- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06003374
Rozszerzone USG stawu biodrowego jako nowy protokół leczenia septycznego stawu biodrowego u dzieci
12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Opracowanie nowego protokołu w celu zwiększenia dokładności diagnostyki ultrasonograficznej u dzieci z objawami septycznego stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Septyczne zapalenie stawów jest ciężkim stanem zagrażającym życiu i funkcjonowaniu, ze śmiertelnością w ciągu roku sięgającą do 10% i resztkowym upośledzeniem czynnościowym w 30% do 50% przypadków.
Septyczne zapalenie stawów biodrowych u dzieci to infekcja śródstawowa u dzieci, której szczyt występuje w pierwszych kilku latach życia.
Częstość występowania septycznego zapalenia stawów jest niska, około 4-5 na 100 000 dzieci rocznie, przy czym około 50% przypadków występuje u dzieci w wieku poniżej 2 lat z zaburzeniami płci u mężczyzn > kobiet (stosunek 2:1).
Staw biodrowy występuje w około 35% wszystkich przypadków septycznego zapalenia stawów.
Badania obrazowe w decydujący sposób przyczyniają się do optymalnego leczenia septycznego zapalenia stawów, zmniejszając w ten sposób ryzyko trwałej utraty funkcjonalności. Obecnie; Najbardziej informatywną metodą jest rezonans magnetyczny (MRI).
Zatem MRI ocenia ciężkość zapalenia błony maziowej i może wykryć wysięk w stawie, zniszczenie kości i/lub chrząstki, ropień i/lub obrzęk kości.
Badanie MRI wykazało 75% swoistość i prawie 100% czułość w diagnostyce współistniejącego powstawania ropnia, zapalenia tkanki łącznej lub zapalenia mięśni.
Wadą rezonansu magnetycznego jest wysoki koszt i ograniczona dostępność w nagłych przypadkach w niektórych przypadkach. Ultrasonografia kości i stawów rozwija się w ostatnich latach w szybkim tempie.
Ultrasonografię stosuje się obecnie w leczeniu septycznego zapalenia stawów w celu potwierdzenia obecności wysięku w stawie oraz w celu ustalenia aspiracji stawu lub biopsji błony maziowej, szczególnie gdy wysięk jest mały lub staw jest głęboki (np. biodro).
Ultrasonografia charakteryzuje się dużą czułością i swoistością w wykrywaniu wysięku stawowego. Trudność w zastosowaniu rezonansu magnetycznego stawu biodrowego u dzieci i młodzieży, zwłaszcza u noworodków, stanowi wyzwanie w prawidłowym leczeniu ostrego septycznego zapalenia stawów biodrowych.
Celem badania jest zastosowanie nowego protokołu w diagnostyce septycznego stawu biodrowego u dzieci poprzez wykonanie rozszerzonego USG stawu biodrowego obejmującego mięśnie lędźwiowe i czworogłowe uda.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia khaled Mostafa, Master
- Numer telefonu: 01096638658
- E-mail: daliakhaled46@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U noworodków, niemowląt i dzieci występuje podejrzenie septycznego zapalenia stawów biodrowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U noworodków, niemowląt i dzieci występuje podejrzenie septycznego zapalenia stawów biodrowych.
Kryteria wyłączenia:
- DDH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisanie nieprawidłowości w badaniu ultrasonograficznym obserwowanych u pacjentów z septycznym zapaleniem stawów biodrowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniać:
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US in pediateric septic hip.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt