Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en vejrtræknings- og afslapningsteknik i svangerskabsundervisning (BreLax)

26. marts 2025 opdateret af: Vanessa Leutenegger, Zurich University of Applied Sciences

Effektiviteten af ​​en vejrtræknings- og afslapningsteknik i antenatal uddannelse (BreLax-undersøgelse): et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne virkningerne af en prænatal undervisningstime inklusive en vejrtræknings- og afspændingsteknik på selveffektivitet sammenlignet med en standard prænatal undervisningstime uden fokus på vejrtræknings- og afspændingsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svangerskabsundervisningsklasser blev udviklet for at informere vordende mødre om graviditet, fødsel og fødsel og postpartum-perioden med det formål at forbedre graviditets- og fødselsoplevelsen. De var for eksempel baseret på koncepter fra Lamaze og Grantly Dick-Read. Undersøgelser viser positive følelsesmæssige virkninger på fødsels- og fødselsresultater hos kvinder, der deltog i undervisningstimer inden for fødsel. Dette omfatter lavere niveauer af frygt for fødslen, lavere antal kejsersnit efter kvinders anmodning, en højere rate af spontane fødsler og en stærkere involvering af partneren, bedre chancer for at påbegynde amning, en lavere sandsynlighed for at udvikle depressionssymptomer under postpartum periode. Der er begrænset evidens for sammenhængen mellem fødselsforberedelse og neonatale resultater. I betragtning af de seneste beviser, der tyder på, at undervisningstimer inden for graviditeten kan have en positiv indflydelse på mødres og neonatale fødselsresultater, har vi til hensigt at analysere en undervisningsklasse, der fokuserer på en vejrtræknings- og afspændingsteknik, og vurdere indvirkningen af ​​en sådan klasse på selveffektivitet, såvel som andre mødre. og neonatale fødselsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med en singleton lavrisikograviditet
  • modtager svangerskabspleje
  • være villig til at deltage i en fødselsundervisning
  • planlægning af en vaginal fødsel
  • tilstrækkelig mundtlig og skriftlig tysk sprogkundskab

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der planlægger et elektivt kejsersnit
  • gravid med multiple
  • ikke har tilstrækkelig mundtlig og skriftlig tysk sprogkundskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (BreLax)
BreLax: jordemoder-ledet prænatal undervisningsklasse
Adfærdsmæssigt: BreLax: Svangerskabsundervisningsklasse
En prænatal undervisningstime over 9 timer med information om graviditet, veer og fødsel, smertebehandling samt postpartum-perioden med en integreret vejrtræknings- og afspændingsteknik (langvarig udånding i den individuelle rytme) og 4 medfølgende stillinger (stående oprejst, siddende støttet, firbenet, understøttet liggende på siden). Derudover får deltagerne en manual til selvstændig praksis i hjemmet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Standardpleje)
Jordemoder-ledet prænatal undervisning klasse
Adfærdsmæssigt: Standardpleje (kontrol)
En prænatal undervisningstime over 9 timer, med information om graviditet, veer og fødsel, smertebehandling og postpartum perioden samt nogle afspændingsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: 13 uger til 37 uger af graviditeten

Ændringer fra baseline til efter fødselsundervisningsklassen målt med den tyske version af childbirth self-efficacy inventory (CBSEI).

CBSEI er en skala med 32 punkter, der måler kvinders opfattede selveffektivitet over for arbejdskraft. Elementer bedømmes på en skala fra 1 til 10. En højere score indikerer, at deltagerne er bedre i stand til at klare svære opgaver.
13 uger til 37 uger af graviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsoplevelse
Tidsramme: inden for 4 uger efter fødslen
Fødselserfaring vurderes efter fødslen ved hjælp af den tyske version af fødselserfaringsspørgeskemaet (CEQ 2.0). CEQ 2.0 er en 25-punkts skala med fire dimensioner (egen kapacitet, oplevet sikkerhed, professionel støtte og deltagelse). Punkter scores på en skala fra 1 (slet uenig) til 4 (helt enig). En højere værdi indikerer en mere positiv vurdering af fødselsoplevelsen.
inden for 4 uger efter fødslen
smertebehandling
Tidsramme: inden for 4 uger efter fødslen
epidural anæstesi (PDA) ja/nej, dinitrogenoxid ja/nej, patientkontrolleret analgesi (PCA) ja/nej, anden smertestillende medicin ja/nej (lægejournal)
inden for 4 uger efter fødslen
fødestilling
Tidsramme: inden for 4 uger efter fødslen
Dokumenteret under veer og fødsel (medicinsk fødselsjournal). forhøjet rygleje ja/nej, sideleje ja/nej, stående ja/nej, 4 fods stilling ja/nej, badekar ja/nej, siddende (afføring) ja/nej
inden for 4 uger efter fødslen
Varigheden af ​​arbejdet
Tidsramme: inden for 4 uger efter fødslen
Dokumenteret under veer og fødsel (medicinsk fødselsjournal)
inden for 4 uger efter fødslen
Binding
Tidsramme: inden for 4 uger efter fødslen
Dokumenteret under veer og fødsel (medicinsk fødselsjournal). Direkte hudkontakt efter fødslen (Bonding) ja/nej
inden for 4 uger efter fødslen
5-minutters Apgar-score
Tidsramme: inden for 4 uger efter fødslen
Dokumenteret under veer og fødsel (medicinsk fødselsjournal). Udseende 0 til 2 (bleg/ kropsrød, ekstremiteter bleg/rosa), Puls 0 til 2 (ingen Puls/ <100/min/ >100/min), Grimasse 0 til 2 (Nej/ Grimaser/skrigende), Aktivitet 0 til 2 (slappe/ træge fleksionsbevægelser/ spontan god selvbevægelse), respiration 0 til 2 (ingen/ langsom, uregelmæssig vejrtrækning eller gispende/ regelmæssig (40/min)). Fortolkning: normal: 9-10 point; marginal: 5-8 point; kritisk for den nyfødte: <5 point.
inden for 4 uger efter fødslen
arteriel navlestrengs pH
Tidsramme: inden for 4 uger efter fødslen
Dokumenteret efter veer og fødsel (lægejournal). Normale værdier i navlearterieblodet er værdier på 7,20 - 7,38. Ved pH under 7,2 er der mild acidose, under 7,1 moderat acidose og under 7,0 svær acidose.
inden for 4 uger efter fødslen
Gennemførlighed og effektivitet BreLax
Tidsramme: 13 uger af graviditeten til 4 uger efter fødslen
Selvrapporteret af deltagere (digital dagbog og spørgeskema). Hvor ofte øvet før fødslen (tekst), hvor længe øvet hver gang (Tekst) , hvor øvet (Tekst) , når det bruges under fødslen (sammentrækninger uregelmæssige ja/nej, veer regelmæssige ja/nej, ved slutningen af ​​fødslen (skubbefase) ja /nej, hele fødslen) ja/nej.
13 uger af graviditeten til 4 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023 - 000183124
  • UZH (Anden identifikator: University of Zurich)
  • ZHAW (Anden identifikator: Zurich University of Applied Sciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med BreLax: Svangerskabsundervisningsklasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner