Effectiviteit van een ademhalings- en ontspanningstechniek in prenatale educatie (BreLax)
26 maart 2025 bijgewerkt door: Vanessa Leutenegger, Zurich University of Applied Sciences
Effectiviteit van een ademhalings- en ontspanningstechniek in prenatale educatie (BreLax-studie): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is om de effecten van een prenatale onderwijsles met ademhalings- en ontspanningstechnieken op de zelfeffectiviteit te vergelijken met een standaard prenatale onderwijsles zonder focus op ademhalings- en ontspanningstechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn lessen voor prenatale educatie ontwikkeld om aanstaande moeders te informeren over zwangerschap, bevalling en geboorte en de postpartumperiode, met als doel de zwangerschaps- en bevallingservaring te verbeteren.
Ze waren bijvoorbeeld gebaseerd op concepten van Lamaze en Grantly Dick-Read.
Uit onderzoek blijkt dat er sprake is van positieve emotionele effecten op de bevallings- en geboorteresultaten bij vrouwen die prenatale educatielessen hebben gevolgd.
Dit omvat minder angst voor de bevalling, minder keizersneden op verzoek van de vrouw, een hoger percentage spontane geboorten en een sterkere betrokkenheid van de partner, betere kansen om met borstvoeding te beginnen, een lagere kans op het ontwikkelen van depressiesymptomen tijdens de postpartum periode.
Er is beperkt bewijs over het verband tussen geboortevoorbereiding en neonatale uitkomsten.
Rekening houdend met recent bewijsmateriaal dat suggereert dat prenatale educatielessen een positieve invloed kunnen hebben op de geboorteresultaten van moeders en pasgeborenen, zijn we van plan een prenatale educatieklas te analyseren die zich richt op een ademhalings- en ontspanningstechniek en de impact van een dergelijke cursus op de zelfeffectiviteit te beoordelen, evenals op andere maternale educatie. en neonatale geboorteresultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Zwitserland, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen met een eenlingzwangerschap met laag risico
- prenatale zorg ontvangen
- bereid zijn een zwangerschapscursus te volgen
- een vaginale bevalling plannen
- voldoende mondelinge en schriftelijke kennis van de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die een electieve keizersnede plannen
- zwanger van veelvouden
- niet over voldoende mondelinge en schriftelijke kennis van de Duitse taal beschikken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (BreLax)
BreLax: door verloskundigen geleide prenatale onderwijsklas
|
Een prenatale voorlichtingsles van 9 uur met informatie over zwangerschap, bevalling en geboorte, pijnbestrijding en de postpartumperiode met een geïntegreerde ademhalings- en ontspanningstechniek (langdurige uitademing in het individuele ritme) en 4 bijbehorende houdingen (rechtop staan, ondersteund zitten, viervoetig, ondersteund liggend op de zijkant).
Daarnaast ontvangen deelnemers een handleiding om thuis zelfstandig te oefenen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (Standaardzorg)
Prenatale educatie onder leiding van een verloskundige
|
Een prenatale voorlichtingsles van 9 uur, met informatie over zwangerschap, bevalling en geboorte, pijnbestrijding en de postpartumperiode, evenals enkele ontspanningsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 13 weken tot 37 weken zwangerschap
|
Veranderingen vanaf de basislijn tot na de prenatale voorlichtingsles gemeten met de Duitse versie van de ‘inventory self-efficacy’ (CBSEI) bij de bevalling. De CBSEI is een schaal met 32 items die de waargenomen zelfeffectiviteit van vrouwen op het gebied van arbeid meet. De items worden gescoord op een schaal van 1 tot 10. Een hogere score geeft aan dat deelnemers beter in staat zijn om met moeilijke taken om te gaan. |
13 weken tot 37 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevalling ervaring
Tijdsspanne: binnen 4 weken na de geboorte
|
De geboorte-ervaring wordt na de geboorte beoordeeld met behulp van de Duitse versie van de bevallingservaringsvragenlijst (CEQ 2.0). De CEQ 2.0 is een schaal van 25 items met vier dimensies (eigen capaciteit, ervaren veiligheid, professionele ondersteuning en participatie).
De items worden gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Een hogere waarde duidt op een positievere beoordeling van de geboorte-ervaring.
|
binnen 4 weken na de geboorte
|
|
pijnbeheersing
Tijdsspanne: binnen 4 weken na de geboorte
|
epidurale anesthesie (PDA) ja/nee, lachgas ja/nee, patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) ja/nee, andere pijnmedicatie ja/nee (medische geboorteakte)
|
binnen 4 weken na de geboorte
|
|
geboorte positie
Tijdsspanne: binnen 4 weken na de geboorte
|
Gedocumenteerd tijdens de bevalling en geboorte (medische geboorteakte).
verhoogde rug ja/nee, zijligging ja/nee, staand ja/nee, 4-voetpositie ja/nee, badkuip ja/nee, zittend (kruk) ja/nee
|
binnen 4 weken na de geboorte
|
|
Duur van de bevalling
Tijdsspanne: binnen 4 weken na de geboorte
|
Gedocumenteerd tijdens de bevalling en geboorte (medische geboorteakte)
|
binnen 4 weken na de geboorte
|
|
Verbinden
Tijdsspanne: binnen 4 weken na de geboorte
|
Gedocumenteerd tijdens de bevalling en geboorte (medische geboorteakte).
Direct huidcontact na de geboorte (bonding) ja/nee
|
binnen 4 weken na de geboorte
|
|
Apgar-score van 5 minuten
Tijdsspanne: binnen 4 weken na de geboorte
|
Gedocumenteerd tijdens de bevalling en geboorte (medische geboorteakte).
Uiterlijk 0 tot 2 (bleek/romp roze, ledematen bleek/roze), polsslag 0 tot 2 (geen polsslagen/<100/min/ >100/min), grimas 0 tot 2 (nee/grimmend/schreeuwend), activiteit 0 tot 2 (Slappe/trage flexiebewegingen/spontane goede zelfbeweging), ademhaling 0 tot 2 (geen/langzame, onregelmatige ademhaling of hijgen/regelmatig (40/min)).
Interpretatie: normaal: 9-10 punten; marginaal: 5-8 punten; cruciaal voor de pasgeborene: <5 punten.
|
binnen 4 weken na de geboorte
|
|
pH van de arteriële navelstreng
Tijdsspanne: binnen 4 weken na de geboorte
|
Gedocumenteerd na de bevalling en geboorte (medische geboorteakte).
Normale waarden in het bloed van de navelstrengslagader zijn waarden van 7,20 - 7,38.
Bij een pH lager dan 7,2 is sprake van milde acidose, lager dan 7,1 matige acidose en lager dan 7,0 ernstige acidose.
|
binnen 4 weken na de geboorte
|
|
Haalbaarheid en effectiviteit BreLax
Tijdsspanne: 13 weken zwangerschap tot 4 weken na de geboorte
|
Zelfgerapporteerd door deelnemers (digitaal dagboek en vragenlijst).
Hoe vaak geoefend vóór de geboorte (tekst), hoe lang telkens geoefend (Tekst), waar geoefend (Tekst), bij gebruik tijdens de geboorte (onregelmatige weeën ja/nee, weeën regelmatig ja/nee, aan het einde van de geboorte (pushfase) ja /nee, hele geboorte) ja/nee.
|
13 weken zwangerschap tot 4 weken na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Randomised-controlled trial of two antenatal education programmes. Midwifery. 2009 Apr;25(2):114-25. doi: 10.1016/j.midw.2006.12.012. Epub 2007 Apr 24.
- Shand AW, Lewis-Jones B, Nielsen T, Svensson J, Lainchbury A, Henry A, Nassar N. Birth outcomes by type of attendance at antenatal education: An observational study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2022 Dec;62(6):859-867. doi: 10.1111/ajo.13541. Epub 2022 May 17.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Effective antenatal education: strategies recommended by expectant and new parents. J Perinat Educ. 2008 Fall;17(4):33-42. doi: 10.1624/105812408X364152.
- Ip WY, Tang CS, Goggins WB. An educational intervention to improve women's ability to cope with childbirth. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2125-35. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02720.x.
- Ahlden I, Ahlehagen S, Dahlgren LO, Josefsson A. Parents' expectations about participating in antenatal parenthood education classes. J Perinat Educ. 2012 Winter;21(1):11-7. doi: 10.1891/1058-1243.21.1.11.
- Schmidt G, Stoll K, Jager B, Gross MM. [German Version of the Childbirth Self-Efficacy Inventory and its Short Form]. Z Geburtshilfe Neonatol. 2016 Feb;220(1):28-34. doi: 10.1055/s-0035-1547296. Epub 2015 Sep 17. German.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023 - 000183124
- UZH (Andere identificatie: University of Zurich)
- ZHAW (Andere identificatie: Zurich University of Applied Sciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .