- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06003374
Laajennettu lonkan ultraääni uutena protokollana lasten septiseen lonkkaan
lauantai 12. elokuuta 2023 päivittänyt: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Luodaan uusi protokolla septisen lonkan oireista kärsivien lasten ultraäänidiagnostiikan tarkkuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Septinen niveltulehdus on vakava henkeä ja toimintaa uhkaava tila, jonka yhden vuoden kuolleisuus on jopa 10 % ja jäljellä oleva toimintahäiriö 30 % - 50 % tapauksista.
Lasten septinen lonkkaniveltulehdus on lasten nivelensisäinen infektio, joka saavuttaa huippunsa muutaman ensimmäisen elinvuoden aikana.
Septisen niveltulehduksen ilmaantuvuus on alhainen, noin 4-5 tapausta 100 000 lasta kohti vuodessa, ja noin 50 % tapauksista esiintyy alle 2-vuotiailla lapsilla, joilla on sukupuolikiintymys miehillä > naisilla (suhde 2:1).
Lonkkanivel osallistui noin 35 %:iin kaikista septisen niveltulehduksen tapauksista.
Kuvantamistutkimukset edistävät ratkaisevasti septisen niveltulehduksen optimaalista hoitoa, mikä vähentää pysyvän toiminnallisen menetyksen riskiä .Tällä hetkellä; Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on informatiivisin menetelmä.
Siten MRI arvioi niveltulehduksen vakavuuden ja voi havaita niveleffuusion, luun ja/tai ruston tuhoutumisen, paiseen ja/tai luun turvotuksen.
MRI:llä oli 75 %:n spesifisyys ja lähes 100 %:n herkkyys samanaikaisen absessin muodostumisen, selluliitin tai myosiitin diagnosoimiseksi.
MRI:n haittoja ovat korkea hinta ja rajoitettu saatavuus hätätilanteessa joissakin olosuhteissa. Luun ja nivelten ultraäänitutkimus on kehittynyt nopeasti viime vuosina.
Ultraäänitutkimusta käytetään tällä hetkellä septisen niveltulehduksen hoidossa vahvistamaan niveleffuusion olemassaolo ja ohjaamaan nivelaspiraatiota tai synoviaalista biopsiaa, erityisesti kun effuusio on pieni tai nivelen syvä (esim. lonkka).
Ultraäänitutkimuksella on korkea herkkyys ja spesifisyys niveleffuusioille. Lonkan MRI:n soveltamisen vaikeus lapsipotilailla, erityisesti vastasyntyneillä, on haaste akuutin septisen lonkkaniveltulehduksen asianmukaisessa hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on soveltaa uutta protokollaa lasten septisen lonkan diagnosoinnissa tekemällä laajennettu lonkkaultraääni, joka sisälsi niskan ja nelipäisen lihaksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia khaled Mostafa, Master
- Puhelinnumero: 01096638658
- Sähköposti: daliakhaled46@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla epäillään septistä lonkkaniveltulehdusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla epäillään septistä lonkkaniveltulehdusta.
Poissulkemiskriteerit:
- DDH
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaamaan ultraäänihäiriöitä potilailla, joilla on septinen lonkkaniveltulehdus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida:
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US in pediateric septic hip.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .