Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita dechové a relaxační techniky v předporodní výchově (BreLax)

26. března 2025 aktualizováno: Vanessa Leutenegger, Zurich University of Applied Sciences

Účinnost dechové a relaxační techniky v předporodní výchově (studie BreLax): Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat vliv lekce předporodní výchovy včetně dechové a relaxační techniky na vlastní účinnost ve srovnání se standardní lekcí předporodní výchovy bez zaměření na dechové a relaxační techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kurzy předporodní výchovy byly vytvořeny tak, aby informovaly nastávající maminky o těhotenství, porodu a poporodním období s cílem zlepšit prožívání těhotenství a porodu. Vycházely například z konceptů Lamaze a Grantly Dick-Read. Studie naznačují pozitivní emocionální účinky na porodní výsledky u žen, které navštěvovaly kurzy předporodní výchovy. Patří sem nižší míra strachu z porodu, nižší porodnost císařským řezem na přání ženy, vyšší míra spontánních porodů a silnější zapojení partnera, lepší šance na zahájení kojení, nižší pravděpodobnost rozvoje příznaků deprese v poporodním období. doba. Existují omezené důkazy o spojitosti mezi přípravou na porod a novorozeneckými výsledky. S ohledem na nedávné důkazy naznačující, že kurzy předporodní výchovy mohou pozitivně ovlivnit výsledky matek a novorozenců při porodu, máme v úmyslu analyzovat třídu předporodní výchovy se zaměřením na techniku ​​dýchání a relaxace a posoudit dopad takové hodiny na sebeúčinnost, stejně jako na ostatní mateřské školy. a výsledky novorozeneckého porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Švýcarsko, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy s jednočetným nízkorizikovým těhotenstvím
  • dostává předporodní péči
  • ochotu navštěvovat kurz předporodní výchovy
  • plánování vaginálního porodu
  • dostatečná znalost německého jazyka slovem i písmem

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které plánují elektivní císařský řez
  • těhotná s vícerčaty
  • nemají dostatečné ústní a písemné znalosti německého jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (BreLax)
BreLax: třída předporodní výchovy vedená porodní asistentkou
Behaviorální: BreLax: Třída předporodní výchovy
Lekce předporodní výchovy v délce 9 hodin s informacemi o těhotenství, porodu, zvládání bolesti i poporodním období s integrovanou dechovou a relaxační technikou (dlouhý výdech v individuálním rytmu) a 4 doprovodnými polohami (vzpřímený stoj, podepřený sed, čtyřnohý, podepřený vleže na boku). Účastníci navíc obdrží manuál pro samostatné procvičování doma.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (standardní péče)
Třída předporodní výchovy pod vedením porodní asistentky
Behaviorální: Standardní péče (kontrola)
Kurz předporodní výchovy v délce 9 hodin s informacemi o těhotenství, porodu, zvládání bolesti a poporodním období a také s některými relaxačními cvičeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: 13 týdnů až 37 týdnů těhotenství

Změny od výchozí hodnoty po třídu předporodní výchovy měřené německou verzí inventáře vlastní účinnosti porodu (CBSEI).

CBSEI je 32-položková škála, která měří ženskou vnímanou sebeúčinnost vůči práci. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 10. Vyšší skóre znamená, že účastníci jsou schopni lépe zvládat náročné úkoly.
13 týdnů až 37 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zážitek z porodu
Časové okno: do 4 týdnů po porodu
Porodní zkušenost je po porodu hodnocena pomocí německé verze dotazníku porodních zkušeností (CEQ 2.0). CEQ 2.0 je 25-položková škála se čtyřmi dimenzemi (vlastní kapacita, vnímané bezpečí, odborná podpora a participace). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (vůbec nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Vyšší hodnota ukazuje na pozitivnější hodnocení porodní zkušenosti.
do 4 týdnů po porodu
ovládnutí bolesti
Časové okno: do 4 týdnů po porodu
epidurální anestezie (PDA) ano/ne, oxid dusný ano/ne, pacientem řízená analgezie (PCA) ano/ne, jiné léky proti bolesti ano/ne (lékařský záznam o narození)
do 4 týdnů po porodu
porodní poloha
Časové okno: do 4 týdnů po porodu
Dokumentováno během porodu (lékařský záznam o narození). zvednutý vleže ano/ne, poloha na boku ano/ne, ve stoji ano/ne, poloha na 4 stop ano/ne, vana ano/ne, sezení (stolička) ano/ne
do 4 týdnů po porodu
Doba trvání porodu
Časové okno: do 4 týdnů po porodu
Dokumentováno během porodu (lékařský záznam o narození)
do 4 týdnů po porodu
Lepení
Časové okno: do 4 týdnů po porodu
Dokumentováno během porodu (lékařský záznam o narození). Přímý kontakt s kůží po narození (Bonding) ano/ne
do 4 týdnů po porodu
5 minut Apgar-Score
Časové okno: do 4 týdnů po porodu
Dokumentováno během porodu (lékařský záznam o narození). Vzhled 0 až 2 (bledý/chorob růžový, končetiny bledé/růžové), Puls 0 až 2 (žádný puls/ <100/min/ >100/min), Grimace 0 až 2 (Ne/grimasa/křik), Aktivita 0 až 2 (ochablé/ pomalé pohyby ve flexi/ spontánní dobrý vlastní pohyb), dýchání 0 až 2 (žádné/ pomalé, nepravidelné dýchání nebo lapání po dechu/ pravidelné (40/min)). Výklad: normální: 9-10 bodů; okrajová: 5-8 bodů; kritické pro novorozence: <5 bodů.
do 4 týdnů po porodu
pH arteriální pupeční šňůry
Časové okno: do 4 týdnů po porodu
Dokumentováno po porodu a porodu (lékařský záznam o narození). Normální hodnoty v krvi pupečníkové tepny jsou hodnoty 7,20 - 7,38. Při pH pod 7,2 je mírná acidóza, pod 7,1 střední acidóza a pod 7,0 těžká acidóza.
do 4 týdnů po porodu
Proveditelnost a účinnost BreLax
Časové okno: 13 týdnů těhotenství až 4 týdny po porodu
Vlastní hlášení od účastníků (digitální deník a dotazník). Jak často se cvičí před porodem (text), jak dlouho se pokaždé cvičí (Text) , kde se cvičí (Text) , kdy se používá při porodu (kontrakce nepravidelné ano/ne, kontrakce pravidelné ano/ne, na konci porodu (fáze tlačení) ano /ne, celý porod) ano/ne.
13 týdnů těhotenství až 4 týdny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zurich University of Applied Sciences

Spolupracovníci

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023 - 000183124
  • UZH (Jiný identifikátor: University of Zurich)
  • ZHAW (Jiný identifikátor: Zurich University of Applied Sciences)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit