- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06003374
L'échographie étendue de la hanche comme nouveau protocole pour la hanche septique chez les enfants
12 août 2023 mis à jour par: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Établir un nouveau protocole afin d'augmenter la précision du diagnostic échographique chez les enfants présentant des signes de hanche septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrite septique est une maladie grave qui met la vie et la fonction en danger, avec un taux de mortalité à un an allant jusqu'à 10 % et des déficiences fonctionnelles résiduelles dans 30 à 50 % des cas.
L'arthrite septique pédiatrique de la hanche est une infection intra-articulaire chez les enfants qui culmine au cours des premières années de la vie.
L'incidence de l'arthrite septique est faible, avec environ 4 à 5 enfants pour 100 000 par an, environ 50 % des cas surviennent chez des enfants de moins de 2 ans avec une affection de genre chez l'homme > la femme (rapport 2 : 1).
L'articulation de la hanche est impliquée dans environ 35 % de tous les cas d'arthrite septique.
Les études d'imagerie contribuent de manière cruciale à la prise en charge optimale de l'arthrite septique, diminuant ainsi le risque de perte fonctionnelle permanente. À l'heure actuelle ; L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est la méthode la plus informative.
Ainsi, l'IRM évalue la gravité de la synovite et peut détecter un épanchement articulaire, une destruction osseuse et/ou cartilagineuse, un abcès et/ou un œdème osseux.
L'IRM avait une spécificité de 75 % et une sensibilité de près de 100 % pour diagnostiquer la formation concomitante d'abcès, de cellulite ou de myosite.
Les inconvénients de l'IRM sont son coût élevé et sa disponibilité limitée en cas d'urgence dans certains contextes. L'échographie des os et des articulations s'est développée à un rythme rapide ces dernières années.
L'échographie est actuellement utilisée dans la prise en charge de l'arthrite septique pour confirmer la présence d'un épanchement articulaire et pour guider l'aspiration articulaire ou la biopsie synoviale, en particulier lorsque l'épanchement est petit ou l'articulation profonde (par exemple, hanche).
L'échographie a une sensibilité et une spécificité élevées pour les épanchements articulaires. La difficulté d'appliquer l'IRM de la hanche chez les patients du groupe d'âge pédiatrique, en particulier les nouveau-nés, rend difficile la prise en charge appropriée de l'arthrite septique aiguë de la hanche.
L'étude vise à appliquer un nouveau protocole de diagnostic de la hanche septique chez les enfants en réalisant une échographie étendue de la hanche incluant les muscles psoas et quadriceps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia khaled Mostafa, Master
- Numéro de téléphone: 01096638658
- E-mail: daliakhaled46@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants se sont présentés avec une suspicion d'arthrite septique de la hanche.
La description
Critère d'intégration:
- Les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants se sont présentés avec une suspicion d'arthrite septique de la hanche.
Critère d'exclusion:
- DDH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Décrire les anomalies échographiques observées chez les patients atteints d'arthrite septique de la hanche.
Délai: Ligne de base
|
Évaluer:
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- US in pediateric septic hip.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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