Hengitys- ja rentoutumistekniikan tehokkuus synnytystä edeltävässä koulutuksessa (BreLax)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Vanessa Leutenegger, Zurich University of Applied Sciences
Hengitys- ja rentoutumistekniikan tehokkuus synnytystä edeltävässä koulutuksessa (BreLax-tutkimus): satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata hengitys- ja rentoutumistekniikan sisältävän synnytystä edeltävän opetustunnin vaikutuksia itsetehokkuuteen verrattuna tavanomaiseen synnytystä edeltävään koulutukseen keskittymättä hengitys- ja rentoutumistekniikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen opetustunnit kehitettiin kertomaan odottaville äideille raskaudesta, synnytyksestä ja synnytyksen jälkeisestä ajasta tavoitteena parantaa raskaus- ja synnytyskokemusta.
Ne perustuivat esimerkiksi Lamazen ja Grantly Dick-Readin käsitteisiin.
Tutkimukset osoittavat positiivisia emotionaalisia vaikutuksia synnytyksen ja synnytyksen tuloksiin naisilla, jotka osallistuivat synnytystä edeltävälle koulutukselle.
Tähän sisältyy pienempi synnytyspelko, pienempi keisarileikkaus naisten pyynnöstä, suurempi spontaanien synnytysten määrä ja kumppanin vahvempi osallistuminen, paremmat mahdollisuudet aloittaa imetys, pienempi todennäköisyys saada masennusoireita synnytyksen aikana. ajanjaksoa.
Synnytykseen valmistautumisen ja vastasyntyneiden tulosten välisestä yhteydestä on vain vähän näyttöä.
Ottaen huomioon viimeaikaiset todisteet, jotka viittaavat siihen, että synnytysopetustunnit voivat vaikuttaa positiivisesti äitien ja vastasyntyneiden synnytystuloksiin, aiomme analysoida synnytystä edeltävän opetustunnin, jossa keskitytään hengitys- ja rentoutumistekniikkaan ja arvioida tällaisen tunnin vaikutusta itsetehokkuuteen sekä muihin äitien koulutukseen. ja vastasyntyneiden synnytystulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Sveitsi, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille, joilla on yksittäinen vähäriskinen raskaus
- saavat synnytyksen hoitoa
- olla valmis osallistumaan synnytystä edeltävälle koulutustunnille
- suunnittelemassa emätinsynnytystä
- riittävä suullinen ja kirjallinen saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka suunnittelevat valinnaista keisarileikkausta
- raskaana moninkertainen
- ei ole riittävää suullista ja kirjallista saksan kielen taitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (BreLax)
BreLax: kätilön johtama synnytystä edeltävä koulutus
|
Yli 9 tunnin sikiökasvatustunti, jossa tietoa raskaudesta, synnytyksestä ja synnytyksestä, kivunhallinnasta sekä synnytyksen jälkeisestä ajasta integroidulla hengitys- ja rentoutumistekniikalla (pitkittynyt uloshengitys yksilölliseen rytmiin) ja 4 oheisasentoa (seisominen pystyasennossa, istuma tuettu, nelijalkainen, tuettu kyljellään).
Lisäksi osallistujat saavat käsikirjan itsenäiseen harjoitteluun kotona.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (normaali hoito)
Kätilön johtama synnytyskoulutus
|
Yli 9 tunnin raskauskasvatustunti, jossa tietoa raskaudesta, synnytyksestä, kivunhoidosta ja synnytyksen jälkeisestä ajasta sekä rentoutusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 13 viikosta 37 raskausviikkoon
|
Muutokset lähtötilanteesta synnytystä edeltävän koulutuksen jälkeiseen aikaan mitattuna synnytyksen itsetehokkuusinventaarin (CBSEI) saksankielisellä versiolla. CBSEI on 32 pisteen asteikko, joka mittaa naisten koettua itsetehokkuutta työnteossa. Kohteet pisteytetään asteikolla 1-10. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistujat selviävät paremmin vaikeista tehtävistä. |
13 viikosta 37 raskausviikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskokemus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä synnytyksestä
|
Synnytyskokemusta arvioidaan synnytyksen jälkeen saksankielisellä synnytyskokemuskyselylomakkeella (CEQ 2.0). CEQ 2.0 on 25 kohdan asteikko, jossa on neljä ulottuvuutta (oma kapasiteetti, koettu turvallisuus, ammatillinen tuki ja osallistuminen).
Kohteet pisteytetään asteikolla 1 (ei lainkaan samaa mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Korkeampi arvo tarkoittaa positiivisempaa arviota synnytyskokemuksesta.
|
4 viikon sisällä synnytyksestä
|
|
kivunhallinta
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä synnytyksestä
|
epiduraalianestesia (PDA) kyllä/ei, typpioksiduuli kyllä/ei, potilaskontrolloitu analgesia (PCA) kyllä/ei, muu kipulääke kyllä/ei (sairaanhoitotieto)
|
4 viikon sisällä synnytyksestä
|
|
synnytysasento
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä synnytyksestä
|
Dokumentoitu synnytyksen ja synnytyksen aikana (lääketieteelliset syntymätiedot).
ylhäällä makuuasennossa kyllä/ei, kylkiasento kyllä/ei, seisten kyllä/ei, 4-jalkainen asento kyllä/ei, kylpyamme kyllä/ei, istuva (jakkara) kyllä/ei
|
4 viikon sisällä synnytyksestä
|
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä synnytyksestä
|
Dokumentoitu synnytyksen ja synnytyksen aikana (lääketieteelliset syntymätiedot)
|
4 viikon sisällä synnytyksestä
|
|
Liimaus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä synnytyksestä
|
Dokumentoitu synnytyksen ja synnytyksen aikana (lääketieteelliset syntymätiedot).
Suora ihokosketus syntymän jälkeen (Siimaus) kyllä/ei
|
4 viikon sisällä synnytyksestä
|
|
5 minuutin Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä synnytyksestä
|
Dokumentoitu synnytyksen ja synnytyksen aikana (lääketieteelliset syntymätiedot).
Ulkonäkö 0-2 (vaalea/vartalo ruusuinen, raajat vaaleat/ruusuinen), Pulssi 0-2 (ei pulssia/ <100/min/>100/min), irvistys 0-2 (ei/ irvistys/huutaa), aktiivisuus 0-2 2 (Letta / Hitaat taivutusliikkeet / Spontaani hyvä itseliike), Hengitys 0 - 2 (Ei mitään / Hidas, epäsäännöllinen hengitys tai hengittää / Säännöllinen (40/min)).
Tulkinta: normaali: 9-10 pistettä; marginaali: 5-8 pistettä; kriittistä vastasyntyneelle: <5 pistettä.
|
4 viikon sisällä synnytyksestä
|
|
valtimoiden napanuoran pH
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä synnytyksestä
|
Dokumentoitu synnytyksen ja synnytyksen jälkeen (lääketieteelliset syntymätiedot).
Normaalit arvot napavaltimon veressä ovat arvot 7,20 - 7,38.
Kun pH on alle 7,2, on lievä asidoosi, alle 7,1 kohtalainen ja alle 7,0 vaikea asidoosi.
|
4 viikon sisällä synnytyksestä
|
|
BreLaxin toteutettavuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: 13 raskausviikkoa ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Osallistujat itse raportoivat (digitaalinen päiväkirja ja kyselylomake).
Kuinka usein harjoiteltu ennen syntymää (teksti), kuinka kauan harjoiteltu joka kerta (teksti) , missä harjoiteltu (teksti) , milloin käytetty synnytyksen aikana (supistukset epäsäännölliset kyllä/ei, supistukset säännölliset kyllä/ei, synnytyksen lopussa (työntövaihe) kyllä /ei, koko syntymä) kyllä/ei.
|
13 raskausviikkoa ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Randomised-controlled trial of two antenatal education programmes. Midwifery. 2009 Apr;25(2):114-25. doi: 10.1016/j.midw.2006.12.012. Epub 2007 Apr 24.
- Shand AW, Lewis-Jones B, Nielsen T, Svensson J, Lainchbury A, Henry A, Nassar N. Birth outcomes by type of attendance at antenatal education: An observational study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2022 Dec;62(6):859-867. doi: 10.1111/ajo.13541. Epub 2022 May 17.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Effective antenatal education: strategies recommended by expectant and new parents. J Perinat Educ. 2008 Fall;17(4):33-42. doi: 10.1624/105812408X364152.
- Ip WY, Tang CS, Goggins WB. An educational intervention to improve women's ability to cope with childbirth. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2125-35. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02720.x.
- Ahlden I, Ahlehagen S, Dahlgren LO, Josefsson A. Parents' expectations about participating in antenatal parenthood education classes. J Perinat Educ. 2012 Winter;21(1):11-7. doi: 10.1891/1058-1243.21.1.11.
- Schmidt G, Stoll K, Jager B, Gross MM. [German Version of the Childbirth Self-Efficacy Inventory and its Short Form]. Z Geburtshilfe Neonatol. 2016 Feb;220(1):28-34. doi: 10.1055/s-0035-1547296. Epub 2015 Sep 17. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023 - 000183124
- UZH (Muu tunniste: University of Zurich)
- ZHAW (Muu tunniste: Zurich University of Applied Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .