Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ultrasonido extendido de cadera como nuevo protocolo para cadera séptica en niños

12 de agosto de 2023 actualizado por: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Establecer un nuevo protocolo con el fin de aumentar la precisión diagnóstica ecográfica de los pediátricos que presentan signos de cadera séptica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artritis séptica es una afección grave que pone en peligro la vida y la función, con una tasa de mortalidad a 1 año de hasta el 10 % y deterioro funcional residual en el 30 % al 50 % de los casos. La artritis séptica de cadera pediátrica es una infección intraarticular en niños que alcanza su punto máximo en los primeros años de vida. La incidencia de artritis séptica es baja, aproximadamente 4-5 por 100.000 niños al año y aproximadamente el 50% de los casos ocurren en niños menores de 2 años con afectación de género en hombre > mujer (proporción 2:1). La articulación de la cadera está implicada en aproximadamente el 35% de todos los casos de artritis séptica. Los estudios de imagen contribuyen de manera crucial al manejo óptimo de la artritis séptica, disminuyendo así el riesgo de pérdida funcional permanente. En la actualidad; La resonancia magnética (MRI) es el método más informativo. Así, la resonancia magnética evalúa la gravedad de la sinovitis y puede detectar un derrame articular, destrucción de hueso y/o cartílago, un absceso y/o edema óseo. La resonancia magnética tuvo una especificidad del 75% y una sensibilidad cercana al 100% para diagnosticar la formación concomitante de abscesos, celulitis o miositis. Las desventajas de la resonancia magnética son el alto costo y la disponibilidad limitada en caso de emergencia en algunos entornos. La ecografía de huesos y articulaciones se ha desarrollado a un ritmo rápido en los últimos años. La ecografía se utiliza actualmente en el tratamiento de la artritis séptica para confirmar la presencia de un derrame articular y guiar la aspiración articular o la biopsia sinovial, particularmente cuando el derrame es pequeño o la articulación es profunda (p. ej., cadera). La ecografía tiene una alta sensibilidad y especificidad para los derrames articulares. La dificultad de aplicar la resonancia magnética de cadera en pacientes del grupo de edad pediátrica, especialmente en recién nacidos, plantea un desafío en el tratamiento adecuado de la artritis séptica aguda de la cadera. El estudio tiene como objetivo aplicar un nuevo protocolo en el diagnóstico de cadera séptica en niños mediante la realización de una ecografía extendida de la cadera que incluye los músculos psoas y cuádriceps.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dalia khaled Mostafa, Master
  • Número de teléfono: 01096638658
  • Correo electrónico: daliakhaled46@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los recién nacidos, lactantes y niños presentaron sospecha de artritis séptica de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los recién nacidos, lactantes y niños presentaron sospecha de artritis séptica de cadera.

Criterio de exclusión:

  • DDH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir las anomalías ecográficas observadas en pacientes con artritis séptica de cadera.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar:

  1. Grosor de la membrana sinovial.
  2. Vascularidad de la membrana sinovial.
  3. Presencia de derrame articular.
  4. Presencia de una loculación conjunta.
  5. Presencia de erosiones articulares.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • US in pediateric septic hip.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir