- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06003374
Utvidet hofteultralyd som ny protokoll for septisk hofte hos barn
12. august 2023 oppdatert av: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Å etablere en ny protokoll for å øke ultralyddiagnostisk nøyaktighet av pediatri presentert med tegn på septisk hofte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Septisk artritt er en alvorlig liv- og funksjonstruende tilstand med en 1-års dødelighet på opptil 10 % og gjenværende funksjonssvikt i 30 % til 50 % av tilfellene.
Pediatrisk septisk hofteledd er en intraartikulær infeksjon hos barn som topper seg de første årene av livet.
Forekomsten av septisk artritt er lav, med ca. 4-5 per 100 000 barn årlig, og ca. 50 % av tilfellene forekommer hos barn yngre enn 2 år med kjønnsaffeksjon hos menn > kvinner (2:1-forhold).
Hofteleddet involvert i omtrent 35 % av alle tilfeller av septisk leddgikt.
Bildestudier bidrar avgjørende til optimal behandling av septisk artritt, og reduserer dermed risikoen for permanent funksjonstap. magnetisk resonansavbildning (MRI) er den mest informative metoden.
Dermed vurderer MR alvorlighetsgraden av synovitten og kan påvise en felles effusjon, bein- og/eller bruskødeleggelse, en abscess og/eller benødem.
MR hadde 75 % spesifisitet og nesten 100 % sensitivitet for diagnostisering av samtidig abscessdannelse, cellulitt eller myositt.
Ulempene med MR er høye kostnader og begrenset tilgjengelighet i nødstilfelle i enkelte omgivelser. Ultrasonografi av bein og ledd har utviklet seg i et raskt tempo de siste årene.
Ultrasonografi brukes for tiden i behandlingen av septisk artritt for å bekrefte tilstedeværelsen av en leddeffusjon og for å veilede leddaspirasjonen eller synovialbiopsien, spesielt når effusjonen er liten eller leddet er dypt (f.eks. hofte).
Ultrasonografi har høy sensitivitet og spesifisitet for leddutløsninger. Vanskeligheten med å bruke hofte-MR hos pediatriske pasienter i aldersgruppen, spesielt nyfødte, utgjør en utfordring i riktig behandling av akutt septisk hofteledd.
Studiet tar sikte på å bruke en ny protokoll for diagnostisering av septisk hofte hos barn ved å gjøre utvidet hofte-ultralyd inkludert psoas og quadriceps-muskler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dalia khaled Mostafa, Master
- Telefonnummer: 01096638658
- E-post: daliakhaled46@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyfødte, spedbarn og barn presentert med mistanke om septisk hofteledd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte, spedbarn og barn presentert med mistanke om septisk hofteledd.
Ekskluderingskriterier:
- DDH
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å beskrive ultralydavvikene sett hos pasienter med septisk hofteledd.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Å evaluere:
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- US in pediateric septic hip.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike