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Ecografia dell'anca estesa come nuovo protocollo per l'anca settica nei bambini

12 agosto 2023 aggiornato da: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Stabilire un nuovo protocollo al fine di aumentare l'accuratezza diagnostica ecografica dei pazienti pediatrici che presentavano segni di anca settica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’artrite settica è una condizione grave che mette a rischio la vita e la funzionalità, con un tasso di mortalità a 1 anno fino al 10% e danni funzionali residui nel 30%-50% dei casi. L’artrite settica dell’anca pediatrica è un’infezione intrarticolare nei bambini che raggiunge il picco nei primi anni di vita. L'incidenza dell'artrite settica è bassa, con circa 4-5 bambini su 100.000 all'anno e circa il 50% dei casi si verifica in bambini di età inferiore a 2 anni con affetto di genere maschio > femmina (rapporto 2:1). L'articolazione dell'anca è coinvolta in circa il 35% di tutti i casi di artrite settica. Gli studi di imaging contribuiscono in modo cruciale alla gestione ottimale dell'artrite settica, diminuendo così il rischio di perdita funzionale permanente. la risonanza magnetica (MRI) è il metodo più informativo. Pertanto, la risonanza magnetica valuta la gravità della sinovite e può rilevare un versamento articolare, una distruzione dell'osso e/o della cartilagine, un ascesso e/o un edema osseo. La risonanza magnetica aveva una specificità del 75% e una sensibilità quasi del 100% per diagnosticare la concomitante formazione di ascessi, cellulite o miosite. Gli svantaggi della risonanza magnetica sono i costi elevati e la disponibilità limitata in caso di emergenza in alcuni contesti. L'ecografia delle ossa e delle articolazioni si è sviluppata rapidamente negli ultimi anni. L'ecografia è attualmente utilizzata nella gestione dell'artrite settica per confermare la presenza di un versamento articolare e per guidare l'aspirazione articolare o la biopsia sinoviale, in particolare quando il versamento è piccolo o l'articolazione è profonda (ad esempio, anca). L'ecografia ha un'elevata sensibilità e specificità per i versamenti articolari. La difficoltà di applicare la risonanza magnetica dell'anca nei pazienti in età pediatrica, in particolare i neonati, rappresenta una sfida nella corretta gestione dell'artrite settica acuta dell'anca. Lo scopo dello studio è quello di applicare un nuovo protocollo nella diagnosi dell'anca settica nei bambini eseguendo un'ecografia estesa dell'anca che includa i muscoli psoas e quadricipite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati, lattanti e bambini presentavano sospetta artrite settica dell'anca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati, lattanti e bambini presentavano sospetta artrite settica dell'anca.

Criteri di esclusione:

  • DDH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere le anomalie ecografiche osservate nei pazienti con artrite settica dell'anca.
Lasso di tempo: Linea di base

Valutare:

  1. Spessore della membrana sinoviale.
  2. Vascolarizzazione della membrana sinoviale.
  3. Presenza di un versamento articolare.
  4. Presenza di una loculazione articolare.
  5. Presenza di erosioni articolari.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US in pediateric septic hip.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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