- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06003374
어린이의 패혈성 고관절에 대한 새로운 프로토콜로서 확장된 고관절 초음파
2023년 8월 12일 업데이트: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
패혈성 고관절의 징후를 보이는 소아과의 초음파 진단 정확도를 높이기 위해 새로운 프로토콜을 수립한다.
연구 개요
상세 설명
패혈성 관절염은 생명과 기능을 위협하는 심각한 상태로 1년 사망률이 최대 10%이고 30~50%에서 기능 장애가 남아 있습니다.
소아 패혈성 고관절염은 생후 처음 몇 년 동안 최고조에 달하는 어린이의 관절 내 감염입니다.
패혈성 관절염의 발병률은 낮아서 매년 100,000명의 어린이당 약 4-5명, 케이스의 약 50%는 남성 > 여성(2:1 비율)의 성별 정동이 있는 2세 미만의 어린이에서 발생합니다.
고관절은 모든 패혈성 관절염 사례의 약 35%를 차지합니다.
이미징 연구는 패혈성 관절염의 최적 관리에 결정적으로 기여하여 영구적인 기능 손실의 위험을 줄입니다. 현재; 자기공명영상(MRI)이 가장 유익한 방법입니다.
따라서 MRI는 윤활막염의 중증도를 평가하고 관절 삼출, 뼈 및/또는 연골 파괴, 농양 및/또는 뼈 부종을 감지할 수 있습니다.
MRI는 수반되는 농양 형성, 연조직염 또는 근염을 진단하는 데 75%의 특이성과 거의 100%의 민감도를 보였습니다.
MRI의 단점은 비용이 많이 들고 일부 상황에서 긴급 상황에서 이용 가능성이 제한된다는 것입니다. 뼈와 관절의 초음파 검사는 최근 몇 년 동안 빠른 속도로 발전해 왔습니다.
현재 초음파촬영은 관절 삼출의 존재를 확인하고 특히 삼출이 적거나 관절이 깊을 때(예: 고관절) 관절 흡인 또는 윤활막 생검을 안내하기 위해 패혈성 관절염 관리에 사용됩니다.
초음파 검사는 관절 삼출액에 대한 민감도와 특이도가 높습니다. 소아 연령군 환자, 특히 신생아에서 고관절 MRI 적용의 어려움은 급성 패혈성 고관절염의 적절한 관리에 어려움을 줍니다.
연구 목표는 요근 및 대퇴사두근을 포함하는 확장된 고관절 초음파를 수행하여 어린이 패혈성 고관절 진단에 새로운 프로토콜을 적용하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dalia khaled Mostafa, Master
- 전화번호: 01096638658
- 이메일: daliakhaled46@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈성 고관절염이 의심되는 신생아, 유아 및 어린이.
설명
포함 기준:
- 패혈성 고관절염이 의심되는 신생아, 유아 및 어린이.
제외 기준:
- DDH
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 고관절염 환자에게서 보이는 초음파 이상을 설명합니다.
기간: 기준선
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평가하려면:
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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