontal de la diabetes mellitus tipo 1 y mujeres embarazadas sanas: un estudio de casos y controles de Eslovenia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres Embarazadas Saludables
- Embarazadas con Diabetes Mellitus tipo 1
- Mujeres embarazadas sanas con signos de enfermedad periodontal
- Embarazadas con Diabetes Mellitus tipo 1 y signos de enfermedad Periodontal
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Ex fumadores que habían dejado de fumar menos de cinco años antes de la participación
- Embarazadas con otras enfermedades sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
Embarazadas sanas
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Análisis de informes post parto por complicaciones del embarazo y/o parto.
Medición de parámetros periodontales clínicos para evaluar la presencia de enfermedad periodontal.
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Grupo de casos
Embarazadas con Diabetes Mellitus Tipo 1
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Análisis de informes post parto por complicaciones del embarazo y/o parto.
Medición de parámetros periodontales clínicos para evaluar la presencia de enfermedad periodontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GWOB - Semana gestacional de nacimiento
Periodo de tiempo: Dia de entrega
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Número de la semana
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Dia de entrega
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Dia de entrega
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Peso en kg
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Dia de entrega
|
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Número de complicaciones del parto y/o embarazo
Periodo de tiempo: Dia de entrega
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Sí No
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Dia de entrega
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Número de cesáreas
Periodo de tiempo: Dia de entrega
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Sí No
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Dia de entrega
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Número de mujeres embarazadas con preeclampsia
Periodo de tiempo: Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Sí No
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Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Número de partos prematuros GWOB (semana gestacional del nacimiento) ≤ semana 37
Periodo de tiempo: Dia de entrega
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Sí No
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Dia de entrega
|
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número de Nacimientos con peso ≤ 2500 g
Periodo de tiempo: Dia de entrega
|
Sí No
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Dia de entrega
|
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Número de mujeres embarazadas con enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Sí No
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Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Edad
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Entre la semana 28 y 34 de gestación
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IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Índice de masa corporal: medida de la grasa corporal basada en la altura y el peso (IMC = Peso (kg) / Altura (m)²)
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Entre la semana 28 y 34 de gestación
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PPD (profundidad de la bolsa de sondeo)
Periodo de tiempo: Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Profundidad de sondaje de la bolsa (medida en 6 sitios alrededor de los dientes, unidad: mm)
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Entre la semana 28 y 34 de gestación
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CAL (pérdida de inserción clínica)
Periodo de tiempo: Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Pérdida de inserción clínica (medida en 6 sitios alrededor de los dientes, unidad: mm): esta es la medida de la posición de la inserción del tejido blando en relación con la unión amelocementaria (CEJ).
Se utilizan dos medidas para calcular el CAL: la profundidad de sondaje y la distancia desde el margen gingival hasta la LAC.
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Entre la semana 28 y 34 de gestación
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TPIB (Carga inflamatoria periodontal total)
Periodo de tiempo: Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Carga inflamatoria periodontal total: medidas de las circunferencias promedio del cuello de los dientes por tipo de diente, profundidad de sondaje (PD) y sangrado al sondaje (BOP).
El área subgingival de cada diente se calculó multiplicando 1/6 de la circunferencia cervical promedio del diente con cada una de las seis medidas de profundidad de sondaje.
La suma de las áreas subgingivales de todos los dientes presentes en un sujeto representó el área subgingival total de un individuo.
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Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Porcentaje de sitios con BOP (sangrado al sondaje)
Periodo de tiempo: Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Sangrado al sondaje, Sí/No después del sondaje, medición de la profundidad de la bolsa en 6 sitios alrededor de cada diente.
Unidad: %
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Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Área TBPW (herida periodontal con sangrado total)
Periodo de tiempo: Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Herida periodontal con sangrado total: medidas de la circunferencia promedio del cuello de los dientes por tipo de diente, profundidad de sondaje (PD) y sangrado al sondaje (BOP).
El área subgingival de cada diente se calculó multiplicando 1/6 de la circunferencia cervical promedio del diente por cada una de las seis medidas de profundidad de sondaje.
La suma de las áreas de sangrado subgingival de todos los dientes presentes en un sujeto representó el área subgingival total de un individuo.
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Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Porcentaje de HbA1C (hemoglobina glicosilada)
Periodo de tiempo: Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Hemoglobina glicosilada, Unidad: %
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Entre la semana 28 y 34 de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ruma M, Boggess K, Moss K, Jared H, Murtha A, Beck J, Offenbacher S. Maternal periodontal disease, systemic inflammation, and risk for preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2008 Apr;198(4):389.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.12.002. Epub 2008 Mar 4.
- Bassani DG, Olinto MT, Kreiger N. Periodontal disease and perinatal outcomes: a case-control study. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):31-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01012.x. Epub 2006 Nov 20.
- Bosnjak A, Relja T, Vucicevic-Boras V, Plasaj H, Plancak D. Pre-term delivery and periodontal disease: a case-control study from Croatia. J Clin Periodontol. 2006 Oct;33(10):710-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00977.x. Epub 2006 Aug 3.
- Sacco G, Carmagnola D, Abati S, Luglio PF, Ottolenghi L, Villa A, Maida C, Campus G. Periodontal disease and preterm birth relationship: a review of the literature. Minerva Stomatol. 2008 May;57(5):233-46, 246-50. English, Italian.
- Champagne CM, Madianos PN, Lieff S, Murtha AP, Beck JD, Offenbacher S. Periodontal medicine: emerging concepts in pregnancy outcomes. J Int Acad Periodontol. 2000 Jan;2(1):9-13.
- Ide M, Papapanou PN. Epidemiology of association between maternal periodontal disease and adverse pregnancy outcomes--systematic review. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S181-94. doi: 10.1902/jop.2013.134009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Periodontitis
- Enfermedades periodontales
- Complicaciones del embarazo
- Embarazo en diabéticos
Otros números de identificación del estudio
- Pregnancy, DM, Periodontitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos de la investigación estarán disponibles o se compartirán a pedido individual.
Ejemplo: realizar un metanálisis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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