Inductie Chemo-Nivo bij inoperabel stadium III NSCLC

Inclusiecriteria:

• Plaveiselcel- en niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker die zich in de uitgangssituatie bevindt, inoperabel stadium IIIA-IIIC (8e editie AJCC) en niet eerder is behandeld
• PD-L1-niveau moet worden gemeten met waarden van 0-100% die in aanmerking komen
• EGFR/ALK/ROS1 Wildtype of onbekende genetische veranderingen in deze genen
• ECOG-prestatiestatus ≤ 1
• Adequate orgaan- en beenmergfunctie
• Adequate longreserve (bijv. FVC, FEV1, TLC, FRC en DLCO) die de voorgestelde longresectie kan verdragen
• Met humaan immunodeficiëntievirus (hiv) geïnfecteerde patiënten die binnen 6 maanden effectieve antiretrovirale therapie krijgen met een niet-detecteerbare virale belasting
• Voor patiënten met tekenen van een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV), moet de HBV-virale belasting ondetecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd
• Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Patiënten met een HCV-infectie die momenteel worden behandeld, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale belasting hebben.
• Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke voorgeschiedenis of behandeling niet de potentie heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren
• Klinische risicobeoordeling van de hartfunctie met behulp van de New York Heart Association Functional Classification klasse 2B of beter
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die binnen 2 weken na inschrijving hebben deelgenomen aan een onderzoek met een onderzoeksmiddel of apparaat
• Elke eerdere bestraling van de long
• Elke eerdere behandeling voor NSCLC
• Elke eerdere therapie met anti-PD-1-, anti-PD-L2-, anti-CTLA-4-antilichaam of een ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op co-stimulatie van T-cellen of immuuncontrolepunten
• Elke voorgeschiedenis van een ernstige overgevoeligheidsreactie op een monoklonaal antilichaam
• Elke voorgeschiedenis van allergie voor de componenten van het onderzoeksgeneesmiddel
• primaire tumoren waarbij de slokdarm betrokken is
• pancoast-tumoren
• Patiënten kunnen geen primaire tumoren hebben die inoperabel zouden blijven
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als nivolumab of andere middelen die in het onderzoek zijn gebruikt
• Elke actieve of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (inclusief elke voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoening), of voorgeschiedenis van syndroom waarvoor systemische steroïden of immunosuppressiva nodig waren
• Doorlopende behoefte aan systemische corticosteroïden groter dan het equivalent van 10 mg prednison
• eerdere maligniteiten
• geschiedenis van interstitiële longziekte
• Patiënten die continu aanvullende zuurstof nodig hebben
• Gebruik van levende vaccins tegen infectieziekten (bijv. Influenza, waterpokken. enz.) binnen 4 weken (28 dagen) na aanvang van de studietherapie
• Actieve systemische infectie die therapie vereist
• Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekte
• Patiënten met psychiatrische aandoeningen/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Zwangere of zogende vrouwen