Состояние пародонта и осложнения беременности или родов у беременных с сахарным диабетом 1 типа
21 августа 2023 г. обновлено: University of Ljubljana
Состояние пародонта и осложнения беременности или родов у беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа: исследование случай-контроль из Словении
Результаты современных исследований предполагают связь между воспалительными заболеваниями пародонта и осложнениями беременности и родов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить связь между заболеванием пародонта, клиническими параметрами пародонта и осложнениями беременности или родов у беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа и без диабета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты современных исследований предполагают связь между воспалительными заболеваниями пародонта и осложнениями беременности и родов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить связь между заболеванием пародонта, клиническими параметрами пародонта и осложнениями беременности или родов у беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа и без диабета.
Методы: 15 женщин с сахарным диабетом 1 типа и 15 первородящих женщин без диабета были включены в проспективное исследование «случай-контроль».
Исследователи сравнили состояние пародонта, уровни гликозилированного гемоглобина (HbA1c), высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ), неделю беременности, вес новорожденного при рождении и осложнения беременности или родов (кесарево сечение, преэклампсия) между группы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, включенные в исследование под названием: Пародонтальный статус при сахарном диабете 1 типа и здоровые беременные женщины: исследование случай-контроль из Словении
Описание
Критерии включения:
- Здоровые беременные женщины
- Беременные женщины с сахарным диабетом 1 типа
- Здоровые беременные женщины с признаками пародонтоза
- Беременные женщины с сахарным диабетом 1 типа и признаками пародонтоза
Критерий исключения:
- Курильщики
- Бывшие курильщики, бросившие курить менее чем за пять лет до участия
- Беременные женщины с другими системными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Здоровые беременные женщины
|
Анализ послеродовых отчетов на предмет осложнений беременности и/или родов.
Измерение клинических параметров пародонта для оценки наличия заболеваний пародонта.
|
|
Группа дел
Беременные женщины с сахарным диабетом 1 типа
|
Анализ послеродовых отчетов на предмет осложнений беременности и/или родов.
Измерение клинических параметров пародонта для оценки наличия заболеваний пародонта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GWOB - Неделя беременности от рождения
Временное ограничение: День доставки
|
Номер недели
|
День доставки
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: День доставки
|
Вес в кг
|
День доставки
|
|
Количество осложнений при родах и/или беременности
Временное ограничение: День доставки
|
Да нет
|
День доставки
|
|
Количество кесарева сечения
Временное ограничение: День доставки
|
Да нет
|
День доставки
|
|
Число беременных женщин с преэклампсией
Временное ограничение: Между 28 и 34 неделями беременности.
|
Да нет
|
Между 28 и 34 неделями беременности.
|
|
Число преждевременных родов GWOB (гестационная неделя рождения) ≤ 37-й недели
Временное ограничение: День доставки
|
Да нет
|
День доставки
|
|
количество рождений с массой тела ≤ 2500 г
Временное ограничение: День доставки
|
Да нет
|
День доставки
|
|
Число беременных женщин с заболеваниями пародонта
Временное ограничение: Между 28 и 34 неделями беременности.
|
Да нет
|
Между 28 и 34 неделями беременности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Между 28-й и 34-й неделей беременности
|
Возраст
|
Между 28-й и 34-й неделей беременности
|
|
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: Между 28-й и 34-й неделей беременности
|
Индекс массы тела — измерение жировых отложений в зависимости от роста и веса (ИМТ = Вес (кг) / Рост (м)²)
|
Между 28-й и 34-й неделей беременности
|
|
PPD (зондирование глубины кармана)
Временное ограничение: Между 28-й и 34-й неделей беременности
|
Глубина зондирующего кармана (измеряется на 6 участках вокруг зубов, единица измерения: мм)
|
Между 28-й и 34-й неделей беременности
|
|
CAL (клиническая потеря прикрепления)
Временное ограничение: Между 28-й и 34-й неделей беременности
|
Клиническая потеря прикрепления (измеряется на 6 участках вокруг зубов, единица измерения: мм) — это измерение положения прикрепления мягких тканей по отношению к цементно-эмалевому соединению (ЦЭГ).
Для расчета CAL используются два измерения: глубина зондирования и расстояние от края десны до CEJ.
|
Между 28-й и 34-й неделей беременности
|
|
TPIB (Общее воспалительное бремя периодонта)
Временное ограничение: Между 28-й и 34-й неделей беременности
|
Общая воспалительная нагрузка на пародонт — показатели средней окружности шейки зуба по типу зуба, глубине зондирования (PD) и кровоточивости при зондировании (BOP).
Поддесневую площадь для каждого зуба рассчитывали путем умножения 1/6 средней окружности шейки зуба на каждое из шести измерений глубины зондирования.
Сумма поддесневых площадей всех присутствующих зубов у субъекта представляет собой общую поддесневую площадь индивидуума.
|
Между 28-й и 34-й неделей беременности
|
|
процент мест с ПБ (кровотечение при зондировании)
Временное ограничение: Между 28 и 34 неделями беременности.
|
Кровотечение при зондировании, Да/Нет после зондирования. Измерение глубины кармана в 6 местах вокруг каждого зуба.
Единица: %
|
Между 28 и 34 неделями беременности.
|
|
Зона TBPW (тотальная кровоточащая рана пародонта)
Временное ограничение: Между 28 и 34 неделями беременности.
|
Тотальная кровоточащая рана пародонта - показатели средней окружности шейки зубов в зависимости от типа зуба, глубины зондирования (PD) и кровотечения при зондировании (BOP).
Поддесневую площадь для каждого зуба рассчитывали путем умножения 1/6 средней окружности шейки зуба на каждое из шести измерений глубины зондирования.
Сумма площадей поддесневого кровотечения всех имеющихся зубов у субъекта представляла собой общую поддесневую площадь индивидуума.
|
Между 28 и 34 неделями беременности.
|
|
Процент HbA1C (гликозилированного гемоглобина)
Временное ограничение: Между 28 и 34 неделями беременности.
|
Гликозилированный гемоглобин, Единица измерения: %
|
Между 28 и 34 неделями беременности.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ruma M, Boggess K, Moss K, Jared H, Murtha A, Beck J, Offenbacher S. Maternal periodontal disease, systemic inflammation, and risk for preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2008 Apr;198(4):389.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.12.002. Epub 2008 Mar 4.
- Bassani DG, Olinto MT, Kreiger N. Periodontal disease and perinatal outcomes: a case-control study. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):31-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01012.x. Epub 2006 Nov 20.
- Bosnjak A, Relja T, Vucicevic-Boras V, Plasaj H, Plancak D. Pre-term delivery and periodontal disease: a case-control study from Croatia. J Clin Periodontol. 2006 Oct;33(10):710-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00977.x. Epub 2006 Aug 3.
- Sacco G, Carmagnola D, Abati S, Luglio PF, Ottolenghi L, Villa A, Maida C, Campus G. Periodontal disease and preterm birth relationship: a review of the literature. Minerva Stomatol. 2008 May;57(5):233-46, 246-50. English, Italian.
- Champagne CM, Madianos PN, Lieff S, Murtha AP, Beck JD, Offenbacher S. Periodontal medicine: emerging concepts in pregnancy outcomes. J Int Acad Periodontol. 2000 Jan;2(1):9-13.
- Ide M, Papapanou PN. Epidemiology of association between maternal periodontal disease and adverse pregnancy outcomes--systematic review. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S181-94. doi: 10.1902/jop.2013.134009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 1
- Пародонтит
- Заболевания пародонта
- Осложнения беременности
- Беременность у диабетиков
Другие идентификационные номера исследования
- Pregnancy, DM, Periodontitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все данные исследований будут доступны или переданы по индивидуальному запросу.
Пример: проведение метаанализа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .