Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet hofteultralyd som en ny protokol for septisk hofte hos børn

12. august 2023 opdateret af: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
At etablere en ny protokol for at øge den diagnostiske ultralyds nøjagtighed af pædiatri med tegn på septisk hofte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Septisk arthritis er en alvorlig liv- og funktionstruende tilstand med en 1-årig dødelighed på op til 10 % og resterende funktionsnedsættelse i 30 % til 50 % af tilfældene. Pædiatrisk septisk hofteleddsgigt er en intraartikulær infektion hos børn, der topper i de første par leveår. Forekomsten af ​​septisk arthritis er lav, med ca. 4-5 pr. 100.000 barn årligt, og ca. 50% af tilfældene forekommer hos børn under 2 år med kønspåvirkning hos mænd > kvinder (2:1-forhold). Hofteleddet involveret i omkring 35% af alle tilfælde af septisk arthritis. Billeddiagnostiske undersøgelser bidrager afgørende til den optimale håndtering af septisk arthritis og mindsker derved risikoen for permanent funktionstab. På nuværende tidspunkt; magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er den mest informative metode. MRI vurderer således sværhedsgraden af ​​synovitis og kan påvise en ledeffusion, knogle- og/eller bruskødelæggelse, en byld og/eller knogleødem. MR havde 75 % specificitet og næsten 100 % sensitivitet til diagnosticering af samtidig bylddannelse, cellulitis eller myositis. Ulemperne ved MR er høje omkostninger og begrænset tilgængelighed i nødstilfælde i nogle indstillinger. Ultralyd af knogler og led har udviklet sig i et hurtigt tempo i de seneste år. Ultrasonografi bruges i øjeblikket til behandling af septisk arthritis for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​en ledeffusion og til at vejlede ledaspirationen eller synovialbiopsien, især når effusionen er lille eller leddet dybt (f.eks. hofte). Ultralyd har høj sensitivitet og specificitet for ledudslip. Vanskeligheden ved at anvende hofte-MR hos pædiatriske aldersgrupper, især nyfødte, udfordrer den korrekte håndtering af akut septisk hofteledsgigt. Undersøgelsen sigter mod at anvende en ny protokol til diagnosticering af septisk hofte hos børn ved at lave udvidet hofte-ultralyd inkluderet psoas og quadriceps muskler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte, spædbørn og børn præsenteret med mistanke om septisk hofteledd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte, spædbørn og børn præsenteret med mistanke om septisk hofteledd.

Ekskluderingskriterier:

  • Hedeselskabet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive de ultralydsabnormiteter, der ses hos patienter med septisk hofteledd.
Tidsramme: Baseline

At vurdere:

  1. Synovial membran tykkelse.
  2. Synovial membranvaskularitet.
  3. Tilstedeværelse af en fælles effusion.
  4. Tilstedeværelse af en fælles lokalisering.
  5. Tilstedeværelse af et led erosioner.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US in pediateric septic hip.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk arthritis

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner