Quimio-Nivo de indução em NSCLC estágio III irressecável

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de células não pequenas escamoso e não escamoso que está na linha de base, estágio irressecável IIIA-IIIC (8ª edição AJCC) e não tratado anteriormente
• O nível PD-L1 precisa ser medido com valores 0-100% elegíveis
• EGFR/ALK/ROS1 Wild Type ou alterações genéticas desconhecidas nesses genes
• Status de desempenho ECOG ≤ 1
• Função adequada dos órgãos e da medula
• Reserva pulmonar adequada (por exemplo, CVF, VEF1, CPT, CRF e DLCO) capaz de tolerar a ressecção pulmonar proposta
• Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses
• Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV), a carga viral do HBV deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicado
• Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral de HCV indetectável.
• Pacientes com malignidade prévia ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental
• Avaliação do risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association classe 2B ou melhor
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Pacientes que participaram de um estudo com um agente ou dispositivo experimental dentro de 2 semanas após a inscrição
• Qualquer radioterapia anterior no pulmão
• Qualquer tratamento anterior para NSCLC
• Qualquer terapia anterior com anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 ou qualquer outro anticorpo ou medicamento direcionado especificamente à coestimulação de células T ou vias de ponto de controle imunológico
• Qualquer história de reação de hipersensibilidade grave a qualquer anticorpo monoclonal
• Qualquer histórico de alergia aos componentes do medicamento do estudo
• tumores primários envolvendo o esôfago
• tumores de pancoast
• Os pacientes não podem ter tumores primários que permaneceriam irressecáveis
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao Nivolumab ou a outros agentes utilizados no estudo
• Qualquer doença ativa ou história de doença autoimune (incluindo qualquer história de doença inflamatória intestinal) ou história de síndrome que exigisse esteróides sistêmicos ou medicamentos imunossupressores
• Necessidade contínua de corticosteroides sistêmicos maior que o equivalente a 10 mg de prednisona
• malignidades anteriores
• história de doença pulmonar intersticial
• Pacientes que necessitam de oxigênio suplementar contínuo
• Uso de quaisquer vacinas vivas contra doenças infecciosas (por exemplo, influenza, varicela. etc.) dentro de 4 semanas (28 dias) do início da terapia em estudo
• Infecção sistêmica ativa que requer terapia
• Pacientes com doença intercorrente não controlada
• Pacientes com doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo
• Mulheres grávidas ou lactantes