절제 불가능한 3기 비소세포폐암에서 화학-Nivo 유도

포함 기준:

• 편평 및 비편평 비소세포폐암 기준선에 있고, 절제가 불가능한 병기 IIIA-IIIC(AJCC 8판)이며 이전에 치료받지 않은 암
• PD-L1 수준은 0-100% 적격 값으로 측정해야 합니다.
• EGFR/ALK/ROS1 야생형 또는 이러한 유전자의 알려지지 않은 유전적 변형
• ECOG 수행 상태 ≤ 1
• 적절한 장기 및 골수 기능
• 제안된 폐 절제를 견딜 수 있는 적절한 폐 예비력(예: FVC, FEV1, TLC, FRC 및 DLCO)
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 환자가 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있음
• 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법으로 HBV 바이러스 부하를 감지할 수 없어야 합니다.
• C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우 HCV 바이러스 부하가 감지되지 않는 경우 자격이 있습니다.
• 자연경과 또는 치료가 시험 요법의 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 환자
• New York Heart Association Functional Classification class 2B 이상을 사용한 심장 기능의 임상 위험 평가
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 등록 후 2주 이내에 연구용 제제 또는 기기로 연구에 참여한 환자
• 폐에 대한 모든 사전 방사선 요법
• NSCLC에 대한 이전 치료
• 항-PD-1, 항-PD-L2, 항-CTLA-4 항체 또는 T-세포 공동 자극 또는 면역 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물을 사용한 이전 요법
• 단클론 항체에 대한 중증 과민 반응의 병력
• 연구 약물 성분에 대한 알레르기 병력
• 식도를 포함하는 원발성 종양
• 범코스트 종양
• 환자는 절제할 수 없는 원발성 종양을 가질 수 없습니다.
• Nivolumab 또는 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 자가면역 질환의 활동성 또는 병력(염증성 장 질환의 병력 포함) 또는 전신 스테로이드 또는 면역억제제가 필요한 증후군의 병력
• 프레드니손 10mg과 동등한 전신 코르티코스테로이드에 대한 지속적인 요구 사항
• 이전 악성 종양
• 간질성 폐질환의 병력
• 지속적인 산소 보충이 필요한 환자
• 전염병(예: 인플루엔자, 수두. 등) 연구 요법 개시 후 4주(28일) 이내
• 치료가 필요한 활동성 전신 감염
• 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 환자
• 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황이 있는 환자
• 임산부 또는 수유부