Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność techniki oddechowej i relaksacyjnej w edukacji rodzenia (BreLax)

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Vanessa Leutenegger, Zurich University of Applied Sciences

Skuteczność techniki oddychania i relaksacji w edukacji ciążowej (badanie BreLax): randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu zajęć edukacji ciążowej obejmujących techniki oddechowe i relaksacyjne na poczucie własnej skuteczności w porównaniu ze standardowymi zajęciami edukacyjnymi przedporodowymi bez nacisku na techniki oddechowe i relaksacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowano zajęcia z edukacji ciążowej, aby informować przyszłe matki o ciąży, porodzie i porodzie oraz okresie poporodowym, aby poprawić doświadczenia związane z ciążą i porodem. Opierały się one m.in. na koncepcjach Lamaze’a i Grantly’ego Dick-Reada. Badania wskazują na pozytywny wpływ emocjonalny na poród i przebieg porodu u kobiet, które uczęszczały na zajęcia z edukacji rodzenia. Obejmuje to niższy poziom lęku przed porodem, niższy odsetek cesarskich cięć na życzenie kobiety, wyższy odsetek porodów samoistnych i większe zaangażowanie partnera, większe szanse na rozpoczęcie karmienia piersią, mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia objawów depresji w okresie poporodowym okres. Istnieją ograniczone dowody na związek między przygotowaniem do porodu a wynikami noworodków. Biorąc pod uwagę najnowsze dowody sugerujące, że zajęcia z edukacji przedporodowej mogą pozytywnie wpłynąć na przebieg porodu matki i noworodka, zamierzamy przeanalizować zajęcia z edukacji przedporodowej skupiające się na technice oddechowej i relaksacyjnej oraz ocenić wpływ takich zajęć na poczucie własnej skuteczności, a także na inne aspekty życia matki. i wyniki porodu noworodkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Szwajcaria, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży z ciążą pojedynczą niskiego ryzyka
  • objęcia opieką przedporodową
  • chęć uczęszczania na zajęcia z edukacji rodzenia
  • planowanie porodu drogami natury
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety planujące planowe cesarskie cięcie
  • w ciąży wielokrotnej
  • nie posiadają wystarczającej znajomości języka niemieckiego w mowie i piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (BreLax)
BreLax: zajęcia z edukacji przedporodowej prowadzone przez położną
Behawioralne: BreLax: Zajęcia z edukacji rodzenia
Zajęcia edukacji rodzenia trwające 9 godzin z informacjami dotyczącymi ciąży, porodu i porodu, leczenia bólu i okresu poporodowego ze zintegrowaną techniką oddechowo-relaksacyjną (przedłużony wydech w indywidualnym rytmie) i 4 pozycjami towarzyszącymi (stojąca wyprostowana, siedząca podparta, czworonożny, wsparty na boku). Dodatkowo uczestnicy otrzymują podręcznik do samodzielnej praktyki w domu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (opieka standardowa)
Zajęcia z edukacji rodzenia prowadzone przez położną
Behawioralne: Opieka standardowa (kontrola)
Zajęcia z edukacji rodzenia trwające 9 godzin, zawierające informacje dotyczące ciąży, porodu i porodu, leczenia bólu i okresu poporodowego, a także ćwiczenia relaksacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 13 tygodni do 37 tygodnia ciąży

Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych i po zajęciach edukacji przedporodowej mierzone za pomocą niemieckiej wersji kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w porodzie (CBSEI).

CBSEI to 32-punktowa skala mierząca postrzegane przez kobiety poczucie własnej skuteczności w pracy. Elementy oceniane są w skali od 1 do 10. Wyższy wynik oznacza, że ​​uczestnicy lepiej radzą sobie z trudnymi zadaniami.
13 tygodni do 37 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie porodu
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
Doświadczenia porodowe ocenia się po urodzeniu za pomocą niemieckiej wersji kwestionariusza doświadczeń porodowych (CEQ 2.0). CEQ 2.0 to 25-punktowa skala z czterema wymiarami (własne możliwości, postrzegane bezpieczeństwo, wsparcie zawodowe i uczestnictwo). Pozycje są oceniane w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam). Wyższa wartość oznacza bardziej pozytywną ocenę doświadczenia porodowego.
w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
zarządzanie bólem
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
znieczulenie zewnątrzoponowe (PDA) tak/nie, podtlenek azotu tak/nie, analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) tak/nie, inne leki przeciwbólowe tak/nie (metryka urodzenia)
w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
pozycja porodowa
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
Udokumentowane podczas porodu (medyczna metryka urodzenia). pozycja na wzniesieniu tak/nie, pozycja boczna tak/nie, pozycja stojąca tak/nie, pozycja na 4 nogach tak/nie, wanna tak/nie, siedzenie (stołek) tak/nie
w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
Czas trwania porodu
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
Udokumentowane podczas porodu (medyczna metryka urodzenia)
w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
Klejenie
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
Udokumentowane podczas porodu (medyczna metryka urodzenia). Bezpośredni kontakt ze skórą po urodzeniu (wiązanie) tak/nie
w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
5-minutowa ocena Apgar
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
Udokumentowane podczas porodu (medyczna metryka urodzenia). Wygląd 0 do 2 (blady/różowy tułów, kończyny blade/różowe), Puls 0 do 2 (brak tętna/ <100/min/ >100/min), Grymas 0 do 2 (Nie/ Grymasy/ Krzyki), Aktywność 0 do 2 (wiotkie/powolne ruchy zgięciowe/spontaniczne, dobre ruchy własne), oddychanie 0 do 2 (brak/powolne, nieregularne oddychanie lub sapanie/regularne (40/min)). Interpretacja: normalna: 9-10 punktów; marginalny: 5-8 punktów; krytyczne dla noworodka: <5 punktów.
w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
pH tętniczego pępowiny
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
Udokumentowane po porodzie i porodzie (medyczna metryka urodzenia). Prawidłowe wartości krwi w tętnicy pępowinowej wynoszą 7,20 - 7,38. Przy pH poniżej 7,2 występuje łagodna kwasica, poniżej 7,1 umiarkowana, a poniżej 7,0 ciężka kwasica.
w ciągu 4 tygodni po urodzeniu
Wykonalność i skuteczność BreLax
Ramy czasowe: Od 13 tygodnia ciąży do 4 tygodnia po porodzie
Uczestnicy samodzielnie zgłaszali (cyfrowy dziennik i kwestionariusz). Jak często ćwiczyć przed porodem (tekst), jak długo ćwiczyć za każdym razem (Tekst), gdzie ćwiczyć (Tekst), kiedy stosować podczas porodu (skurcze nieregularne tak/nie, skurcze regularne tak/nie, pod koniec porodu (faza pchania) tak /nie, cały poród) tak/nie.
Od 13 tygodnia ciąży do 4 tygodnia po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Współpracownicy

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023 - 000183124
  • UZH (Inny identyfikator: University of Zurich)
  • ZHAW (Inny identyfikator: Zurich University of Applied Sciences)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj