Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en andnings- och avslappningsteknik i mödravårdsundervisning (BreLax)

26 mars 2025 uppdaterad av: Vanessa Leutenegger, Zurich University of Applied Sciences

Effektiviteten av en andnings- och avslappningsteknik i antenatal utbildning (BreLax-studie): en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effekterna av en förlossningskurs inklusive en andnings- och avslappningsteknik på själveffektivitet jämfört med en standardkurs för förlossningsutbildning utan fokus på andnings- och avslappningstekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förlossningskurser utvecklades för att informera blivande mödrar om graviditet, förlossning och förlossning och postpartumperioden i syfte att förbättra graviditets- och förlossningsupplevelsen. De baserades till exempel på koncepten Lamaze och Grantly Dick-Read. Studier indikerar positiva känslomässiga effekter på förlossnings- och födelseresultat hos kvinnor som deltog i förlossningskurser. Detta inkluderar lägre nivåer av rädsla för förlossning, lägre frekvens av kejsarsnitt på kvinnors begäran, en högre frekvens av spontana födslar och en starkare involvering av partnern, bättre chanser att påbörja amning, en lägre sannolikhet att utveckla depressionssymtom under förlossningen. period. Det finns begränsad evidens för sambandet mellan förberedelse av födseln och neonatala resultat. Med tanke på nya bevis som tyder på att klasser för förlossningsundervisning kan ha en positiv inverkan på mödra- och neonatalförlossningsresultat, avser vi att analysera en förlossningskurs med fokus på andnings- och avslappningsteknik och bedöma effekten av en sådan klass på själveffektivitet, såväl som andra mödrar. och neonatala födelseresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med en enstaka lågriskgraviditet
  • får mödravård
  • vara villig att delta i en förlossningskurs
  • planerar en vaginal förlossning
  • tillräckliga muntliga och skriftliga kunskaper i tyska

Exklusions kriterier:

  • kvinnor, som planerar ett elektivt kejsarsnitt
  • gravid med multipel
  • inte har tillräckliga tyska språkkunskaper i tal och skrift

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp (BreLax)
BreLax: barnmorskeledd klass för förlossningsundervisning
Beteende: BreLax: Förlossningskurs
En förlossningskurs över 9 timmar med information om graviditet, förlossning och förlossning, smärtbehandling samt postpartumperioden med en integrerad andnings- och avslappningsteknik (förlängd utandning i den individuella rytmen) och 4 medföljande positioner (stående upprätt, sittande stöd, fyrfotad, stödd liggande på sidan). Dessutom får deltagarna en manual för självständig övning hemma.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Standardvård)
Barnmorskeledd klass för förlossningsundervisning
Beteende: Standardvård (kontroll)
En förlossningskurs över 9 timmar, med information om graviditet, förlossning och förlossning, smärtbehandling och förlossningsperioden samt några avslappningsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförmåga
Tidsram: 13 veckor till 37 veckor av graviditeten

Förändringar från baslinje till efter födelseundervisningsklassen mätt med den tyska versionen av self-efficacy inventory för förlossning (CBSEI).

CBSEI är en skala med 32 punkter som mäter kvinnors upplevda självförtroende för arbete. Objekten poängsätts på en skala från 1 till 10. En högre poäng indikerar att deltagarna är bättre på att klara av svåra uppgifter.
13 veckor till 37 veckor av graviditeten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlossningsupplevelse
Tidsram: inom 4 veckor efter födseln
Förlossningserfarenhet bedöms efter födseln med hjälp av den tyska versionen av frågeformuläret för förlossningserfarenhet (CEQ 2.0). CEQ 2.0 är en 25-skala med fyra dimensioner (egen kapacitet, upplevd säkerhet, professionellt stöd och delaktighet). Punkter poängsätts på en skala från 1 (håller inte med alls) till 4 (håller helt med). Ett högre värde indikerar en mer positiv bedömning av förlossningsupplevelsen.
inom 4 veckor efter födseln
smärthantering
Tidsram: inom 4 veckor efter födseln
epidural anestesi (PDA) ja/nej, lustgas ja/nej, Patientkontrollerad analgesi (PCA) ja/nej, annan smärtstillande medicin ja/nej (medicinsk födelsejournal)
inom 4 veckor efter födseln
förlossningsställning
Tidsram: inom 4 veckor efter födseln
Dokumenterad under förlossningen och förlossningen (medicinsk födelsejournal). förhöjd ryggläge ja/nej, sidoläge ja/nej, stående ja/nej, 4-fotsställning ja/nej, badkar ja/nej, sittande (pall) ja/nej
inom 4 veckor efter födseln
Förlossningens varaktighet
Tidsram: inom 4 veckor efter födseln
Dokumenterad under förlossningen och förlossningen (medicinsk födelsejournal)
inom 4 veckor efter födseln
Bindning
Tidsram: inom 4 veckor efter födseln
Dokumenterad under förlossningen och förlossningen (medicinsk födelsejournal). Direkt hudkontakt efter födseln (Bondning) ja/nej
inom 4 veckor efter födseln
5-minuters Apgar-score
Tidsram: inom 4 veckor efter födseln
Dokumenterad under förlossningen och förlossningen (medicinsk födelsejournal). Utseende 0 till 2 (blek/ bålrosa, extremiteter bleka/rosa), Puls 0 till 2 (ingen Puls/ <100/min/ >100/min), Grimas 0 till 2 (Nej/ Grimas/skrikande), Aktivitet 0 till 2 (Slaka/ Tröga böjningsrörelser/ Spontant bra självrörelse), Andning 0 till 2 (Ingen/ Långsam, oregelbunden andning eller flämtning/ Regelbunden (40/min)). Tolkning: normal: 9-10 poäng; marginell: 5-8 poäng; kritiskt för den nyfödda: <5 poäng.
inom 4 veckor efter födseln
arteriell navelsträngs pH
Tidsram: inom 4 veckor efter födseln
Dokumenterad efter förlossning och förlossning (medicinsk födelsejournal). Normala värden i navelartärblodet är värden på 7,20 - 7,38. Vid pH under 7,2 finns mild acidos, under 7,1 måttlig acidos och under 7,0 svår acidos.
inom 4 veckor efter födseln
Genomförbarhet och effektivitet BreLax
Tidsram: 13 veckors graviditet till 4 veckor efter födseln
Självrapporterad av deltagarna (digital dagbok och frågeformulär). Hur ofta tränas före födseln (text), hur länge tränas varje gång (Text) , var tränas (Text) , när det används under födseln (sammandragningar oregelbundna ja/nej, sammandragningar regelbundna ja/nej, i slutet av födseln (knuffande fas) ja /nej, hela födseln) ja/nej.
13 veckors graviditet till 4 veckor efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Samarbetspartners

University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023 - 000183124
  • UZH (Annan identifierare: University of Zurich)
  • ZHAW (Annan identifierare: Zurich University of Applied Sciences)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera