Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipuminen DEXmedetomidiinin aiheuttamasta tajuttomuudesta (REDEX)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Emery Brown, Massachusetts General Hospital
Tämän terveillä vapaaehtoisilla tehdyn pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko biologisella sukupuolella vaikutusta toipumiseen deksmedetomidiinin aiheuttamasta tajuttomuudesta ja voidaanko transkraniaalista magneettistimulaatiota yhdistettynä elektroenkefalografiaan (TMS-EEG) käyttää aivojen monimutkaisuuden mittaamiseen deksmedetomidiinisedationin aikana kiihottamatta tutkimuksen osallistujia. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emery N Brown, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaana
  • Normaali paino ja habitus, painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
  • Tupakoimaton
  • Ei historiaa piristeiden tai päihteiden väärinkäytöstä
  • Naisille: hormonaalisen ehkäisyn käyttö
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus 1 (ASA 1)
  • Sujuva englannin kielen taito (riittää kommunikoimaan tutkimusryhmän kanssa ja ymmärtämään suostumuslomakkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen: epilepsia tai positiivinen kohtaushistoria, aivohalvaus, hypersomnolenssin keskushäiriöt, neuroimmunologiset häiriöt (esim. multippeliskleroosi), Menieren tauti, Parkinsonin tauti, perifeerinen neuropatia, ei merkittäviä näkö- tai kuulovaurioita, kliinisen tutkimuksen löydökset viittaavat neurologiseen häiriöön
  • Psykiatrinen: aktiivisen psykiatrinen ongelman historia tai hoito (mukaan lukien tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja ahdistuneisuushäiriö)
  • Sydän ja verisuoni: verenpainetauti, oireinen hypotensio tai bradykardia, sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, ääreisverisuonisairaus, rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, läppäsairaus, suvussa äkillinen sydänkuolema
  • Hengityselimet: keuhkoputkentulehdus, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tupakointi, hengenahdistus, uniapnea
  • Ruoansulatuskanava: ruokatorven refluksi, hiataltyrä, haavauma
  • Maksa: hepatiitti, keltaisuus, askites
  • Munuaiset: akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Lisääntyminen: raskaus, imetys
  • Endokriiniset: diabetes, kilpirauhassairaus, lisämunuaisen sairaus
  • Hematologiset: veren dyskrasiat, anemia, koagulopatiat
  • Tuki- ja liikuntaelimistö: aiempi leikkaus tai pään tai kasvojen trauma, niveltulehdus, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia
  • Lääkkeet: säännöllinen reseptilääkkeiden ja reseptivapaiden lääkkeiden käyttö, joiden odotetaan vaikuttavan keskushermoston toimintaan, antikoagulantti tai trombosyyttien aggregaatiota estävä hoito; poikkeus: suun kautta otettava hormonaalinen ehkäisy
  • Allergiat: deksmedetomidiini, fenyyliefriini, beetasalpaajat (mukaan lukien labetaloli ja esmololi), hydralatsiini, glykopyrrolaatti

Potentiaalisia osallistujia ei oteta mukaan tutkimukseemme, jos he eivät läpäise huumetestiä, joka seuloa seuraavat: kokaiini (COC), d-amfetamiini (AMP), d-metamfetamiini (Mamp), tetrahydrokannabinoli (THC), metadoni (MTD) ), Opiaatit (OPI), fensyklidiini (PCP), barbituraatit (BAR), bentsodiatsepiinit (BZO), oksikodoni (OXY)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TMS-EEG Varsi
Tälle käsivarrelle tehdään TMS-EEG tutkimuksen aikana.
Laite: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio-elektroenkefalografia
Aivokuoren transkraniaalinen magneettinen stimulaatio ja TMS: n aiheuttamien potentiaalien mittaus EEG: ssä.
Muut nimet:
  • TMS-EEG
Ei väliintuloa: Ei-TMS-EEG-varsi
Tälle käsivarrelle ei suoriteta TMS-EEG:tä tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika palauttaa reagointikyky
Aikaikkuna: Jopa 120 minuuttia
Responsiivisuuden palautumiseen kuluva aika mitataan minuutteina ja deksmedetomidiinihoidon lopettamisen hetkestä painikkeen painamisen palaamiseen vasteena kuulostimulaatiolle.
Jopa 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Emery N Brown, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P001821

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa