Comparação entre coroas de aço inoxidável, zircônia e fibra de vidro para molares decíduos
Comparação entre coroas de aço inoxidável, zircônia e fibra de vidro como restauração de cobertura total para molares decíduos de crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um ensaio clínico randomizado utilizando a técnica de boca dividida em 44 molares decíduos em crianças de 4 a 8 anos selecionadas no Ambulatório do Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade do Canal de Suez após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). ) da Faculdade de Odontologia da Universidade do Canal de Suez. As crianças participantes e o responsável legal de cada participante serão designados mediante consentimento informado dos procedimentos de tratamento que receberão.
Um total de 44 molares decíduos serão incluídos neste estudo usando a técnica de boca dividida para garantir variáveis de equalização para ambos os grupos.
Os molares decíduos selecionados serão divididos aleatoriamente em dois grupos principais, cada grupo será subdividido em dois subgrupos de acordo com os tipos de coroas que serão utilizadas da seguinte forma: -
Grupo I: composto por 22 molares decíduos que serão subdivididos em dois subgrupos:
- Subgrupo IA: inclui 11 molares decíduos que serão restaurados por coroas de aço inoxidável.
- Subgrupo IB: inclui 11 molares decíduos que serão restaurados por coroas de zircônia.
Grupo II: composto por 22 molares decíduos que serão subdivididos em dois subgrupos:
- Subgrupo IIA: inclui 11 molares decíduos que serão restaurados por coroas de aço inoxidável.
- Subgrupo IIB: inclui 11 molares decíduos serão restaurados por coroas de fibra de vidro.
II.4 Procedimentos Clínicos:
- Os critérios de elegibilidade serão verificados após o exame clínico e radiográfico periapical.
- Os molares decíduos selecionados serão anestesiados para reduzir o desconforto durante a preparação.
- A preparação do dente e a cimentação da coroa serão realizadas para cada dente de acordo com as instruções do fabricante para cada tipo de coroa.
II.5 Métodos de avaliação:
A avaliação de cada coroa será avaliada na linha de base uma vez após a cimentação e após uma semana, 1, 3, 6,9 e 12 meses de acompanhamento usando os seguintes métodos:
II.5.1 Critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS):
Os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) serão usados em termos de integridade marginal, cárie secundária, combinação de cores e fratura da coroa
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Ismailia, Egito
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Crianças aparentemente saudáveis e livres de doenças sistêmicas. 2. Paciente na faixa etária de 4 a 8 anos de ambos os sexos. 3. Paciente cooperativo. 4. Paciente com pelo menos dois molares decíduos bilaterais indicados para cobertura total da seguinte forma:
- Cárie multisuperfícies em mais de duas superfícies
- Molares decíduos tratados com terapia pulpar
- Defeitos de desenvolvimento na superfície do dente
- Reabsorção radicular menor que/igual a 1/3 do comprimento radicular 5. Pais dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
Paciente com molares decíduos tem os seguintes critérios:
- Infecção aguda
- Infra-oclusão
- Mobilidade
- Reabsorção radicular interna
- Esfoliação iminente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: molares decíduos serão restaurados por coroas de aço inoxidável
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coroa de cobertura total de aço inoxidável para dentes decíduos
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Comparador Ativo: molares decíduos serão restaurados por coroas de zircônia
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coroa de cobertura total de zircônia para dentes decíduos
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Comparador Ativo: molares decíduos serão restaurados por coroas de fibra de vidro.
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Coroa de cobertura total em fibra de vidro para dentes decíduos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho clínico "integridade marginal, mudança de cor, cárie secundária e fraturas de coroa"
Prazo: imediatamente após a cimentação, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) serão usados em termos de integridade marginal, cárie secundária, combinação de cores e fratura da coroa
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imediatamente após a cimentação, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do estado marginal gengival
Prazo: imediatamente após a cimentação, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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O estado marginal gengival será avaliado pelo índice de placa (PI) e índice gengival onde 0 gengiva normal e sem placa enquanto 3 inflamação severa e abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival
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imediatamente após a cimentação, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Medição da satisfação dos pais
Prazo: imediatamente após a cimentação, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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A satisfação dos pais será avaliada em uma escala Likert de cinco pontos, na qual os respondentes especificam seu nível de satisfação.
os pais pedirão para avaliar parâmetros como formato, tamanho e cor da coroa e sua satisfação geral usando o questionário de satisfação dos pais
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imediatamente após a cimentação, após 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 286/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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