- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06003374
Utökat höftultraljud som nytt protokoll för septisk höft hos barn
12 augusti 2023 uppdaterad av: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Att upprätta ett nytt protokoll för att öka ultraljudsdiagnostisk noggrannhet för pediatrik med tecken på septisk höft.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Septisk artrit är ett allvarligt liv och funktionshotande tillstånd med en 1-års dödlighet på upp till 10 % och kvarstående funktionsnedsättningar i 30 % till 50 % av fallen.
Pediatrisk septisk höftledsartrit är en intraartikulär infektion hos barn som toppar under de första åren av livet.
Incidensen av septisk artrit är låg, med cirka 4-5 per 100 000 barn årligen med cirka 50% av fallen förekommer hos barn yngre än 2 år med könstillhörighet hos män > kvinnor (förhållandet 2:1).
Höftleden involverade i cirka 35% av alla fall av septisk artrit.
Avbildningsstudier bidrar avgörande till optimal hantering av septisk artrit, och minskar därmed risken för permanent funktionsförlust. För närvarande; magnetisk resonanstomografi (MRT) är den mest informativa metoden.
Således bedömer MRT svårighetsgraden av synoviten och kan upptäcka en ledutgjutning, ben- och/eller broskförstöring, en abscess och/eller benödem.
MRT hade 75 % specificitet och nästan 100 % sensitivitet för att diagnostisera samtidig abscessbildning, cellulit eller myosit.
Nackdelarna med MRT är höga kostnader och begränsad tillgänglighet på akutbasis i vissa miljöer. Ultraljudsundersökning av ben och leder har utvecklats i snabb takt de senaste åren.
Ultraljud används för närvarande vid behandling av septisk artrit för att bekräfta förekomsten av en ledutgjutning och för att styra ledaspirationen eller synovialbiopsi, särskilt när utgjutningen är liten eller leden djup (t.ex. höft).
Ultraljud har hög känslighet och specificitet för ledutgjutning. Svårigheten att tillämpa höft-MRT hos pediatriska patienter i åldersgruppen, särskilt nyfödda, utmanar den korrekta behandlingen av akut septisk höftledsartrit.
studien syftar till att tillämpa ett nytt protokoll för diagnos av septisk höft hos barn genom att göra utökat höft-ultraljud inklusive psoas och quadriceps-muskler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dalia khaled Mostafa, Master
- Telefonnummer: 01096638658
- E-post: daliakhaled46@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda, spädbarn och barn har misstänkt septisk höftledsartrit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda, spädbarn och barn har misstänkt septisk höftledsartrit.
Exklusions kriterier:
- DDH
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att beskriva ultraljudsavvikelser som ses hos patienter med septisk höftledsartrit.
Tidsram: Baslinje
|
Att utvärdera:
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- US in pediateric septic hip.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .