Induksjon Chemo-Nivo i ikke-opererbar stadium III NSCLC

Inklusjonskriterier:

• Plateepitel og ikke-plateepitel ikke-småcellet lungekreft som er ved baseline, ikke-opererbart stadium IIIA-IIIC (8. utgave AJCC) og ikke tidligere behandlet
• PD-L1 nivå må måles med verdier 0-100 % kvalifisert
• EGFR/ALK/ROS1 Villtype eller ukjente genetiske endringer i disse genene
• ECOG-ytelsesstatus ≤ 1
• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon
• Tilstrekkelig lungereserve (f.eks. FVC, FEV1, TLC, FRC og DLCO) som er i stand til å tolerere den foreslåtte lungereseksjonen
• Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med uoppdagbar virusmengde innen 6 måneder
• For pasienter med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv terapi, hvis indisert
• Pasienter med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. For pasienter med HCV-infeksjon som for tiden er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusmengde.
• Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet
• Klinisk risikovurdering av hjertefunksjon ved bruk av New York Heart Association Functional Classification klasse 2B eller bedre
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har deltatt i en studie med et undersøkelsesmiddel eller utstyr innen 2 uker etter registrering
• Eventuell tidligere strålebehandling til lungen
• Eventuell tidligere behandling for NSCLC
• Enhver tidligere terapi med anti-PD-1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 antistoff, eller et hvilket som helst annet antistoff eller medikament som er spesifikt rettet mot T-celle ko-stimulering eller immunsjekkpunktveier
• Enhver historie med en alvorlig overfølsomhetsreaksjon mot et hvilket som helst monoklonalt antistoff
• Enhver historie med allergi mot komponentene i studien
• primære svulster som involverer spiserøret
• pancoast svulster
• Pasienter kan ikke ha primære svulster som forblir uopererbare
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som Nivolumab eller andre midler brukt i studien
• Enhver aktiv eller historie med autoimmun sykdom (inkludert historie med inflammatorisk tarmsykdom), eller historie med syndrom som krevde systemiske steroider eller immunsuppressive medisiner
• Pågående behov for systemiske kortikosteroider større enn tilsvarende prednison 10mg
• tidligere maligniteter
• historie med interstitiell lungesykdom
• Pasienter som trenger kontinuerlig oksygentilskudd
• Bruk av levende vaksiner mot infeksjonssykdommer (f.eks. influensa, varicella). etc.) innen 4 uker (28 dager) etter oppstart av studieterapi
• Aktiv systemisk infeksjon som krever terapi
• Pasienter med ukontrollert interkurrent sykdom
• Pasienter med psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
• Gravide eller ammende kvinner