Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parodontális állapot és terhességi vagy szülési szövődmények 1-es típusú cukorbetegségben, terhes nőknél

2023. augusztus 21. frissítette: University of Ljubljana

Parodontális állapot és terhességi vagy szülési szövődmények 1-es típusú diabetes mellitus terhes nőknél: eset-kontroll vizsgálat Szlovéniából

A kortárs vizsgálatok eredményei összefüggésre utalnak a gyulladásos parodontális betegség és a terhességi és szülési szövődmények között. A vizsgálat célja a parodontális betegség, a klinikai parodontális paraméterek és a terhességi vagy szülési szövődmények közötti összefüggés felmérése volt 1-es típusú diabetes mellitusban és nem cukorbeteg terhes nőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kortárs vizsgálatok eredményei összefüggésre utalnak a gyulladásos parodontális betegség és a terhességi és szülési szövődmények között. A vizsgálat célja a parodontális betegség, a klinikai parodontális paraméterek és a terhességi vagy szülési szövődmények közötti összefüggés felmérése volt 1-es típusú diabetes mellitusban és nem cukorbeteg terhes nőkben. Módszerek: 15 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és 15 nem cukorbeteg elsőszülő nőt vontak be a prospektív "eset-kontroll" vizsgálatba. A kutatók összehasonlították a periodontális állapotot, a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjét, a nagy érzékenységű C-reaktív proteint (hs-CRP), a születés terhességi hetét, az újszülött születési súlyát és a terhességi vagy szülési szövődményeket (C-metszet, pre-eclampsia) a csoportok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők az 1-es típusú diabetes mellitus periodontális állapota és egészséges terhes nők: eset-kontroll vizsgálat Szlovéniából című tanulmányban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges terhes nők
  • 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő terhes nők
  • Egészséges terhes nők fogágybetegség jeleivel
  • 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő terhes nők és a fogágybetegség tünetei

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Korábbi dohányosok, akik a részvétel előtt kevesebb mint öt évvel hagyták abba a dohányzást
  • Terhes nők más szisztémás betegségben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Egészséges terhes nők
Egyéb: Terhességi és/vagy szülési szövődmények
A szülés utáni jelentések elemzése a terhesség és/vagy a szülés szövődményeiről.
Egyéb: Parodontális betegség
Klinikai parodontális paraméterek mérése a parodontális betegség jelenlétének felmérésére.
Case Group
1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő terhes nők
Egyéb: Terhességi és/vagy szülési szövődmények
A szülés utáni jelentések elemzése a terhesség és/vagy a szülés szövődményeiről.
Egyéb: Parodontális betegség
Klinikai parodontális paraméterek mérése a parodontális betegség jelenlétének felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GWOB – A születés terhességi hete
Időkeret: Szállítás napja
Hét száma
Szállítás napja
Születési súly
Időkeret: Szállítás napja
Súly kg-ban
Szállítás napja
Szülési és/vagy terhességi szövődmények száma
Időkeret: Szállítás napja
Igen nem
Szállítás napja
C-szelvény száma
Időkeret: Szállítás napja
Igen nem
Szállítás napja
Preeclampsiában szenvedő terhes nők száma
Időkeret: 28. és 34. terhességi hét között
Igen nem
28. és 34. terhességi hét között
Koraszülések száma GWOB (Gestational week of birth) ≤ 37. hét
Időkeret: Szállítás napja
Igen nem
Szállítás napja
≤ 2500 g súlyú születések száma
Időkeret: Szállítás napja
Igen nem
Szállítás napja
Parodontális betegségben szenvedő terhes nők száma
Időkeret: 28. és 34. terhességi hét között
Igen nem
28. és 34. terhességi hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: 28. és 34. terhességi hét között
Kor
28. és 34. terhességi hét között
BMI (testtömegindex)
Időkeret: 28. és 34. terhességi hét között
Testtömegindex – a testzsír mértéke a magasság és a súly alapján (BMI = súly (kg) / magasság (m)²)
28. és 34. terhességi hét között
PPD (szondázó zsebmélység)
Időkeret: 28. és 34. terhességi hét között
Tapintó zseb mélysége (6 helyen mérve a fogak körül, mértékegysége: mm)
28. és 34. terhességi hét között
CAL (klinikai kötődés elvesztése)
Időkeret: 28. és 34. terhességi hét között
Klinikai kötődési veszteség (6 helyen mérve a fogak körül, mértékegysége: mm) - Ez a lágyrész tapadásának a cementozománc csomóponthoz (CEJ) viszonyított helyzetének mérése. A CAL kiszámításához két mérést használnak: a szondázási mélységet és a gingivális perem és a CEJ közötti távolságot.
28. és 34. terhességi hét között
TPIB (teljes parodontális gyulladásos teher)
Időkeret: 28. és 34. terhességi hét között
Teljes parodontális gyulladásos terhelés – az átlagos fognyak kerületének mérése fogtípusonként, szondázási mélység (PD) és vérzés szondázáskor (BOP) szerint. Az egyes fogak szubgingivális területét úgy számítottuk ki, hogy megszoroztuk a fog átlagos nyaki kerületének 1/6-át a szondázási mélység hat mérésével. Az alany összes jelenlévő fogának szubgingivális területének összege az egyén teljes íny alatti területét képviselte.
28. és 34. terhességi hét között
a BOP-t (vérzés a szondázáskor) tartalmazó helyek százalékos aránya
Időkeret: 28. és 34. terhességi hét között
Vérzés szondázáskor, Igen/Nem tapintás zsebmélységmérés után 6 helyen minden fog körül. Mértékegység: %
28. és 34. terhességi hét között
TBPW terület (teljes vérző periodontális seb)
Időkeret: 28. és 34. terhességi hét között
Teljes vérző periodontális seb – az átlagos fognyak kerületének mérése fogtípus, szondázási mélység (PD) és vérzés szondázáskor (BOP) szerint. Az egyes fogak szubgingivális területét úgy számítottuk ki, hogy megszoroztuk a fog átlagos nyaki kerületének 1/6-át a szondázási mélység hat mérésével. Az alany összes jelenlévő fogának íny alatti vérző területeinek összege az egyén teljes szubgingivális területét képviselte.
28. és 34. terhességi hét között
A HbA1C (glikozilált hemoglobin) százalékos aránya
Időkeret: 28. és 34. terhességi hét között
Glikozilált hemoglobin, egység: %
28. és 34. terhességi hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ljubljana

Együttműködők

University Medical Centre Ljubljana

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pregnancy, DM, Periodontitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden kutatási adat elérhető vagy megosztható egyéni kérésre. Példa: Meta-analízis elvégzése.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel