Induktion Chemo-Nivo i ikke-operable trin III NSCLC

Inklusionskriterier:

• Planocellulær og ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft, der er ved baseline, uoperabelt stadium IIIA-IIIC (8. udgave AJCC) og ikke tidligere behandlet
• PD-L1-niveau skal måles med værdier 0-100 % kvalificerede
• EGFR/ALK/ROS1 Vildtype eller ukendte genetiske ændringer i disse gener
• ECOG Performance Status ≤ 1
• Tilstrækkelig organ- og marvfunktion
• Tilstrækkelig lungereserve (f.eks. FVC, FEV1, TLC, FRC og DLCO), der er i stand til at tolerere den foreslåede lungeresektion
• Human immundefekt virus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med uopdagelig viral belastning inden for 6 måneder
• For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
• Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning.
• Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet
• Klinisk risikovurdering af hjertefunktion ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification klasse 2B eller bedre
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har deltaget i en undersøgelse med et forsøgsmiddel eller en enhed inden for 2 uger efter tilmelding
• Enhver tidligere strålebehandling til lungen
• Enhver tidligere behandling for NSCLC
• Enhver tidligere terapi med anti-PD-1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 antistof eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der specifikt er målrettet mod T-celle co-stimulering eller immun checkpoint pathways
• Enhver historie med en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for ethvert monoklonalt antistof
• Enhver historie med allergi over for undersøgelseslægemidlets komponenter
• primære tumorer, der involverer spiserøret
• pancoast tumorer
• Patienter kan ikke have primære tumorer, som ville forblive uoperable
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Nivolumab eller andre midler anvendt i undersøgelsen
• Enhver aktiv eller historie med autoimmun sygdom (herunder enhver historie med inflammatorisk tarmsygdom) eller historie med syndrom, der krævede systemiske steroider eller immunsuppressiv medicin
• Løbende behov for systemiske kortikosteroider større end hvad der svarer til prednison 10mg
• tidligere maligniteter
• historie med interstitiel lungesygdom
• Patienter, der har behov for kontinuerlig supplerende ilt
• Brug af levende vacciner mod infektionssygdomme (f.eks. influenza, skoldkopper). osv.) inden for 4 uger (28 dage) efter påbegyndelse af studieterapi
• Aktiv systemisk infektion, der kræver behandling
• Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom
• Patienter med psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
• Gravide eller ammende kvinder