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呼吸和放松技巧在胎教中的有效性 (BreLax)

2025年3月26日 更新者：Vanessa Leutenegger、Zurich University of Applied Sciences

呼吸和放松技术在产前教育中的有效性（BreLax 研究）：随机对照试验

这项随机对照试验的目的是比较包含呼吸和放松技术的产前教育课程与不注重呼吸和放松技术的标准产前教育课程对自我效能的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

开办产前教育班，向准妈妈们介绍怀孕、临产、产后的知识，改善孕产体验。 例如，它们基于 Lamaze 和 Grantly Dick-Read 的概念。 研究表明，参加产前教育课程的妇女的情绪对分娩和分娩结果有积极的影响。 这包括降低对分娩的恐惧、降低女性要求的剖腹产率、更高的自然分娩率、伴侣的更多参与、更好的开始母乳喂养的机会、产后出现抑郁症状的可能性更低时期。 关于分娩准备和新生儿结局之间联系的证据有限。 考虑到最近的证据表明产前教育课程可能对孕产妇和新生儿的出生结局产生积极影响，我们打算分析以呼吸和放松技术为重点的产前教育课程，并评估此类课程对自我效能以及其他孕产妇的影响。和新生儿出生结局。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • Zurich
      • Winterthur、Zurich、瑞士、8400
        • Zurich University of Applied Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 单胎低危妊娠孕妇
  • 接受产前护理
  • 愿意参加胎教课程
  • 计划阴道分娩
  • 足够的口头和书面德语知识

排除标准：

  • 计划选择性剖腹产的女性
  • 怀多胞胎
  • 没有足够的口头和书面德语知识

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组（BreLax）
BreLax：助产士主导的产前教育课程
行为的：BreLax：胎教课
超过 9 小时的产前教育课程，提供有关怀孕、临产和分娩、疼痛管理以及产后期的信息，采用综合呼吸和放松技术（按照个人节律延长呼气）和 4 种伴随姿势（直立、坐姿支撑、四足，侧卧支撑）。 此外，参与者还会收到一本在家独立练习的手册。
有源比较器：对照组（标准护理）
助产士主导的产前教育班
行为的：标准护理（对照）
超过9小时的产前教育课程，提供有关怀孕、临产和分娩、疼痛管理和产后期的信息以及一些放松练习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能感
大体时间：怀孕13周至37周

使用德国版分娩自我效能量表（CBSEI）测量从基线到产前教育课后的变化。

CBSEI 是一个包含 32 个项目的量表，用于衡量女性对劳动的自我效能感。 项目的评分范围为 1 到 10。 分数越高表明参与者能够更好地应对困难的任务。
怀孕13周至37周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分娩经历
大体时间：出生后4周内
出生后使用德国版分娩经历问卷（CEQ 2.0）对分娩经历进行评估。CEQ 2.0 是一个包含 25 个项目的量表，具有四个维度（自身能力、感知安全性、专业支持和参与）。 项目的评分范围为 1（完全不同意）到 4（完全同意）。 值越高表示对分娩经历的评价越积极。
出生后4周内
疼痛管理
大体时间：出生后4周内
硬膜外麻醉 (PDA) 是/否，笑气 是/否，患者自控镇痛 (PCA) 是/否，其他止痛药是/否（医学出生记录）
出生后4周内
分娩姿势
大体时间：出生后4周内
分娩和分娩期间的记录（医疗出生记录）。 仰卧位是/否，侧卧位是/否，站立位是/否，4 英尺位是/否，浴缸是/否，坐位（凳子）是/否
出生后4周内
分娩持续时间
大体时间：出生后4周内
分娩过程中的记录（医疗出生记录）
出生后4周内
粘合
大体时间：出生后4周内
分娩和分娩期间的记录（医疗出生记录）。 出生后直接皮肤接触（粘合）是/否
出生后4周内
5 分钟阿普加评分
大体时间：出生后4周内
分娩和分娩期间的记录（医疗出生记录）。 外观 0 至 2（苍白/躯干红润，四肢苍白/红润），脉搏 0 至 2（无脉搏/ <100/分钟/ >100/分钟），做鬼脸 0 至 2（无/做鬼脸/尖叫），活动 0 至2（无力/缓慢的屈曲运动/自发良好的自我运动），呼吸 0 至 2（无/缓慢、不规则的呼吸或喘气/规则（40/分钟））。 解读：正常：9-10分；边缘：5-8分；对新生儿至关重要：<5分。
出生后4周内
动脉脐带 pH 值
大体时间：出生后4周内
分娩和出生后记录（医疗出生记录）。 脐动脉血的正常值为 7.20 - 7.38。 pH值低于7.2时为轻度酸中毒，低于7.1为中度酸中毒，低于7.0为重度酸中毒。
出生后4周内
BreLax 的可行性和有效性
大体时间：怀孕13周至产后4周
参与者自我报告（数字日记和问卷）。 出生前多久练习一次（文本）、每次练习多长时间（文本）、在哪里练习（文本）、分娩时何时使用（宫缩不规则是/否、宫缩规则是/否、出生末期（推动阶段）是/不，整个出生）是/否。
怀孕13周至产后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zurich University of Applied Sciences

合作者

University of Zurich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月25日

研究完成 (实际的)

2025年3月25日

研究注册日期

首次提交

2023年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月15日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月26日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023 - 000183124
  • UZH (其他标识符：University of Zurich)
  • ZHAW (其他标识符：Zurich University of Applied Sciences)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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