유치에 대한 스테인레스 스틸, 지르코니아 및 유리 섬유 크라운의 비교
어린이 유치 어금니의 풀 커버리지 수복물로서 스테인리스 스틸, 지르코니아 및 유리 섬유 크라운의 비교
연구 개요
상세 설명
본 연구는 연구윤리위원회(REC ) Suez Canal University 치과 학부. 각 참가자의 어린이 참가자와 법적 보호자는 그들이 받을 치료 절차에 대한 정보에 입각한 동의에 따라 지정됩니다.
총 44개의 유구치가 이 연구에 포함되어 두 그룹에 대한 변수 균등화를 보장하기 위해 split mouth technique을 사용합니다.
선택한 유구치는 무작위로 두 개의 주요 그룹으로 나뉘며 각 그룹은 다음과 같이 사용될 크라운 유형에 따라 두 개의 하위 그룹으로 세분됩니다.
그룹 I: 2개의 하위 그룹으로 세분되는 22개의 주요 대구치로 구성됩니다.
- 하위 그룹 IA: 스테인리스 스틸 크라운으로 수복될 11개의 유구치를 포함합니다.
- 하위 그룹 IB: 지르코니아 크라운으로 복원될 11개의 유구치를 포함합니다.
그룹 II: 2개의 하위 그룹으로 세분되는 22개의 주요 대구치로 구성됩니다.
- 소그룹 IIA: 11개의 유구치를 포함하여 스테인리스 스틸 크라운으로 수복합니다.
- 하위 그룹 IIB: 유리 섬유 크라운으로 수복될 11개의 유구치를 포함합니다.
II.4 임상 절차:
- 자격 기준은 임상 및 치근단 방사선 검사 후 확인됩니다.
- 선택된 유구치는 준비하는 동안 불편함을 줄이기 위해 마취됩니다.
- 치아 준비 및 크라운 합착은 각 유형의 크라운에 대한 제조업체의 지침에 따라 각 치아에 대해 수행됩니다.
II.5 평가 방법:
각 크라운의 평가는 합착 후 한 번 그리고 1주, 1, 3, 6, 9 및 12개월 후에 다음 방법을 사용하여 기준선에서 평가됩니다.
II.5.1 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준:
수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준은 변연 무결성, 이차 우식, 색상 일치 및 치관 골절 측면에서 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 전신 질환이 없는 건강한 어린이. 2. 남녀 모두 4세 이상 8세 미만의 환자. 3. 협조적인 환자. 4. 다음과 같이 전체 범위에 대해 표시된 최소 2개의 양측 유구치를 가진 환자:
- 다중면 우식은 2면 이상 우식
- 펄프 테라피로 치료된 유구치
- 치아 표면의 발달 결함
- 뿌리 길이의 1/3보다 작거나 같은 뿌리 흡수 5. 부모가 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
유구치 환자의 기준은 다음과 같습니다.
- 급성 감염
- 인프라 폐색
- 유동성
- 내부 뿌리 흡수
- 각질 제거 임박
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일차 대구치는 스테인레스 스틸 크라운으로 복원됩니다.
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유치를 위한 스테인레스 스틸 풀 커버리지 크라운
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활성 비교기: 유치는 지르코니아 크라운으로 복원됩니다.
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유치를 위한 지르코니아 풀 커버리지 크라운
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활성 비교기: 일차 대구치는 유리 섬유 크라운으로 복원됩니다.
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유치를 위한 유리 섬유 풀 커버리지 크라운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능 "변연 무결성, 색상 변화, 이차 우식 및 크라운 골절"
기간: 합착 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후, 9개월 후, 12개월 후
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수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준은 변연 무결성, 이차 우식, 색상 일치 및 치관 골절 측면에서 사용됩니다.
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합착 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후, 9개월 후, 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 변연 상태 측정
기간: 합착 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후, 9개월 후, 12개월 후
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치은 변연 상태는 PI(plaque index)와 치은 지수로 평가합니다. 정상 치은 0점, 치석 없음, 3점 심한 염증 및 잇몸 주머니 내 연질 물질 풍부
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합착 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후, 9개월 후, 12개월 후
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부모 만족도 측정
기간: 합착 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후, 9개월 후, 12개월 후
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부모의 만족도는 응답자가 만족도를 지정하는 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
부모는 부모 만족도 설문지를 사용하여 크라운의 모양, 크기, 색상 및 전반적인 만족도와 같은 매개 변수를 평가하도록 요청합니다.
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합착 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후, 9개월 후, 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 286/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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