小児の敗血症性股関節に対する新たなプロトコルとしての拡張股関節超音波検査
2023年8月12日 更新者:Dalia Khaled Mostafa Mohamed、Assiut University
化膿性股関節症の兆候を示した小児科の超音波診断精度を高めるための新しいプロトコルを確立する。
調査の概要
詳細な説明
敗血症性関節炎は、生命と機能を脅かす重篤な状態であり、1年死亡率は最大10%で、症例の30%から50%には機能障害が残ります。
小児敗血症性股関節炎は、子供の関節内感染症であり、生後数年間にピークを迎えます。
敗血症性関節炎の発生率は低く、年間10万人あたり約4~5人で、症例の約50%は、男性>女性(2:1の比率)の性別による影響を伴う2歳未満の小児で発生します。
化膿性関節炎の全症例の約 35% が股関節に関与しています。
画像検査は敗血症性関節炎の最適な管理に大きく貢献し、それによって永久的な機能喪失のリスクを軽減します。磁気共鳴画像法 (MRI) は最も有益な方法です。
したがって、MRI は滑膜炎の重症度を評価し、関節滲出液、骨および/または軟骨の破壊、膿瘍、および/または骨浮腫を検出できます。
MRI は、併発する膿瘍形成、蜂窩織炎、または筋炎の診断に関して 75% の特異性とほぼ 100% の感度を備えていました。
MRI の欠点は、コストが高いことと、状況によっては緊急時の利用が制限されていることです。骨と関節の超音波検査は近年急速に発展しています。
超音波検査は現在、化膿性関節炎の管理において、特に滲出液が少ない場合や関節の深さ(股関節など)にある場合に、関節滲出液の存在を確認し、関節吸引または滑膜生検のガイドとして使用されています。
超音波検査は関節滲出液に対して高い感度と特異性を持っています。小児年齢層の患者、特に新生児に股関節 MRI を適用するのは難しいため、急性敗血症性股関節炎の適切な管理が課題となっています。
研究の目的は、大腰筋と大腿四頭筋を含む広範囲の股関節超音波検査を行うことにより、小児の敗血症性股関節の診断に新しいプロトコルを適用することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Dalia khaled Mostafa, Master
- 電話番号:01096638658
- メール:daliakhaled46@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児、乳児、子供は化膿性股関節炎の疑いを示しました。
説明
包含基準:
- 新生児、乳児、子供は化膿性股関節炎の疑いを示しました。
除外基準:
- DDH
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症性股関節炎の患者に見られる超音波異常について説明します。
時間枠:ベースライン
|
評価します:
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月15日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月12日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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