- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06003374
Kiterjesztett csípő-ultrahang, mint új protokoll gyermekeknél a szeptikus csípőízület kezelésére
2023. augusztus 12. frissítette: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Új protokoll kidolgozása a szeptikus csípőízületi tünetekkel járó gyermekgyógyászati ultrahang diagnosztikai pontosság növelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szeptikus ízületi gyulladás súlyos, életet és funkciót veszélyeztető állapot, amelynek 1 éves halálozási aránya akár 10%, és az esetek 30-50%-ában maradvány funkcionális károsodások jelentkeznek.
A gyermekek szeptikus csípőízületi gyulladása gyermekeknél kialakuló intraartikuláris fertőzés, amely az élet első néhány évében tetőzik.
A szeptikus ízületi gyulladás előfordulási gyakorisága alacsony, évente 100 000 gyermekből körülbelül 4-5 fordul elő, az esetek körülbelül 50%-a 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél fordul elő, nemi vonzalommal férfiaknál és nőknél (2:1 arány).
A csípőízület az összes szeptikus ízületi gyulladás körülbelül 35%-ában érintett.
A képalkotó vizsgálatok döntően hozzájárulnak a szeptikus ízületi gyulladás optimális kezeléséhez, ezáltal csökkentve a tartós funkcionális veszteség kockázatát .Jelenleg; A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a leginformatívabb módszer.
Így az MRI felméri a synovitis súlyosságát, és kimutathatja az ízületi folyadékgyülemet, csont- és/vagy porcpusztulást, tályogot és/vagy csontödémát.
Az MRI 75%-os specificitással és közel 100%-os szenzitivitással rendelkezett az egyidejű tályogképződés, cellulitisz vagy myositis diagnosztizálására.
Az MRI hátrányai a magas költségek és a sürgősségi esetek korlátozott elérhetősége bizonyos esetekben. A csontok és ízületek ultrahangvizsgálata gyors ütemben fejlődött az elmúlt években.
Az ultrahangvizsgálatot jelenleg a szeptikus ízületi gyulladás kezelésére használják az ízületi folyadékgyülem jelenlétének megerősítésére és az ízületi aspiráció vagy a szinoviális biopszia irányítására, különösen akkor, ha az effúzió kicsi vagy az ízület mély (például csípő).
Az ultrahangvizsgálat nagy érzékenységgel és specificitással rendelkezik az ízületi effúziókra. A csípő MRI alkalmazásának nehézségei gyermekkorú betegeknél, különösen újszülötteknél kihívást jelentenek az akut szeptikus csípőízületi gyulladás megfelelő kezelésében.
A tanulmány célja egy új protokoll alkalmazása a gyermekek szeptikus csípőízületének diagnosztizálásában, kiterjesztett csípő-ultrahanggal, beleértve a psoas és a quadriceps izmokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dalia khaled Mostafa, Master
- Telefonszám: 01096638658
- E-mail: daliakhaled46@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az újszülöttek, csecsemők és gyermekek szeptikus csípőízületi gyulladás gyanúja miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az újszülöttek, csecsemők és gyermekek szeptikus csípőízületi gyulladás gyanúja miatt.
Kizárási kritériumok:
- DDH
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szeptikus csípőízületi gyulladásban szenvedő betegeknél észlelt ultrahang-rendellenességek leírása.
Időkeret: Alapvonal
|
Hogy értékelje:
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US in pediateric septic hip.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .