- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06003374
Uitgebreide heup-echografie als nieuw protocol voor septische heup bij kinderen
12 augustus 2023 bijgewerkt door: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Het opstellen van een nieuw protocol om de diagnostische nauwkeurigheid van echografie te vergroten in de kindergeneeskunde met tekenen van een septische heup.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Septische artritis is een ernstige levens- en functiebedreigende aandoening met een sterftecijfer van 1 jaar tot 10% en resterende functionele beperkingen in 30% tot 50% van de gevallen.
Pediatrische septische heupartritis is een intra-articulaire infectie bij kinderen die een piek bereikt in de eerste levensjaren.
De incidentie van septische artritis is laag, met ongeveer 4-5 per 100.000 kinderen per jaar, waarbij ongeveer 50% van de gevallen voorkomt bij kinderen jonger dan 2 jaar met geslachtsaffectie bij mannen > vrouwen (verhouding 2:1).
Het heupgewricht is betrokken bij ongeveer 35% van alle gevallen van septische artritis.
Beeldvormingsstudies dragen cruciaal bij aan de optimale behandeling van septische artritis, waardoor het risico op permanent functioneel verlies wordt verminderd. Momenteel; magnetische resonantie beeldvorming (MRI) is de meest informatieve methode.
MRI beoordeelt dus de ernst van de synovitis en kan een gewrichtseffusie, bot- en/of kraakbeenvernietiging, een abces en/of botoedeem detecteren.
MRI had een specificiteit van 75% en een gevoeligheid van bijna 100% voor het diagnosticeren van gelijktijdige abcesvorming, cellulitis of myositis.
Nadelen van MRI zijn de hoge kosten en de beperkte beschikbaarheid in noodgevallen in sommige omgevingen. Echografie van het bot en de gewrichten heeft zich de afgelopen jaren in snel tempo ontwikkeld.
Echografie wordt momenteel gebruikt bij de behandeling van septische artritis om de aanwezigheid van een gewrichtseffusie te bevestigen en om de gewrichtsaspiratie of synoviale biopsie te begeleiden, vooral wanneer de effusie klein is of het gewricht diep (bijvoorbeeld de heup).
Echografie heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit voor gewrichtseffusies. De moeilijkheid om heup-MRI toe te passen bij pediatrische patiënten, vooral bij pasgeborenen, vormt een uitdaging bij de juiste behandeling van acute septische heupartritis.
Het doel van de studie is om een nieuw protocol toe te passen bij de diagnose van septische heup bij kinderen door middel van uitgebreide echografie van de heup, inclusief psoas- en quadricepsspieren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dalia khaled Mostafa, Master
- Telefoonnummer: 01096638658
- E-mail: daliakhaled46@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neonaten, zuigelingen en kinderen met vermoedelijke septische heupartritis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonaten, zuigelingen en kinderen met vermoedelijke septische heupartritis.
Uitsluitingscriteria:
- DDH
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de echografische afwijkingen te beschrijven die worden gezien bij patiënten met septische heupartritis.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evalueren:
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- US in pediateric septic hip.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .