Efficacité d'une technique de respiration et de relaxation dans l'éducation prénatale (BreLax)
26 mars 2025 mis à jour par: Vanessa Leutenegger, Zurich University of Applied Sciences
Efficacité d'une technique de respiration et de relaxation dans l'éducation prénatale (étude BreLax) : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les effets d'un cours d'éducation prénatale comprenant une technique de respiration et de relaxation sur l'auto-efficacité par rapport à un cours d'éducation prénatale standard sans se concentrer sur les techniques de respiration et de relaxation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des cours d'éducation prénatale ont été développés pour informer les femmes enceintes sur la grossesse, le travail, l'accouchement et la période post-partum dans le but d'améliorer l'expérience de la grossesse et de l'accouchement.
Ils s'appuyaient par exemple sur les concepts de Lamaze et de Grantly Dick-Read.
Des études indiquent des effets émotionnels positifs sur les résultats du travail et de l'accouchement chez les femmes qui ont suivi des cours d'éducation prénatale.
Cela inclut des niveaux plus faibles de peur de l'accouchement, des taux plus faibles d'accouchements par césarienne à la demande de la femme, un taux plus élevé d'accouchements spontanés et une plus forte implication du partenaire, de meilleures chances de commencer l'allaitement, une probabilité plus faible de développer des symptômes de dépression pendant le post-partum. période.
Il existe peu de preuves sur le lien entre la préparation à la naissance et les résultats néonatals.
Compte tenu des preuves récentes suggérant que les cours d'éducation prénatale peuvent influencer positivement les résultats de l'accouchement maternel et néonatal, nous avons l'intention d'analyser un cours d'éducation prénatale axé sur une technique de respiration et de relaxation et d'évaluer l'impact d'un tel cours sur l'auto-efficacité, ainsi que d'autres et les résultats des naissances néonatales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich
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Winterthur, Zurich, Suisse, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes ayant une grossesse unique à faible risque
- recevoir des soins prénatals
- être prêt à suivre un cours d'éducation prénatale
- planifier un accouchement vaginal
- connaissance suffisante de la langue allemande orale et écrite
Critère d'exclusion:
- les femmes qui envisagent une césarienne élective
- enceinte de multiples
- n'avez pas de connaissances suffisantes en allemand à l'oral et à l'écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (BreLax)
BreLax : cours de formation prénatale dirigé par une sage-femme
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Un cours d'éducation prénatale sur 9 heures avec des informations sur la grossesse, le travail et l'accouchement, la gestion de la douleur ainsi que le post-partum avec une technique intégrée de respiration et de relaxation (expiration prolongée au rythme individuel) et 4 positions d'accompagnement (debout, assis appuyé, à quatre pattes, soutenu couché sur le côté).
De plus, les participants reçoivent un manuel pour une pratique indépendante à la maison.
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Comparateur actif: Groupe témoin (soins standards)
Cours de formation prénatale dirigé par une sage-femme
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Un cours d'éducation prénatale sur 9 heures, avec des informations sur la grossesse, le travail et l'accouchement, la gestion de la douleur et la période post-partum ainsi que quelques exercices de relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: 13 semaines à 37 semaines de grossesse
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Changements entre le départ et après le cours d'éducation prénatale mesurés avec la version allemande de l'inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement (CBSEI). Le CBSEI est une échelle de 32 éléments qui mesure l'auto-efficacité perçue des femmes face au travail. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 10. Un score plus élevé indique que les participants sont mieux à même de faire face à des tâches difficiles. |
13 semaines à 37 semaines de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience d'accouchement
Délai: dans les 4 semaines après la naissance
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L'expérience de la naissance est évaluée après la naissance à l'aide de la version allemande du questionnaire sur l'expérience de l'accouchement (CEQ 2.0). Le CEQ 2.0 est une échelle de 25 éléments avec quatre dimensions (propre capacité, sécurité perçue, soutien professionnel et participation).
Les items sont notés sur une échelle de 1 (pas du tout d’accord) à 4 (tout à fait d’accord).
Une valeur plus élevée indique une évaluation plus positive de l’expérience de la naissance.
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dans les 4 semaines après la naissance
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gestion de la douleur
Délai: dans les 4 semaines après la naissance
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anesthésie péridurale (PDA) oui/non, protoxyde d'azote oui/non, analgésie contrôlée par le patient (ACP) oui/non, autres analgésiques oui/non (acte médical de naissance)
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dans les 4 semaines après la naissance
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position d'accouchement
Délai: dans les 4 semaines après la naissance
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Documenté pendant le travail et l'accouchement (acte médical de naissance).
couché sur le dos oui/non, position latérale oui/non, debout oui/non, position à 4 pieds oui/non, baignoire oui/non, assis (tabouret) oui/non
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dans les 4 semaines après la naissance
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Durée du travail
Délai: dans les 4 semaines après la naissance
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Documenté pendant le travail et l'accouchement (acte médical de naissance)
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dans les 4 semaines après la naissance
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Collage
Délai: dans les 4 semaines après la naissance
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Documenté pendant le travail et l'accouchement (acte médical de naissance).
Contact direct avec la peau après la naissance (Bonding) oui/non
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dans les 4 semaines après la naissance
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Score Apgar en 5 minutes
Délai: dans les 4 semaines après la naissance
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Documenté pendant le travail et l'accouchement (acte médical de naissance).
Aspect 0 à 2 (pâle/tronc rosé, extrémités pâles/rosées), Pouls 0 à 2 (pas de pouls/ <100/min/ >100/min), Grimace 0 à 2 (Non/Grimace/Crie), Activité 0 à 2 (Flaccide/Mouvements de flexion lents/Bons mouvements spontanés), Respiration 0 à 2 (Aucune/Respiration lente, irrégulière ou haletant/Régulière (40/min)).
Interprétation : normal : 9-10 points ; marginal : 5-8 points ; critique pour le nouveau-né : <5 points.
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dans les 4 semaines après la naissance
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pH du cordon ombilical artériel
Délai: dans les 4 semaines après la naissance
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Documenté après le travail et la naissance (acte médical de naissance).
Les valeurs normales dans le sang de l’artère ombilicale sont comprises entre 7,20 et 7,38.
À un pH inférieur à 7,2, il existe une acidose légère, une acidose modérée inférieure à 7,1 et une acidose sévère inférieure à 7,0.
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dans les 4 semaines après la naissance
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Faisabilité et efficacité BreLax
Délai: 13 semaines de grossesse jusqu'à 4 semaines après la naissance
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Auto-déclaré par les participants (agenda numérique et questionnaire).
À quelle fréquence pratiqué avant la naissance (texte), combien de temps pratiqué à chaque fois (texte), où pratiqué (texte) , quand utilisé pendant l'accouchement (contractions irrégulières oui/non, contractions régulières oui/non, en fin de naissance (phase de poussée) oui /non, naissance entière) oui/non.
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13 semaines de grossesse jusqu'à 4 semaines après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Randomised-controlled trial of two antenatal education programmes. Midwifery. 2009 Apr;25(2):114-25. doi: 10.1016/j.midw.2006.12.012. Epub 2007 Apr 24.
- Shand AW, Lewis-Jones B, Nielsen T, Svensson J, Lainchbury A, Henry A, Nassar N. Birth outcomes by type of attendance at antenatal education: An observational study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2022 Dec;62(6):859-867. doi: 10.1111/ajo.13541. Epub 2022 May 17.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Effective antenatal education: strategies recommended by expectant and new parents. J Perinat Educ. 2008 Fall;17(4):33-42. doi: 10.1624/105812408X364152.
- Ip WY, Tang CS, Goggins WB. An educational intervention to improve women's ability to cope with childbirth. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2125-35. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02720.x.
- Ahlden I, Ahlehagen S, Dahlgren LO, Josefsson A. Parents' expectations about participating in antenatal parenthood education classes. J Perinat Educ. 2012 Winter;21(1):11-7. doi: 10.1891/1058-1243.21.1.11.
- Schmidt G, Stoll K, Jager B, Gross MM. [German Version of the Childbirth Self-Efficacy Inventory and its Short Form]. Z Geburtshilfe Neonatol. 2016 Feb;220(1):28-34. doi: 10.1055/s-0035-1547296. Epub 2015 Sep 17. German.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023 - 000183124
- UZH (Autre identifiant: University of Zurich)
- ZHAW (Autre identifiant: Zurich University of Applied Sciences)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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