Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený ultrazvuk kyčle jako nový protokol pro septický kyčel u dětí

12. srpna 2023 aktualizováno: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Stanovit nový protokol za účelem zvýšení přesnosti ultrazvukové diagnostiky pediatrie se známkami septické kyčle.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Septická artritida je závažný život a funkci ohrožující stav s 1-letou úmrtností až 10 % a reziduálními funkčními poruchami ve 30 % až 50 % případů. Dětská septická artritida kyčelního kloubu je intraartikulární infekce u dětí, která vrcholí v prvních letech života. Výskyt septické artritidy je nízký, přibližně 4–5 na 100 000 dětí ročně, přičemž přibližně 50 % případů se vyskytuje u dětí mladších 2 let s genderovou náklonností u mužů > žen (poměr 2:1). Kyčelní kloub se podílel asi na 35 % všech případů septické artritidy. Zobrazovací studie zásadním způsobem přispívají k optimální léčbě septické artritidy, čímž snižují riziko trvalé funkční ztráty. magnetická rezonance (MRI) je nejinformativnější metodou. MRI tedy hodnotí závažnost synovitidy a může detekovat kloubní výpotek, destrukci kosti a/nebo chrupavky, absces a/nebo kostní edém. MRI měla 75% specificitu a téměř 100% senzitivitu pro diagnostiku souběžné tvorby abscesů, celulitidy nebo myositidy. Nevýhody MRI jsou vysoká cena a omezená pohotovostní dostupnost v některých zařízeních. Ultrasonografie kostí a kloubů se v posledních letech rozvíjí rychlým tempem. Ultrasonografie se v současné době používá při léčbě septické artritidy k potvrzení přítomnosti kloubního výpotku a k vedení kloubní aspirace nebo synoviální biopsie, zvláště když je výpotek malý nebo je kloub hluboký (např. kyčle). Ultrasonografie má vysokou senzitivitu a specificitu pro kloubní výpotky. Obtížnost aplikace MRI kyčle u pacientů dětské věkové skupiny, zejména u novorozenců, je výzvou pro správnou léčbu akutní septické artritidy kyčelního kloubu. Cílem studie je aplikovat nový protokol v diagnostice septických kyčlí u dětí pomocí rozšířeného ultrazvuku kyčle včetně m. psoas a quadriceps.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci, kojenci a děti měli podezření na septickou artritidu kyčelního kloubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci, kojenci a děti měli podezření na septickou artritidu kyčelního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • DDH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popsat ultrazvukové abnormality pozorované u pacientů se septickou artritidou kyčelního kloubu.
Časové okno: Základní linie

K vyhodnocení:

  1. Tloušťka synoviální membrány.
  2. Vaskularita synoviální membrány.
  3. Přítomnost kloubního výpotku.
  4. Přítomnost společného lokulace.
  5. Přítomnost kloubních erozí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • US in pediateric septic hip.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septická artritida

Klinické studie na Ultrazvuk

3
Předplatit