- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06003374
Расширенное УЗИ тазобедренного сустава как новый протокол лечения септического тазобедренного сустава у детей
12 августа 2023 г. обновлено: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Разработать новый протокол для повышения точности ультразвуковой диагностики у детей с признаками септического тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Подробное описание
Септический артрит — тяжелое состояние, угрожающее жизни и функциям, с годовой смертностью до 10% и остаточными функциональными нарушениями в 30–50% случаев.
Детский септический артрит тазобедренного сустава представляет собой внутрисуставную инфекцию у детей, пик которой приходится на первые несколько лет жизни.
Заболеваемость септическим артритом низкая, около 4-5 на 100 000 детей в год, при этом около 50% случаев приходится на детей младше 2 лет с гендерной патологией мужской > женский (соотношение 2:1).
Тазобедренный сустав встречается примерно в 35% всех случаев септического артрита.
Визуализирующие исследования вносят решающий вклад в оптимальное лечение септического артрита, тем самым снижая риск необратимой функциональной потери. магнитно-резонансная томография (МРТ) является наиболее информативным методом.
Таким образом, МРТ оценивает тяжесть синовита и может выявить суставной выпот, деструкцию кости и/или хряща, абсцесс и/или отек кости.
МРТ имела специфичность 75% и почти 100% чувствительность для диагностики сопутствующего абсцесса, целлюлита или миозита.
Недостатками МРТ являются высокая стоимость и ограниченная доступность неотложной помощи в некоторых условиях. Ультрасонография костей и суставов в последние годы развивается быстрыми темпами.
Ультрасонография в настоящее время используется при лечении септического артрита для подтверждения наличия суставного выпота и для определения пункции сустава или синовиальной биопсии, особенно когда выпот небольшой или сустав глубокий (например, тазобедренный).
Ультрасонография обладает высокой чувствительностью и специфичностью в отношении суставных выпотов. Трудность применения МРТ тазобедренного сустава у пациентов педиатрической возрастной группы, особенно новорожденных, затрудняет правильное лечение острого септического артрита тазобедренного сустава.
Целью исследования является применение нового протокола диагностики септического тазобедренного сустава у детей путем проведения расширенного ультразвукового исследования бедра, включая поясничную мышцу и четырехглавую мышцу бедра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dalia khaled Mostafa, Master
- Номер телефона: 01096638658
- Электронная почта: daliakhaled46@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У новорожденных, младенцев и детей подозрение на септический артрит тазобедренного сустава.
Описание
Критерии включения:
- У новорожденных, младенцев и детей подозрение на септический артрит тазобедренного сустава.
Критерий исключения:
- ДДХ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать ультразвуковые отклонения, наблюдаемые у пациентов с септическим артритом тазобедренного сустава.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить:
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US in pediateric septic hip.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .