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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06003946
산전 교육에서 호흡 및 이완 기법의 효과 (BreLax)
2025년 3월 26일 업데이트: Vanessa Leutenegger, Zurich University of Applied Sciences
산전 교육에서 호흡 및 이완 기법의 효과(BreLax 연구): 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험의 목적은 호흡 및 이완 기술에 초점을 두지 않은 표준 산전 교육 수업과 비교하여 자기 효능감에 대한 호흡 및 이완 기술을 포함한 산전 교육 수업의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산전교육교실은 임신과 출산 경험 향상을 목적으로 임산부에게 임신, 분만, 출산 및 산후 기간에 대한 정보를 제공하기 위해 개발되었습니다.
예를 들어, 그것들은 Lamaze와 Grantly Dick-Read의 개념에 기반을 두고 있습니다.
연구에 따르면 산전 교육 수업에 참석한 여성의 분만 및 출산 결과에 대한 긍정적인 감정적 영향이 나타납니다.
여기에는 출산에 대한 낮은 수준의 두려움, 여성의 요청에 따른 낮은 제왕절개 비율, 높은 자연 분만 비율, 파트너의 더 많은 참여, 모유 수유를 시작할 가능성이 더 높음, 산후 우울증 증상이 발생할 가능성이 낮음 등이 포함됩니다. 기간.
출산 준비와 신생아 결과 사이의 연관성에 대한 증거는 제한적입니다.
산전 교육 수업이 산모와 신생아의 출생 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 최근 증거를 고려하여 호흡 및 이완 기법에 중점을 둔 산전 교육 수업을 분석하고 이러한 수업이 자기 효능감 및 기타 산모에게 미치는 영향을 평가하고자 합니다. 및 신생아 출생 결과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich
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Winterthur, Zurich, 스위스, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단태 저위험 임신을 한 임산부
- 산전 관리를 받고
- 산전 교육 수업에 참석할 의향이 있음
- 질 분만을 계획하다
- 충분한 구두 및 서면 독일어 지식
제외 기준:
- 선택적 제왕절개를 계획하는 여성
- 여러 번 임신
- 충분한 구두 및 서면 독일어 지식이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(BreLax)
BreLax: 조산사가 주도하는 산전 교육 수업
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9시간에 걸친 산전 교육 수업으로 임신, 진통, 출산, 통증 관리, 통합 호흡 및 이완 기술(개별 리듬에 따른 긴 호기) 및 4가지 동반 자세(직립, 지지, 앉기, 네발, 옆으로 누워 지원).
또한 참가자는 집에서 독립적으로 연습할 수 있는 매뉴얼을 받습니다.
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활성 비교기: 대조군(표준 치료)
조산사가 주도하는 산전 교육 수업
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임신, 분만, 출산, 통증 관리, 산후 기간, 이완 운동에 관한 정보를 제공하는 9시간 이상의 산전 교육 수업입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 임신 13주~37주
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독일 버전의 출산 자기효능감 목록(CBSEI)으로 측정한 산전 교육 수업 후 기준선에서 변화. CBSEI는 노동에 대한 여성의 인지된 자기효능감을 측정하는 32개 항목 척도입니다. 항목은 1에서 10까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 참가자가 어려운 작업에 더 잘 대처할 수 있음을 나타냅니다. |
임신 13주~37주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 체험
기간: 생후 4주 이내
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출산 경험은 출생 후 독일어 버전의 출산 경험 설문지(CEQ 2.0)를 사용하여 평가됩니다. CEQ 2.0은 4가지 차원(자신의 능력, 인식된 안전, 전문적인 지원 및 참여)이 있는 25개 항목 척도입니다.
항목은 1(전혀 동의하지 않음)에서 4(완전히 동의함)까지 점수를 매깁니다.
값이 높을수록 출산 경험에 대해 더 긍정적인 평가를 나타냅니다.
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생후 4주 이내
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통증 관리
기간: 생후 4주 이내
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경막외 마취(PDA) 예/아니오, 아산화질소 예/아니오, PCA(환자 조절 진통제) 예/아니오, 기타 진통제 예/아니오(의료 출생 기록)
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생후 4주 이내
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출생 위치
기간: 생후 4주 이내
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분만 및 출산 중 문서화(의료 출생 기록).
똑바로 누운 자세 예/아니요, 옆으로 누워 예/아니요, 서 있는 예/아니요, 4피트 자세 예/아니요, 욕조 예/아니요, 앉은(의자) 예/아니요
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생후 4주 이내
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노동 기간
기간: 생후 4주 이내
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분만 및 출산 중 문서화(의료 출생 기록)
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생후 4주 이내
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본딩
기간: 생후 4주 이내
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분만 및 출산 중 문서화(의료 출생 기록).
출생 후 직접적인 피부 접촉(결합) 예/아니오
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생후 4주 이내
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5분 아프가 점수
기간: 생후 4주 이내
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분만 및 출산 중 문서화(의료 출생 기록).
외모 0~2(창백한/몸통 장밋빛, 사지가 창백한/장밋빛), 맥박 0~2(맥박 없음/<100/분/>100/분), 찡그린 얼굴 0~2(없음/찡그린/비명), 활동 0~2 2(이완/느린 굴곡 운동/자발적으로 좋은 자가 운동), 호흡 0~2(없음/느리고 불규칙한 호흡 또는 헐떡임/규칙적(40/분)).
해석: 정상: 9-10점; 한계: 5-8점; 신생아에게 중요: <5점.
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생후 4주 이내
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동맥 탯줄 pH
기간: 생후 4주 이내
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분만 및 출산 후 문서화(의료 출생 기록).
제대동맥혈의 정상 수치는 7.20 - 7.38입니다.
pH 7.2 미만에서는 경증 산증, 7.1 미만은 중등도 산증, 7.0 미만은 중증 산증이 있습니다.
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생후 4주 이내
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타당성 및 효과 BreLax
기간: 임신 13주부터 출산 후 4주까지
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참가자가 직접 보고함(디지털 일기 및 설문지).
출생 전 실시 빈도(텍스트), 매번 실시하는 시간(텍스트), 실시 장소(텍스트), 출생 시 사용 시(불규칙한 수축 예/아니요, 규칙적인 수축 예/아니요, 출산 말기(밀기 단계) 예 /아니오, 전체 출생) 예/아니요.
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임신 13주부터 출산 후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Randomised-controlled trial of two antenatal education programmes. Midwifery. 2009 Apr;25(2):114-25. doi: 10.1016/j.midw.2006.12.012. Epub 2007 Apr 24.
- Shand AW, Lewis-Jones B, Nielsen T, Svensson J, Lainchbury A, Henry A, Nassar N. Birth outcomes by type of attendance at antenatal education: An observational study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2022 Dec;62(6):859-867. doi: 10.1111/ajo.13541. Epub 2022 May 17.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Effective antenatal education: strategies recommended by expectant and new parents. J Perinat Educ. 2008 Fall;17(4):33-42. doi: 10.1624/105812408X364152.
- Ip WY, Tang CS, Goggins WB. An educational intervention to improve women's ability to cope with childbirth. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2125-35. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02720.x.
- Ahlden I, Ahlehagen S, Dahlgren LO, Josefsson A. Parents' expectations about participating in antenatal parenthood education classes. J Perinat Educ. 2012 Winter;21(1):11-7. doi: 10.1891/1058-1243.21.1.11.
- Schmidt G, Stoll K, Jager B, Gross MM. [German Version of the Childbirth Self-Efficacy Inventory and its Short Form]. Z Geburtshilfe Neonatol. 2016 Feb;220(1):28-34. doi: 10.1055/s-0035-1547296. Epub 2015 Sep 17. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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