- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06003374
Rozšířený ultrazvuk kyčle jako nový protokol pro septický kyčel u dětí
12. srpna 2023 aktualizováno: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Stanovit nový protokol za účelem zvýšení přesnosti ultrazvukové diagnostiky pediatrie se známkami septické kyčle.
Přehled studie
Detailní popis
Septická artritida je závažný život a funkci ohrožující stav s 1-letou úmrtností až 10 % a reziduálními funkčními poruchami ve 30 % až 50 % případů.
Dětská septická artritida kyčelního kloubu je intraartikulární infekce u dětí, která vrcholí v prvních letech života.
Výskyt septické artritidy je nízký, přibližně 4–5 na 100 000 dětí ročně, přičemž přibližně 50 % případů se vyskytuje u dětí mladších 2 let s genderovou náklonností u mužů > žen (poměr 2:1).
Kyčelní kloub se podílel asi na 35 % všech případů septické artritidy.
Zobrazovací studie zásadním způsobem přispívají k optimální léčbě septické artritidy, čímž snižují riziko trvalé funkční ztráty. magnetická rezonance (MRI) je nejinformativnější metodou.
MRI tedy hodnotí závažnost synovitidy a může detekovat kloubní výpotek, destrukci kosti a/nebo chrupavky, absces a/nebo kostní edém.
MRI měla 75% specificitu a téměř 100% senzitivitu pro diagnostiku souběžné tvorby abscesů, celulitidy nebo myositidy.
Nevýhody MRI jsou vysoká cena a omezená pohotovostní dostupnost v některých zařízeních. Ultrasonografie kostí a kloubů se v posledních letech rozvíjí rychlým tempem.
Ultrasonografie se v současné době používá při léčbě septické artritidy k potvrzení přítomnosti kloubního výpotku a k vedení kloubní aspirace nebo synoviální biopsie, zvláště když je výpotek malý nebo je kloub hluboký (např. kyčle).
Ultrasonografie má vysokou senzitivitu a specificitu pro kloubní výpotky. Obtížnost aplikace MRI kyčle u pacientů dětské věkové skupiny, zejména u novorozenců, je výzvou pro správnou léčbu akutní septické artritidy kyčelního kloubu.
Cílem studie je aplikovat nový protokol v diagnostice septických kyčlí u dětí pomocí rozšířeného ultrazvuku kyčle včetně m. psoas a quadriceps.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia khaled Mostafa, Master
- Telefonní číslo: 01096638658
- E-mail: daliakhaled46@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozenci, kojenci a děti měli podezření na septickou artritidu kyčelního kloubu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci, kojenci a děti měli podezření na septickou artritidu kyčelního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- DDH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Popsat ultrazvukové abnormality pozorované u pacientů se septickou artritidou kyčelního kloubu.
Časové okno: Základní linie
|
K vyhodnocení:
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- US in pediateric septic hip.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septická artritida
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno
-
Inonu UniversityDokončeno
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Svenska militärläkarföreningenUkončeno
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO S.r.l., Mirandola (MO), ITALYUkončeno
-
University Medical Centre MariborNábor
-
University of AthensNaval Hospital, Athens; General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"Nábor
-
Region SkaneDokončeno
Klinické studie na Ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy