우울증에 대한 상승 연구
2024년 1월 12일 업데이트: Big Health Inc.
성인 주요우울증에 대한 디지털 CBT 프로그램의 RCT
이 연구는 주요 우울 장애가 있는 성인의 증상을 개선하는 데 디지털 CBT와 대기자 명단의 효능을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 주요우울장애 진단을 받은 개인을 대상으로 앱 기반 디지털 CBT의 효과를 조사하는 것을 목표로 한다.
주요 결과는 5주 후 우울증 증상 감소 및 만족스러운 활동 참여입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94108
- Big Health Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 22세 이상 성인
- 8개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-8)에서 10점 이상 20점 미만
- 주요 우울증의 진단
- 현재 미국 거주자
- 영어 구두 및 서면 유창성
- Android(5 이상) 또는 iOS(13 이상)를 사용하는 모바일 또는 태블릿 장치를 통해 인터넷에 정기적으로 액세스
- 참가자는 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있으며, 연구의 성격에 대한 정보를 받았으며 IRB 승인 사전 동의서 양식에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구 참여 기간 동안 현재 우울증, 불안 또는 수면에 대한 치료를 받고 있거나 시작할 것으로 예상되지 않거나 지난 12개월 동안 우울증, 불안 또는 수면에 대한 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 향정신성 약물을 복용하는 경우 최소 60일 동안 안정적이어야 합니다.
- 과거 또는 현재의 정신병, 정신분열증 또는 양극성 장애
- 보통 이상의 자살 위험
- 치료 저항성 우울증
- 디지털 CBT나 심리교육의 시청각 콘텐츠의 효과적인 사용을 방해하는 청각 또는 시각 장애
- 참가자가 연구 절차를 따르지 못하게 하는 지적 장애 또는 모든 신경인지 또는 신경발달 장애
- 연구 참여가 피험자에게 최선의 이익이 되지 않거나 연구 활동의 성공적인 완료를 방해할 것으로 연구자가 믿는 모든 조건
- 기타 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털 CBT
모바일 앱을 통해 액세스할 수 있는 우울증에 대한 디지털 제공 CBT
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우울증에 대한 인지 행동 치료의 원칙에 기반한 앱 기반 중재입니다.
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다른: 대기자 명단
참가자는 개입을 받기 전에 5주 동안 기다립니다.
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참가자는 개입을 받기 전에 5주 동안 기다립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-8)
기간: 무작위화 후 5주
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검증된 설문지 총 점수가 0에서 24 사이인 8개 항목 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)
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무작위화 후 5주
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환경 보상 관찰 척도(EROS)
기간: 무작위화 후 5주
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총 점수가 10에서 40 사이인 검증된 10개 항목 척도이며 점수가 높을수록 보람 있고 만족스러운 삶의 활동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
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무작위화 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-8)
기간: 무작위화 후 10주
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검증된 설문지 총 점수가 0에서 24 사이인 8개 항목 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)
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무작위화 후 10주
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 무작위화 후 5주 및 10주
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총 점수가 0에서 60 사이이고 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타내는 검증된 10개 항목 관찰자 평가 척도
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무작위화 후 5주 및 10주
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세계보건기구 5개 항목 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 무작위화 후 5주 및 10주차
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검증된 설문지 총점이 0에서 25 사이인 5개 항목 척도로 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
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무작위화 후 5주 및 10주차
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환경 보상 관찰 척도(EROS)
기간: 무작위화 후 10주
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총 점수가 10에서 40 사이인 검증된 10개 항목 척도이며 점수가 높을수록 보람 있고 만족스러운 삶의 활동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
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무작위화 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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