Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet hofteultralyd som ny protokoll for septisk hofte hos barn

12. august 2023 oppdatert av: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Å etablere en ny protokoll for å øke ultralyddiagnostisk nøyaktighet av pediatri presentert med tegn på septisk hofte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Septisk artritt er en alvorlig liv- og funksjonstruende tilstand med en 1-års dødelighet på opptil 10 % og gjenværende funksjonssvikt i 30 % til 50 % av tilfellene. Pediatrisk septisk hofteledd er en intraartikulær infeksjon hos barn som topper seg de første årene av livet. Forekomsten av septisk artritt er lav, med ca. 4-5 per 100 000 barn årlig, og ca. 50 % av tilfellene forekommer hos barn yngre enn 2 år med kjønnsaffeksjon hos menn > kvinner (2:1-forhold). Hofteleddet involvert i omtrent 35 % av alle tilfeller av septisk leddgikt. Bildestudier bidrar avgjørende til optimal behandling av septisk artritt, og reduserer dermed risikoen for permanent funksjonstap. magnetisk resonansavbildning (MRI) er den mest informative metoden. Dermed vurderer MR alvorlighetsgraden av synovitten og kan påvise en felles effusjon, bein- og/eller bruskødeleggelse, en abscess og/eller benødem. MR hadde 75 % spesifisitet og nesten 100 % sensitivitet for diagnostisering av samtidig abscessdannelse, cellulitt eller myositt. Ulempene med MR er høye kostnader og begrenset tilgjengelighet i nødstilfelle i enkelte omgivelser. Ultrasonografi av bein og ledd har utviklet seg i et raskt tempo de siste årene. Ultrasonografi brukes for tiden i behandlingen av septisk artritt for å bekrefte tilstedeværelsen av en leddeffusjon og for å veilede leddaspirasjonen eller synovialbiopsien, spesielt når effusjonen er liten eller leddet er dypt (f.eks. hofte). Ultrasonografi har høy sensitivitet og spesifisitet for leddutløsninger. Vanskeligheten med å bruke hofte-MR hos pediatriske pasienter i aldersgruppen, spesielt nyfødte, utgjør en utfordring i riktig behandling av akutt septisk hofteledd. Studiet tar sikte på å bruke en ny protokoll for diagnostisering av septisk hofte hos barn ved å gjøre utvidet hofte-ultralyd inkludert psoas og quadriceps-muskler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte, spedbarn og barn presentert med mistanke om septisk hofteledd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte, spedbarn og barn presentert med mistanke om septisk hofteledd.

Ekskluderingskriterier:

  • DDH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å beskrive ultralydavvikene sett hos pasienter med septisk hofteledd.
Tidsramme: Grunnlinje

Å evaluere:

  1. Synovial membran tykkelse.
  2. Synovial membranvaskularitet.
  3. Tilstedeværelse av en felles effusjon.
  4. Tilstedeværelse av en leddlokalisering.
  5. Tilstedeværelse av en felles erosjoner.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • US in pediateric septic hip.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere