DEXmedetomidine에 의한 무의식으로부터의 회복 (REDEX)
2026년 1월 20일 업데이트: Emery Brown, Massachusetts General Hospital
건강한 지원자를 대상으로 한 이 예비 연구는 생물학적 성별이 덱스메데토미딘 유발 무의식 상태에서 회복에 영향을 미치는지, 뇌파 검사와 결합된 경두개 자기 자극(TMS-EEG)을 사용하여 연구 참가자를 깨우지 않고 덱스메데토미딘 진정 동안 뇌 복잡성을 측정할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Schreier, MD, PhD
- 이메일: dschreier@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emery N Brown, MD, PhD
- 전화번호: +1 617-324-1879
- 이메일: ebrown@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- David Schreier, MD, PhD
- 이메일: dschreier@mgh.harvard.edu
-
연락하다:
- Emery N Brown, MD, PhD
- 전화번호: 617-324-1879
- 이메일: ebrown@mgh.harvard.edu
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수석 연구원:
- Emery N Brown, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이
- 정상체중 및 체질량, 체질량지수(BMI) 18~30kg/m2
- 비 흡연자
- 각성제 또는 약물 남용을 복용한 이력 없음
- 여성의 경우: 호르몬 피임법 사용
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 1(ASA 1)
- 영어 능통자 (연구팀과 의사소통 및 동의서를 이해하기에 충분)
제외 기준:
- 신경학적: 간질 또는 발작의 양성 병력, 뇌졸중, 과다수면의 중추 장애, 신경면역학적 장애(예: 다발성 경화증), 메니에르병, 파킨슨병, 말초신경병증, 현저한 시각 또는 청각 장애 없음, 신경학적 장애를 암시하는 임상 검사 소견
- 정신과: 활성 정신과적 문제(주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 및 불안 장애 포함)에 대한 병력 또는 치료
- 심혈관계 : 고혈압, 증후성 저혈압 또는 서맥, 심근경색, 관상동맥질환, 말초혈관질환, 부정맥, 울혈성심부전, 심근병증, 판막질환, 심장돌연사의 가족력
- 호흡기계 : 기관지염, 천식, 만성폐쇄성폐질환, 흡연, 호흡곤란, 수면무호흡증
- 소화기 : 식도역류, 열공탈장, 궤양
- 간장 : 간염, 황달, 복수
- 신장: 급성 또는 만성 중증 신부전
- 생식기: 임신, 수유
- 내분비: 당뇨병, 갑상선 질환, 부신 질환
- 혈액계 : 혈액질환, 빈혈, 응고장애
- 근골격계: 머리 목 또는 얼굴에 대한 이전 수술 또는 외상, 관절염, 악성 고열증의 개인 또는 가족력
- 약물: 중추 신경 기능, 항응고제 또는 혈소판 응집 억제 요법에 영향을 미칠 것으로 예상되는 처방 및 비처방 약물의 정기적인 사용; 예외: 경구 호르몬 피임법
- 알레르기: 덱스메데토미딘, 페닐에프린, 베타차단제(라베탈롤 및 에스몰롤 포함), 하이드랄라진, 글리코피롤레이트
다음을 선별하는 약물 검사를 통과하지 못한 잠재적 참가자는 본 연구에 등록되지 않습니다. ), 아편류(OPI), 펜시클리딘(PCP), 바르비튜레이트(BAR), 벤조디아제핀(BZO), 옥시코돈(OXY)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TMS-EEG 팔
이 팔은 연구 중에 TMS-EEG를 받게 됩니다.
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뇌 피질의 경 두개 자기 자극 및 뇌파에서 TMS 유발 전위의 측정.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비TMS-EEG 팔
이 팔은 연구 중에 TMS-EEG를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답성 회복 시간
기간: 최대 120분
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반응이 회복되는 시간은 덱스메데토미딘 중단 순간부터 청각 자극에 반응하여 버튼을 클릭할 때까지의 시간을 분 단위로 측정합니다.
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최대 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emery N Brown, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vincent KF, Mallari OG, Dillon EJ, Stewart VG, Cho AJ, Dong Y, Edlow AG, Ichinose F, Xie Z, Solt K. Oestrous cycle affects emergence from anaesthesia with dexmedetomidine, but not propofol, isoflurane, or sevoflurane, in female rats. Br J Anaesth. 2023 Jul;131(1):67-78. doi: 10.1016/j.bja.2023.03.025. Epub 2023 May 2.
- Kato R, Zhang ER, Mallari OG, Moody OA, Vincent KF, Melonakos ED, Siegmann MJ, Nehs CJ, Houle TT, Akeju O, Solt K. D-Amphetamine Rapidly Reverses Dexmedetomidine-Induced Unconsciousness in Rats. Front Pharmacol. 2021 May 18;12:668285. doi: 10.3389/fphar.2021.668285. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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