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Eficácia de uma técnica de respiração e relaxamento na educação pré-natal (BreLax)

26 de março de 2025 atualizado por: Vanessa Leutenegger, Zurich University of Applied Sciences

Eficácia de uma técnica de respiração e relaxamento na educação pré-natal (estudo BreLax): um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar os efeitos de uma aula de educação pré-natal, incluindo uma técnica de respiração e relaxamento na autoeficácia em comparação com uma aula de educação pré-natal padrão sem foco em técnicas de respiração e relaxamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram desenvolvidas aulas de educação pré-natal para informar as gestantes sobre a gravidez, o trabalho de parto e o nascimento e o período pós-parto com o objetivo de melhorar a experiência da gravidez e do parto. Baseavam-se, por exemplo, nos conceitos de Lamaze e Grantly Dick-Read. Estudos indicam efeitos emocionais positivos nos resultados do trabalho de parto e nascimento em mulheres que frequentaram aulas de educação pré-natal. Isto inclui níveis mais baixos de medo do parto, taxas mais baixas de cesariana a pedido da mulher, uma taxa mais elevada de partos espontâneos e um maior envolvimento do parceiro, melhores probabilidades de iniciar a amamentação, uma menor probabilidade de desenvolver sintomas de depressão durante o pós-parto. período. Existem evidências limitadas sobre a ligação entre a preparação para o parto e os resultados neonatais. Considerando evidências recentes que sugerem que as aulas de educação pré-natal podem influenciar positivamente os resultados do parto materno e neonatal, pretendemos analisar uma aula de educação pré-natal focada numa técnica de respiração e relaxamento e avaliar o impacto de tal aula na autoeficácia, bem como outras e resultados do nascimento neonatal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Suíça, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas com gravidez única de baixo risco
  • recebendo cuidados pré-natais
  • estar disposto a assistir a uma aula de educação pré-natal
  • planejando um parto vaginal
  • conhecimento suficiente da língua alemã oral e escrita

Critério de exclusão:

  • mulheres, que planejam uma cesariana eletiva
  • grávida de múltiplos
  • não têm conhecimento suficiente da língua alemã oral e escrita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (BreLax)
BreLax: aula de educação pré-natal ministrada por parteiras
Uma aula de educação pré-natal com duração de 9 horas com informações sobre gravidez, parto e nascimento, manejo da dor e pós-parto com técnica integrada de respiração e relaxamento (expiração prolongada no ritmo individual) e 4 posições de acompanhamento (em pé, sentado apoiado, quadrúpede, apoiado deitado de lado). Além disso, os participantes recebem um manual para prática independente em casa.
Comparador Ativo: Grupo controle (atendimento padrão)
Aula de educação pré-natal ministrada por parteiras
Uma aula de educação pré-natal com duração de 9 horas, com informações sobre gravidez, parto e nascimento, manejo da dor e pós-parto, além de alguns exercícios de relaxamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia
Prazo: 13 semanas até 37 semanas de gravidez

Mudanças desde o início até depois da aula de educação pré-natal medidas com a versão alemã do inventário de autoeficácia no parto (CBSEI).

O CBSEI é uma escala de 32 itens que mede a percepção da autoeficácia das mulheres em relação ao trabalho. Os itens são pontuados em uma escala de 1 a 10. Uma pontuação mais alta indica que os participantes são mais capazes de lidar com tarefas difíceis.

13 semanas até 37 semanas de gravidez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de parto
Prazo: dentro de 4 semanas após o nascimento
A experiência de parto é avaliada após o nascimento usando a versão alemã do questionário de experiência de parto (CEQ 2.0). O CEQ 2.0 é uma escala de 25 itens com quatro dimensões (capacidade própria, segurança percebida, apoio profissional e participação). Os itens são pontuados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Um valor mais elevado indica uma avaliação mais positiva da experiência do parto.
dentro de 4 semanas após o nascimento
controle da dor
Prazo: dentro de 4 semanas após o nascimento
anestesia peridural (APD) sim/não, óxido nitroso sim/não, Analgesia Controlada pelo Paciente (ACP) sim/não, outros analgésicos sim/não (registro médico de nascimento)
dentro de 4 semanas após o nascimento
posição de parto
Prazo: dentro de 4 semanas após o nascimento
Documentado durante o trabalho de parto e nascimento (registro médico de nascimento). supino elevado sim/não, posição lateral sim/não, em pé sim/não, posição de 4 pés sim/não, banheira sim/não, sentado (banquinho) sim/não
dentro de 4 semanas após o nascimento
Duração do trabalho
Prazo: dentro de 4 semanas após o nascimento
Documentado durante o trabalho de parto e nascimento (registro médico de nascimento)
dentro de 4 semanas após o nascimento
Colagem
Prazo: dentro de 4 semanas após o nascimento
Documentado durante o trabalho de parto e nascimento (registro médico de nascimento). Contato direto com a pele após o nascimento (Bonding) sim/não
dentro de 4 semanas após o nascimento
Índice de Apgar de 5 minutos
Prazo: dentro de 4 semanas após o nascimento
Documentado durante o trabalho de parto e nascimento (registro médico de nascimento). Aparência 0 a 2 (pálido/tronco rosado, extremidades pálidas/rosadas), Pulso 0 a 2 (sem Pulsação/ <100/min/ >100/min), Careta 0 a 2 (Não/Fazendo careta/Gritando), Atividade 0 a 2 (Flácido/Movimentos de flexão lentos/Bom automovimento espontâneo), Respiração 0 a 2 (Nenhum/Respiração lenta, irregular ou ofegante/ Regular (40/min)). Interpretação: normal: 9-10 pontos; marginal: 5-8 pontos; crítico para o recém-nascido: <5 pontos.
dentro de 4 semanas após o nascimento
pH do cordão umbilical arterial
Prazo: dentro de 4 semanas após o nascimento
Documentado após o parto e nascimento (registro médico de nascimento). Os valores normais no sangue da artéria umbilical são valores de 7,20 - 7,38. Em pH abaixo de 7,2 há acidose leve, abaixo de 7,1 acidose moderada e abaixo de 7,0 acidose grave.
dentro de 4 semanas após o nascimento
Viabilidade e eficácia BreLax
Prazo: 13 semanas de gravidez até 4 semanas após o nascimento
Autorrelato pelos participantes (diário digital e questionário). Com que frequência praticado antes do nascimento (texto), por quanto tempo praticado de cada vez (Texto), onde praticado (Texto), quando usado durante o parto (contrações irregulares sim/não, contrações regulares sim/não, no final do parto (fase de empurrar) sim /não, nascimento inteiro) sim/não.
13 semanas de gravidez até 4 semanas após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023 - 000183124
  • UZH (Outro identificador: University of Zurich)
  • ZHAW (Outro identificador: Zurich University of Applied Sciences)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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