Efectividad de una técnica de respiración y relajación en la educación prenatal (BreLax)
26 de marzo de 2025 actualizado por: Vanessa Leutenegger, Zurich University of Applied Sciences
Efectividad de una técnica de respiración y relajación en la educación prenatal (estudio BreLax): un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar los efectos de una clase de educación prenatal que incluye una técnica de respiración y relajación sobre la autoeficacia en comparación con una clase de educación prenatal estándar sin centrarse en técnicas de respiración y relajación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desarrollaron clases de educación prenatal para informar a las futuras madres sobre el embarazo, el trabajo de parto y el parto y el período posparto con el objetivo de mejorar la experiencia del embarazo y el parto.
Se basaron, por ejemplo, en conceptos de Lamaze y Grantly Dick-Read.
Los estudios indican efectos emocionales positivos sobre los resultados del trabajo de parto y del nacimiento en mujeres que asistieron a clases de educación prenatal.
Esto incluye niveles más bajos de miedo al parto, tasas más bajas de parto por cesárea a petición de la mujer, una tasa más alta de partos espontáneos y una mayor participación de la pareja, mejores posibilidades de iniciar la lactancia materna, una menor probabilidad de desarrollar síntomas de depresión durante el posparto. período.
Existe evidencia limitada sobre el vínculo entre la preparación del parto y los resultados neonatales.
Teniendo en cuenta la evidencia reciente que sugiere que las clases de educación prenatal pueden influir positivamente en los resultados de los partos maternos y neonatales, pretendemos analizar una clase de educación prenatal centrada en una técnica de respiración y relajación y evaluar el impacto de dicha clase en la autoeficacia, así como en otros aspectos maternos. y resultados del parto neonatal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich
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Winterthur, Zurich, Suiza, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con un embarazo único de bajo riesgo
- recibir atención prenatal
- estar dispuesto a asistir a una clase de educación prenatal
- planeando un parto vaginal
- Conocimiento suficiente del idioma alemán oral y escrito.
Criterio de exclusión:
- mujeres que planean una cesárea electiva
- embarazada de multiples
- no tener suficientes conocimientos orales y escritos del idioma alemán
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (BreLax)
BreLax: clase de educación prenatal dirigida por parteras
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Una clase de educación prenatal de más de 9 horas con información sobre el embarazo, el trabajo de parto y el nacimiento, el manejo del dolor y el período posparto con una técnica integrada de respiración y relajación (exhalación prolongada al ritmo individual) y 4 posiciones de acompañamiento (de pie, sentada con apoyo, cuadrúpedo, apoyado acostado de lado).
Además, los participantes reciben un manual para la práctica independiente en casa.
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Comparador activo: Grupo de control (atención estándar)
Clase de educación prenatal dirigida por parteras
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Una clase de educación prenatal de 9 horas de duración, con información sobre el embarazo, parto y parto, manejo del dolor y postparto además de algunos ejercicios de relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 13 semanas hasta 37 semanas de embarazo
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Cambios desde el inicio hasta después de la clase de educación prenatal medidos con la versión alemana del inventario de autoeficacia en el parto (CBSEI). La CBSEI es una escala de 32 ítems que mide la autoeficacia percibida por las mujeres hacia el trabajo. Los ítems se puntúan en una escala del 1 al 10. Una puntuación más alta indica que los participantes son más capaces de afrontar tareas difíciles. |
13 semanas hasta 37 semanas de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de parto
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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La experiencia del parto se evalúa después del nacimiento utilizando la versión alemana del cuestionario de experiencia del parto (CEQ 2.0). El CEQ 2.0 es una escala de 25 ítems con cuatro dimensiones (capacidad propia, seguridad percibida, apoyo profesional y participación).
Los ítems se puntúan en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Un valor más alto indica una valoración más positiva de la experiencia del parto.
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dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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el manejo del dolor
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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anestesia epidural (PDA) sí/no, óxido nitroso sí/no, analgesia controlada por el paciente (PCA) sí/no, otros analgésicos sí/no (registro médico de nacimiento)
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dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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posición de parto
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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Documentado durante el trabajo de parto y el nacimiento (acta médica de nacimiento).
decúbito supino elevado sí/no, posición lateral sí/no, de pie sí/no, posición de 4 pies sí/no, bañera sí/no, sentado (taburete) sí/no
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dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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Duración del trabajo de parto
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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Documentado durante el trabajo de parto y el nacimiento (acta médica de nacimiento)
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dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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Vinculación
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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Documentado durante el trabajo de parto y el nacimiento (acta médica de nacimiento).
Contacto directo con la piel después del nacimiento (Bonding) sí/no
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dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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Puntuación de Apgar de 5 minutos
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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Documentado durante el trabajo de parto y el nacimiento (acta médica de nacimiento).
Apariencia 0 a 2 (pálido/ tronco rosado, extremidades pálidas/ sonrosadas), Pulso 0 a 2 (sin Pulsos/ <100/min/ >100/min), Mueca 0 a 2 (No/ Muecas/ Gritos), Actividad 0 a 2 (Fláccido/Movimientos de flexión lentos/Buen movimiento espontáneo), Respiración 0 a 2 (Ninguna/Respiración lenta, irregular o jadeo/Regular (40/min)).
Interpretación: normal: 9-10 puntos; marginal: 5-8 puntos; crítico para el recién nacido: <5 puntos.
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dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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pH arterial del cordón umbilical
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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Documentado después del trabajo de parto y el nacimiento (acta médica de nacimiento).
Los valores normales en la sangre de la arteria umbilical son valores de 7,20 - 7,38.
A un pH inferior a 7,2 hay acidosis leve, por debajo de 7,1 acidosis moderada y por debajo de 7,0 acidosis grave.
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dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento
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Viabilidad y eficacia BreLax
Periodo de tiempo: 13 semanas de embarazo hasta 4 semanas después del nacimiento.
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Autoinforme de los participantes (diario digital y cuestionario).
Con qué frecuencia se practica antes del nacimiento (texto), durante cuánto tiempo se practica cada vez (Texto), dónde se practica (Texto), cuándo se usa durante el parto (contracciones irregulares sí/no, contracciones regulares sí/no, al final del nacimiento (fase de pujo) sí /no, nacimiento completo) sí/no.
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13 semanas de embarazo hasta 4 semanas después del nacimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Randomised-controlled trial of two antenatal education programmes. Midwifery. 2009 Apr;25(2):114-25. doi: 10.1016/j.midw.2006.12.012. Epub 2007 Apr 24.
- Shand AW, Lewis-Jones B, Nielsen T, Svensson J, Lainchbury A, Henry A, Nassar N. Birth outcomes by type of attendance at antenatal education: An observational study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2022 Dec;62(6):859-867. doi: 10.1111/ajo.13541. Epub 2022 May 17.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Effective antenatal education: strategies recommended by expectant and new parents. J Perinat Educ. 2008 Fall;17(4):33-42. doi: 10.1624/105812408X364152.
- Ip WY, Tang CS, Goggins WB. An educational intervention to improve women's ability to cope with childbirth. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2125-35. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02720.x.
- Ahlden I, Ahlehagen S, Dahlgren LO, Josefsson A. Parents' expectations about participating in antenatal parenthood education classes. J Perinat Educ. 2012 Winter;21(1):11-7. doi: 10.1891/1058-1243.21.1.11.
- Schmidt G, Stoll K, Jager B, Gross MM. [German Version of the Childbirth Self-Efficacy Inventory and its Short Form]. Z Geburtshilfe Neonatol. 2016 Feb;220(1):28-34. doi: 10.1055/s-0035-1547296. Epub 2015 Sep 17. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023 - 000183124
- UZH (Otro identificador: University of Zurich)
- ZHAW (Otro identificador: Zurich University of Applied Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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