Эффективность техники дыхания и релаксации в дородовом обучении (BreLax)
26 марта 2025 г. обновлено: Vanessa Leutenegger, Zurich University of Applied Sciences
Эффективность техники дыхания и релаксации в дородовом обучении (исследование BreLax): рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение влияния занятий по дородовому обучению, включающих техники дыхания и релаксации, на самоэффективность, по сравнению со стандартными занятиями по дородовому обучению без акцента на техниках дыхания и релаксации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были разработаны занятия по дородовому обучению для информирования будущих матерей о беременности, родах и послеродовом периоде с целью улучшения опыта беременности и родов.
Они основывались, например, на концепциях Ламаза и Грантли Дик-Рида.
Исследования указывают на положительное эмоциональное влияние на роды и исходы у женщин, посещавших занятия по дородовому обучению.
Сюда входят более низкие уровни страха перед родами, более низкие показатели кесарева сечения по просьбе женщин, более высокий уровень самопроизвольных родов и более активное участие партнера, лучшие шансы начать грудное вскармливание, меньшая вероятность развития симптомов депрессии в послеродовом периоде. период.
Имеются ограниченные данные о связи между подготовкой к родам и исходами для новорожденных.
Принимая во внимание недавние данные, свидетельствующие о том, что занятия по дородовому обучению могут положительно влиять на исходы родов у матери и новорожденного, мы намерены проанализировать занятия по дородовому обучению, уделяя особое внимание технике дыхания и релаксации, и оценить влияние таких занятий на самоэффективность, а также на другие материнские навыки. и исходы неонатальных родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Швейцария, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины с одноплодной беременностью низкого риска
- получение дородовой помощи
- желание посещать занятия по дородовому обучению
- планирование вагинальных родов
- достаточное устное и письменное знание немецкого языка
Критерий исключения:
- женщины, планирующие плановое кесарево сечение
- беременна многоплодной беременностью
- не иметь достаточных устных и письменных знаний немецкого языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (БреЛакс)
БреЛакс: класс дородового обучения под руководством акушерки
|
Занятие по дородовому обучению продолжительностью более 9 часов с информацией о беременности, родах и родах, обезболивании, а также послеродовом периоде с комплексной техникой дыхания и релаксации (длительный выдох в индивидуальном ритме) и 4 сопутствующими позициями (стоя вертикально, сидя с поддержкой, четвероногие, с опорой лежа на боку).
Кроме того, участники получают пособие для самостоятельной практики дома.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (Стандартный уход)
Класс дородового обучения под руководством акушерки
|
Занятие по дородовому обучению продолжительностью более 9 часов с информацией о беременности, родах и родах, обезболивании и послеродовом периоде, а также некоторыми упражнениями на расслабление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: С 13 по 37 неделю беременности
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и после занятий по дородовому обучению, измеренные с помощью немецкой версии опросника самоэффективности при родах (CBSEI). CBSEI представляет собой шкалу из 32 пунктов, которая измеряет воспринимаемую женщинами самоэффективность в отношении труда. Пункты оцениваются по шкале от 1 до 10. Более высокий балл указывает на то, что участники лучше справляются с трудными задачами. |
С 13 по 37 неделю беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт родов
Временное ограничение: в течение 4 недель после рождения
|
Опыт рождения оценивается после рождения с использованием немецкой версии опросника опыта родов (CEQ 2.0). CEQ 2.0 представляет собой шкалу из 25 пунктов с четырьмя измерениями (собственные возможности, воспринимаемая безопасность, профессиональная поддержка и участие).
Пункты оцениваются по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокое значение указывает на более положительную оценку опыта родов.
|
в течение 4 недель после рождения
|
|
контроль над болью
Временное ограничение: в течение 4 недель после рождения
|
эпидуральная анестезия (КПК) да/нет, закись азота да/нет, аналгезия, контролируемая пациентом (PCA) да/нет, другие обезболивающие да/нет (медицинская запись о рождении)
|
в течение 4 недель после рождения
|
|
положение при родах
Временное ограничение: в течение 4 недель после рождения
|
Документируется во время родов и родов (медицинская запись о рождении).
приподнятое положение на спине да/нет, положение на боку да/нет, стоя да/нет, положение на высоте 4 ног да/нет, ванна да/нет, сидя (табурет) да/нет
|
в течение 4 недель после рождения
|
|
Продолжительность родов
Временное ограничение: в течение 4 недель после рождения
|
Документируется во время родов и родов (медицинская запись о рождении)
|
в течение 4 недель после рождения
|
|
Склеивание
Временное ограничение: в течение 4 недель после рождения
|
Документируется во время родов и родов (медицинская запись о рождении).
Прямой контакт с кожей после рождения (связывание) да/нет
|
в течение 4 недель после рождения
|
|
5-минутная оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: в течение 4 недель после рождения
|
Документируется во время родов и родов (медицинская запись о рождении).
Внешний вид от 0 до 2 (бледный/розовый туловище, конечности бледные/розовые), Пульс от 0 до 2 (пульс отсутствует/<100/мин/ >100/мин), Гримаса от 0 до 2 (Нет/гримасничает/кричит), Активность от 0 до 2 (Вялые/Вялые сгибательные движения/Спонтанные хорошие самодвижения), Дыхание от 0 до 2 (Нет/ Медленное, нерегулярное дыхание или удушье/Регулярное (40/мин)).
Интерпретация: нормальная: 9-10 баллов; маргинальный: 5-8 баллов; критический для новорожденного: <5 баллов.
|
в течение 4 недель после рождения
|
|
рН артериальной пуповины
Временное ограничение: в течение 4 недель после рождения
|
Документируется после родов и родов (медицинская запись о рождении).
Нормальными показателями в пуповинной артериальной крови являются значения 7,20 – 7,38.
При рН ниже 7,2 наблюдается легкий ацидоз, ниже 7,1 — умеренный ацидоз и ниже 7,0 — тяжелый ацидоз.
|
в течение 4 недель после рождения
|
|
Целесообразность и эффективность БреЛакса
Временное ограничение: С 13 недели беременности до 4 недель после родов
|
Самоотчеты участников (цифровой дневник и анкета).
Как часто практиковалось до рождения (текст), как долго практиковалось каждый раз (Текст), где практиковалось (Текст), когда применялось во время родов (схватки нерегулярные да/нет, схватки регулярные да/нет, в конце родов (фаза потуг) да /нет, всё рождение) да/нет.
|
С 13 недели беременности до 4 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Randomised-controlled trial of two antenatal education programmes. Midwifery. 2009 Apr;25(2):114-25. doi: 10.1016/j.midw.2006.12.012. Epub 2007 Apr 24.
- Shand AW, Lewis-Jones B, Nielsen T, Svensson J, Lainchbury A, Henry A, Nassar N. Birth outcomes by type of attendance at antenatal education: An observational study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2022 Dec;62(6):859-867. doi: 10.1111/ajo.13541. Epub 2022 May 17.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Effective antenatal education: strategies recommended by expectant and new parents. J Perinat Educ. 2008 Fall;17(4):33-42. doi: 10.1624/105812408X364152.
- Ip WY, Tang CS, Goggins WB. An educational intervention to improve women's ability to cope with childbirth. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2125-35. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02720.x.
- Ahlden I, Ahlehagen S, Dahlgren LO, Josefsson A. Parents' expectations about participating in antenatal parenthood education classes. J Perinat Educ. 2012 Winter;21(1):11-7. doi: 10.1891/1058-1243.21.1.11.
- Schmidt G, Stoll K, Jager B, Gross MM. [German Version of the Childbirth Self-Efficacy Inventory and its Short Form]. Z Geburtshilfe Neonatol. 2016 Feb;220(1):28-34. doi: 10.1055/s-0035-1547296. Epub 2015 Sep 17. German.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023 - 000183124
- UZH (Другой идентификатор: University of Zurich)
- ZHAW (Другой идентификатор: Zurich University of Applied Sciences)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .