- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06003374
Erweiterter Hüftultraschall als neues Protokoll für septische Hüfte bei Kindern
12. August 2023 aktualisiert von: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Festlegung eines neuen Protokolls, um die diagnostische Genauigkeit der Ultraschalldiagnostik bei Kindern mit Anzeichen einer septischen Hüfte zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Septische Arthritis ist eine schwere lebens- und funktionsbedrohende Erkrankung mit einer 1-Jahres-Sterblichkeitsrate von bis zu 10 % und verbleibenden funktionellen Beeinträchtigungen in 30 % bis 50 % der Fälle.
Septische Hüftarthritis bei Kindern ist eine intraartikuläre Infektion bei Kindern, die in den ersten Lebensjahren ihren Höhepunkt erreicht.
Die Inzidenz septischer Arthritis ist gering und beträgt etwa 4–5 pro 100.000 Kinder pro Jahr, wobei etwa 50 % der Fälle bei Kindern unter 2 Jahren auftreten, wobei das Geschlecht männlich > weiblich ist (Verhältnis 2:1).
Bei etwa 35 % aller Fälle von septischer Arthritis ist das Hüftgelenk betroffen.
Bildgebende Untersuchungen tragen entscheidend zur optimalen Behandlung septischer Arthritis bei und verringern so das Risiko eines dauerhaften Funktionsverlusts. Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist die aussagekräftigste Methode.
Somit beurteilt die MRT den Schweregrad der Synovitis und kann einen Gelenkerguss, eine Knochen- und/oder Knorpelzerstörung, einen Abszess und/oder ein Knochenödem erkennen.
Die MRT hatte eine Spezifität von 75 % und eine Sensitivität von nahezu 100 % für die Diagnose einer begleitenden Abszessbildung, Cellulitis oder Myositis.
Nachteile der MRT sind die hohen Kosten und die begrenzte Verfügbarkeit im Notfall in manchen Situationen. Die Ultraschalluntersuchung von Knochen und Gelenken hat sich in den letzten Jahren rasant weiterentwickelt.
Ultraschall wird derzeit bei der Behandlung septischer Arthritis eingesetzt, um das Vorhandensein eines Gelenkergusses zu bestätigen und die Gelenkaspiration oder Synovialbiopsie zu steuern, insbesondere wenn der Erguss klein ist oder das Gelenk tief liegt (z. B. in der Hüfte).
Die Ultraschalluntersuchung weist eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität bei Gelenkergüssen auf. Die Schwierigkeit, eine Hüft-MRT bei pädiatrischen Patienten, insbesondere Neugeborenen, anzuwenden, stellt eine Herausforderung bei der ordnungsgemäßen Behandlung akuter septischer Hüftarthritis dar
Ziel der Studie ist die Anwendung eines neuen Protokolls zur Diagnose einer septischen Hüfte bei Kindern durch die Durchführung einer erweiterten Hüftultraschalluntersuchung einschließlich der Psoas- und Quadrizepsmuskulatur.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dalia khaled Mostafa, Master
- Telefonnummer: 01096638658
- E-Mail: daliakhaled46@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene, Säuglinge und Kinder mit Verdacht auf septische Hüftarthritis.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene, Säuglinge und Kinder mit Verdacht auf septische Hüftarthritis.
Ausschlusskriterien:
- DDH
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschreibung der Ultraschallanomalien, die bei Patienten mit septischer Hüftarthritis beobachtet werden.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zu bewerten:
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- US in pediateric septic hip.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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