Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone USG stawu biodrowego jako nowy protokół leczenia septycznego stawu biodrowego u dzieci

12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Opracowanie nowego protokołu w celu zwiększenia dokładności diagnostyki ultrasonograficznej u dzieci z objawami septycznego stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Septyczne zapalenie stawów jest ciężkim stanem zagrażającym życiu i funkcjonowaniu, ze śmiertelnością w ciągu roku sięgającą do 10% i resztkowym upośledzeniem czynnościowym w 30% do 50% przypadków. Septyczne zapalenie stawów biodrowych u dzieci to infekcja śródstawowa u dzieci, której szczyt występuje w pierwszych kilku latach życia. Częstość występowania septycznego zapalenia stawów jest niska, około 4-5 na 100 000 dzieci rocznie, przy czym około 50% przypadków występuje u dzieci w wieku poniżej 2 lat z zaburzeniami płci u mężczyzn > kobiet (stosunek 2:1). Staw biodrowy występuje w około 35% wszystkich przypadków septycznego zapalenia stawów. Badania obrazowe w decydujący sposób przyczyniają się do optymalnego leczenia septycznego zapalenia stawów, zmniejszając w ten sposób ryzyko trwałej utraty funkcjonalności. Obecnie; Najbardziej informatywną metodą jest rezonans magnetyczny (MRI). Zatem MRI ocenia ciężkość zapalenia błony maziowej i może wykryć wysięk w stawie, zniszczenie kości i/lub chrząstki, ropień i/lub obrzęk kości. Badanie MRI wykazało 75% swoistość i prawie 100% czułość w diagnostyce współistniejącego powstawania ropnia, zapalenia tkanki łącznej lub zapalenia mięśni. Wadą rezonansu magnetycznego jest wysoki koszt i ograniczona dostępność w nagłych przypadkach w niektórych przypadkach. Ultrasonografia kości i stawów rozwija się w ostatnich latach w szybkim tempie. Ultrasonografię stosuje się obecnie w leczeniu septycznego zapalenia stawów w celu potwierdzenia obecności wysięku w stawie oraz w celu ustalenia aspiracji stawu lub biopsji błony maziowej, szczególnie gdy wysięk jest mały lub staw jest głęboki (np. biodro). Ultrasonografia charakteryzuje się dużą czułością i swoistością w wykrywaniu wysięku stawowego. Trudność w zastosowaniu rezonansu magnetycznego stawu biodrowego u dzieci i młodzieży, zwłaszcza u noworodków, stanowi wyzwanie w prawidłowym leczeniu ostrego septycznego zapalenia stawów biodrowych. Celem badania jest zastosowanie nowego protokołu w diagnostyce septycznego stawu biodrowego u dzieci poprzez wykonanie rozszerzonego USG stawu biodrowego obejmującego mięśnie lędźwiowe i czworogłowe uda.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U noworodków, niemowląt i dzieci występuje podejrzenie septycznego zapalenia stawów biodrowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U noworodków, niemowląt i dzieci występuje podejrzenie septycznego zapalenia stawów biodrowych.

Kryteria wyłączenia:

  • DDH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisanie nieprawidłowości w badaniu ultrasonograficznym obserwowanych u pacjentów z septycznym zapaleniem stawów biodrowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Oceniać:

  1. Grubość błony maziowej.
  2. Unaczynienie błony maziowej.
  3. Obecność wysięku wspólnego.
  4. Obecność wspólnej lokalizacji.
  5. Obecność nadżerek stawowych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US in pediateric septic hip.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Subskrybuj