Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiterjesztett csípő-ultrahang, mint új protokoll gyermekeknél a szeptikus csípőízület kezelésére

2023. augusztus 12. frissítette: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Új protokoll kidolgozása a szeptikus csípőízületi tünetekkel járó gyermekgyógyászati ​​ultrahang diagnosztikai pontosság növelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szeptikus ízületi gyulladás súlyos, életet és funkciót veszélyeztető állapot, amelynek 1 éves halálozási aránya akár 10%, és az esetek 30-50%-ában maradvány funkcionális károsodások jelentkeznek. A gyermekek szeptikus csípőízületi gyulladása gyermekeknél kialakuló intraartikuláris fertőzés, amely az élet első néhány évében tetőzik. A szeptikus ízületi gyulladás előfordulási gyakorisága alacsony, évente 100 000 gyermekből körülbelül 4-5 fordul elő, az esetek körülbelül 50%-a 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél fordul elő, nemi vonzalommal férfiaknál és nőknél (2:1 arány). A csípőízület az összes szeptikus ízületi gyulladás körülbelül 35%-ában érintett. A képalkotó vizsgálatok döntően hozzájárulnak a szeptikus ízületi gyulladás optimális kezeléséhez, ezáltal csökkentve a tartós funkcionális veszteség kockázatát .Jelenleg; A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a leginformatívabb módszer. Így az MRI felméri a synovitis súlyosságát, és kimutathatja az ízületi folyadékgyülemet, csont- és/vagy porcpusztulást, tályogot és/vagy csontödémát. Az MRI 75%-os specificitással és közel 100%-os szenzitivitással rendelkezett az egyidejű tályogképződés, cellulitisz vagy myositis diagnosztizálására. Az MRI hátrányai a magas költségek és a sürgősségi esetek korlátozott elérhetősége bizonyos esetekben. A csontok és ízületek ultrahangvizsgálata gyors ütemben fejlődött az elmúlt években. Az ultrahangvizsgálatot jelenleg a szeptikus ízületi gyulladás kezelésére használják az ízületi folyadékgyülem jelenlétének megerősítésére és az ízületi aspiráció vagy a szinoviális biopszia irányítására, különösen akkor, ha az effúzió kicsi vagy az ízület mély (például csípő). Az ultrahangvizsgálat nagy érzékenységgel és specificitással rendelkezik az ízületi effúziókra. A csípő MRI alkalmazásának nehézségei gyermekkorú betegeknél, különösen újszülötteknél kihívást jelentenek az akut szeptikus csípőízületi gyulladás megfelelő kezelésében. A tanulmány célja egy új protokoll alkalmazása a gyermekek szeptikus csípőízületének diagnosztizálásában, kiterjesztett csípő-ultrahanggal, beleértve a psoas és a quadriceps izmokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az újszülöttek, csecsemők és gyermekek szeptikus csípőízületi gyulladás gyanúja miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az újszülöttek, csecsemők és gyermekek szeptikus csípőízületi gyulladás gyanúja miatt.

Kizárási kritériumok:

  • DDH

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szeptikus csípőízületi gyulladásban szenvedő betegeknél észlelt ultrahang-rendellenességek leírása.
Időkeret: Alapvonal

Hogy értékelje:

  1. A szinoviális membrán vastagsága.
  2. A szinoviális membrán vascularitása.
  3. Ízületi effúzió jelenléte.
  4. Egy ízületi elhelyezkedés jelenléte.
  5. Ízületi eróziók jelenléte.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • US in pediateric septic hip.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel