Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruostumattoman teräksen, zirkoniumoksidin ja lasikuitukruunujen vertailu lehtipuiden poskihampaille

lauantai 19. elokuuta 2023 päivittänyt: Suez Canal University

Ruostumattomasta teräksestä, zirkoniumoksidista ja lasikuidusta valmistettujen kruunujen vertailu täysin peittävänä restaurointina lasten lehtihampaille

Tutkimus jaetaan kahteen osaan: In vivo -osaan ja in vitro -osaan. In vivo -osaan: Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään jaettu suu -tekniikkaa 44:llä ensisijaisella poskihaaralla 4-8-vuotiailla lapsilla, jotka valitaan poliklinikalta. Lastenhammaslääketieteen laitos, hammaslääketieteen tiedekunta, Suezin kanavan yliopisto. Valitut primaariset hampaat jaetaan satunnaisesti kahteen pääryhmään, jokainen ryhmä jaetaan kahteen alaryhmään kruunutyyppien mukaan, joita käytetään seuraavasti:- Ryhmä I: - koostuu 22 primaarisesta poskihamasta, jotka jaetaan kahteen alaryhmään. , alaryhmä IA:-sisältää 11 primaarista hampaasta, jotka palautetaan ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen avulla ja alaryhmä IB:-sisältää 11 primaarista poskihammaa, jotka palautetaan zirkoniumkruunuilla, ryhmä II:- koostuu 22 primaarisesta poskihamasta, jotka jaetaan kahteen alaryhmään, alaryhmä IIA:-sisältää 11 primaarista poskihampaat kunnostetaan ruostumattomasta teräksestä tehdyillä kruunuilla ja alaryhmä IIB:-sisältää 11 ensisijaista poskihampaat kunnostetaan lasikuitukruunuilla. Kolmen tyyppiset kruunut arvioidaan lähtötasolla kerran kruunujen sementoinnin jälkeen ja viikon, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen käyttämällä seuraavia menetelmiä muunnetuilla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereillä. värien yhteensopivuus, marginaalinen eheys, sekundaarinen karies ja kruunun murtuma, ienten marginaalistatus ja vanhempien tyytyväisyys. In vitro -osa: Se suoritetaan 30 alaleuan ensisijaiselle poskihampalle, 15 alaleuan ensimmäiselle primaariselle poskihampalle mikrovuototestiä varten ja 15 alaleuan toiselle ensisijaiselle poskihampalle kruunumurtumakestävyystestille kolmelle kruunutyypille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään jaettu suutekniikkaa 44 primaarisella poskihaaralla 4–8-vuotiailla lapsilla, jotka on valittu Suezin kanavan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitoksen poliklinikalta tutkimuksen eettisen komitean (REC) hyväksymisen jälkeen. ) Suezin kanavan yliopiston hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta. Lapset osallistujat ja kunkin osallistujan laillinen huoltaja määrätään heidän saamansa hoitotoimenpiteisiin tietoisen suostumuksen perusteella.

Yhteensä 44 primaarista poskihammasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen käyttämällä jaettu suu -tekniikkaa tasausmuuttujien varmistamiseksi molemmille ryhmille.

Valitut ensisijaiset poskihampaat jaetaan satunnaisesti kahteen pääryhmään, joista kukin ryhmä jaetaan kahteen alaryhmään kruunutyyppien mukaan, joita käytetään seuraavasti: -

  • Ryhmä I: koostuu 22 ensisijaisesta poskihamasta, jotka jaetaan kahteen alaryhmään:

    • Alaryhmä IA: sisältää 11 ensisijaista poskihampaa, jotka palautetaan ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen avulla.
    • Alaryhmä IB: sisältää 11 ensisijaista poskihampaa, jotka palautetaan zirkoniumkruunuilla.

  • Ryhmä II: koostuu 22 ensisijaisesta poskihamasta, jotka jaetaan kahteen alaryhmään:

    • Alaryhmä IIA: sisältää 11 ensisijaista poskihampaa, jotka palautetaan ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen avulla.
    • Alaryhmä IIB: sisältää 11 ensisijaista poskihampaa, jotka palautetaan lasikuitukruunuilla.

II.4 Kliiniset toimenpiteet:

  • Kelpoisuuskriteerit varmistetaan kliinisen ja periapikaalisen röntgentutkimuksen jälkeen.
  • Valitut ensisijaiset poskihampaat nukutetaan epämukavuuden vähentämiseksi valmistuksen aikana.
  • Hampaiden valmistelu ja kruunun sementointi suoritetaan kullekin hampaalle kruunutyypin valmistajan ohjeiden mukaisesti.

II.5 Arviointimenetelmät:

Kunkin kruunun arviointi arvioidaan lähtötilanteessa kerran sementoinnin jälkeen ja viikon, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen seuraavilla menetelmillä:

II.5.1 Muutetut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerit:

Muutettuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteereitä käytetään marginaalisen eheyden, sekundaarisen karieksen, värin yhteensopivuuden ja kruunun murtuman suhteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Ismailia, Egypti
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ilmeisesti terveet lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia. 2. Potilas, joka kuuluu 4–8-vuotiaiden molempien sukupuolten ikäryhmään. 3. Yhteistyöpotilas. 4. Potilaalla, jolla on vähintään kaksi molemminpuolista primaarista poskihampaa, jotka on osoitettu täyttä kattavuutta seuraavasti:

    1. Monipinta karies enemmän kuin kaksi pintaa
    2. Selluterapialla hoidettiin primaarisia poskihampaat
    3. Kehitysvirheitä hampaan pinnassa
    4. Juuren resorptio pienempi / yhtä suuri kuin 1/3 juuren pituudesta 5. Vanhempi halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on primaariset poskihampaat, on seuraavat kriteerit:

    1. Akuutti infektio
    2. Infra-okkluusio
    3. Liikkuvuus
    4. Sisäinen juuren resorptio
    5. Kuoriminen välitön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensisijaiset poskihampaat palautetaan ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen avulla
Muut: ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
ruostumattomasta teräksestä valmistettu täysin peittävä kruunu maitohampaille
Active Comparator: primaariset poskihampaat palautetaan zirkoniumkruunuilla
Muut: zirkonia kruunu
Täysi peittävä zirkoniakruunu maitohampaille
Active Comparator: ensisijaiset poskihampaat palautetaan lasikuitukruunuilla.
Muut: lasikuitukruunu
lasikuitu täysin peittävä kruunu maitohampaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen suorituskyky " marginaalinen eheys, värinmuutos, sekundaarinen karies ja kruunun murtumat"
Aikaikkuna: heti sementoinnin jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Muutettuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteereitä käytetään marginaalisen eheyden, sekundaarisen karieksen, värin yhteensopivuuden ja kruunun murtuman suhteen
heti sementoinnin jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienen marginaalitilan mittaaminen
Aikaikkuna: heti sementoinnin jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Ienen marginaalinen tila arvioidaan plakkiindeksillä (PI) ja ienindeksillä, jossa 0 normaali ien ja ei plakkia, kun taas 3 vakava tulehdus ja runsaasti pehmeää ainetta ientaskussa
heti sementoinnin jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Vanhempien tyytyväisyyden mittaaminen
Aikaikkuna: heti sementoinnin jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Vanhempien tyytyväisyyttä arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, jolla vastaajat määrittelevät tyytyväisyytensä. vanhemmat pyytävät arvioimaan parametreja, kuten kruunun muotoa, kokoa, väriä ja yleistä tyytyväisyyttään käyttämällä vanhempien tyytyväisyyskyselyä.
heti sementoinnin jälkeen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suez Canal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 286/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa