- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06003374
Udvidet hofteultralyd som en ny protokol for septisk hofte hos børn
12. august 2023 opdateret af: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
At etablere en ny protokol for at øge den diagnostiske ultralyds nøjagtighed af pædiatri med tegn på septisk hofte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Septisk arthritis er en alvorlig liv- og funktionstruende tilstand med en 1-årig dødelighed på op til 10 % og resterende funktionsnedsættelse i 30 % til 50 % af tilfældene.
Pædiatrisk septisk hofteleddsgigt er en intraartikulær infektion hos børn, der topper i de første par leveår.
Forekomsten af septisk arthritis er lav, med ca. 4-5 pr. 100.000 barn årligt, og ca. 50% af tilfældene forekommer hos børn under 2 år med kønspåvirkning hos mænd > kvinder (2:1-forhold).
Hofteleddet involveret i omkring 35% af alle tilfælde af septisk arthritis.
Billeddiagnostiske undersøgelser bidrager afgørende til den optimale håndtering af septisk arthritis og mindsker derved risikoen for permanent funktionstab. På nuværende tidspunkt; magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er den mest informative metode.
MRI vurderer således sværhedsgraden af synovitis og kan påvise en ledeffusion, knogle- og/eller bruskødelæggelse, en byld og/eller knogleødem.
MR havde 75 % specificitet og næsten 100 % sensitivitet til diagnosticering af samtidig bylddannelse, cellulitis eller myositis.
Ulemperne ved MR er høje omkostninger og begrænset tilgængelighed i nødstilfælde i nogle indstillinger. Ultralyd af knogler og led har udviklet sig i et hurtigt tempo i de seneste år.
Ultrasonografi bruges i øjeblikket til behandling af septisk arthritis for at bekræfte tilstedeværelsen af en ledeffusion og til at vejlede ledaspirationen eller synovialbiopsien, især når effusionen er lille eller leddet dybt (f.eks. hofte).
Ultralyd har høj sensitivitet og specificitet for ledudslip. Vanskeligheden ved at anvende hofte-MR hos pædiatriske aldersgrupper, især nyfødte, udfordrer den korrekte håndtering af akut septisk hofteledsgigt.
Undersøgelsen sigter mod at anvende en ny protokol til diagnosticering af septisk hofte hos børn ved at lave udvidet hofte-ultralyd inkluderet psoas og quadriceps muskler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dalia khaled Mostafa, Master
- Telefonnummer: 01096638658
- E-mail: daliakhaled46@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyfødte, spædbørn og børn præsenteret med mistanke om septisk hofteledd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte, spædbørn og børn præsenteret med mistanke om septisk hofteledd.
Ekskluderingskriterier:
- Hedeselskabet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beskrive de ultralydsabnormiteter, der ses hos patienter med septisk hofteledd.
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere:
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US in pediateric septic hip.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .