- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06003374
Ecografia dell'anca estesa come nuovo protocollo per l'anca settica nei bambini
12 agosto 2023 aggiornato da: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Stabilire un nuovo protocollo al fine di aumentare l'accuratezza diagnostica ecografica dei pazienti pediatrici che presentavano segni di anca settica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’artrite settica è una condizione grave che mette a rischio la vita e la funzionalità, con un tasso di mortalità a 1 anno fino al 10% e danni funzionali residui nel 30%-50% dei casi.
L’artrite settica dell’anca pediatrica è un’infezione intrarticolare nei bambini che raggiunge il picco nei primi anni di vita.
L'incidenza dell'artrite settica è bassa, con circa 4-5 bambini su 100.000 all'anno e circa il 50% dei casi si verifica in bambini di età inferiore a 2 anni con affetto di genere maschio > femmina (rapporto 2:1).
L'articolazione dell'anca è coinvolta in circa il 35% di tutti i casi di artrite settica.
Gli studi di imaging contribuiscono in modo cruciale alla gestione ottimale dell'artrite settica, diminuendo così il rischio di perdita funzionale permanente. la risonanza magnetica (MRI) è il metodo più informativo.
Pertanto, la risonanza magnetica valuta la gravità della sinovite e può rilevare un versamento articolare, una distruzione dell'osso e/o della cartilagine, un ascesso e/o un edema osseo.
La risonanza magnetica aveva una specificità del 75% e una sensibilità quasi del 100% per diagnosticare la concomitante formazione di ascessi, cellulite o miosite.
Gli svantaggi della risonanza magnetica sono i costi elevati e la disponibilità limitata in caso di emergenza in alcuni contesti. L'ecografia delle ossa e delle articolazioni si è sviluppata rapidamente negli ultimi anni.
L'ecografia è attualmente utilizzata nella gestione dell'artrite settica per confermare la presenza di un versamento articolare e per guidare l'aspirazione articolare o la biopsia sinoviale, in particolare quando il versamento è piccolo o l'articolazione è profonda (ad esempio, anca).
L'ecografia ha un'elevata sensibilità e specificità per i versamenti articolari. La difficoltà di applicare la risonanza magnetica dell'anca nei pazienti in età pediatrica, in particolare i neonati, rappresenta una sfida nella corretta gestione dell'artrite settica acuta dell'anca.
Lo scopo dello studio è quello di applicare un nuovo protocollo nella diagnosi dell'anca settica nei bambini eseguendo un'ecografia estesa dell'anca che includa i muscoli psoas e quadricipite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dalia khaled Mostafa, Master
- Numero di telefono: 01096638658
- Email: daliakhaled46@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati, lattanti e bambini presentavano sospetta artrite settica dell'anca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati, lattanti e bambini presentavano sospetta artrite settica dell'anca.
Criteri di esclusione:
- DDH
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere le anomalie ecografiche osservate nei pazienti con artrite settica dell'anca.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutare:
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- US in pediateric septic hip.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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