- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06003374
Ultrassom estendido do quadril como novo protocolo para quadril séptico em crianças
12 de agosto de 2023 atualizado por: Dalia Khaled Mostafa Mohamed, Assiut University
Estabelecer um novo protocolo para aumentar a acurácia diagnóstica ultrassonográfica de pediatria com sinais de quadril séptico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite séptica é uma condição grave que ameaça a vida e a função, com uma taxa de mortalidade em 1 ano de até 10% e deficiências funcionais residuais em 30% a 50% dos casos.
A artrite séptica pediátrica do quadril é uma infecção intra-articular em crianças que atinge o pico nos primeiros anos de vida.
A incidência de artrite séptica é baixa, com cerca de 4-5 por 100.000 crianças anualmente, com cerca de 50% dos casos ocorrendo em crianças menores de 2 anos de idade com alteração de gênero em homens > mulheres (proporção de 2:1).
A articulação do quadril está envolvida em cerca de 35% de todos os casos de artrite séptica.
Os estudos de imagem contribuem de forma crucial para o manejo ideal da artrite séptica, diminuindo assim o risco de perda funcional permanente. a ressonância magnética (MRI) é o método mais informativo.
Assim, a ressonância magnética avalia a gravidade da sinovite e pode detectar derrame articular, destruição óssea e/ou cartilaginosa, abscesso e/ou edema ósseo.
A ressonância magnética teve especificidade de 75% e sensibilidade de quase 100% para diagnosticar formação concomitante de abscesso, celulite ou miosite.
As desvantagens da ressonância magnética são o alto custo e a disponibilidade limitada em caráter de emergência em alguns ambientes. A ultrassonografia dos ossos e articulações tem se desenvolvido em ritmo acelerado nos últimos anos.
A ultrassonografia é atualmente usada no tratamento da artrite séptica para confirmar a presença de derrame articular e para orientar a aspiração articular ou biópsia sinovial, particularmente quando o derrame é pequeno ou profundo na articulação (por exemplo, quadril).
A ultrassonografia tem alta sensibilidade e especificidade para derrames articulares. A dificuldade de aplicação da ressonância magnética do quadril em pacientes da faixa etária pediátrica, especialmente neonatos, dificulta o manejo adequado da artrite séptica aguda do quadril.
o objetivo do estudo é aplicar um novo protocolo no diagnóstico de quadril séptico em crianças, fazendo ultrassonografia estendida do quadril, incluindo os músculos psoas e quadríceps.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalia khaled Mostafa, Master
- Número de telefone: 01096638658
- E-mail: daliakhaled46@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neonatos, bebês e crianças apresentaram suspeita de artrite séptica do quadril.
Descrição
Critério de inclusão:
- Neonatos, bebês e crianças apresentaram suspeita de artrite séptica do quadril.
Critério de exclusão:
- DDH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever as anormalidades ultrassonográficas observadas em pacientes com artrite séptica do quadril.
Prazo: Linha de base
|
Avaliar:
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US in pediateric septic hip.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .