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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06004726
"청소년을 대상으로 한 학교 기반 약물 남용 예방 프로그램의 효과 .
2024년 3월 17일 업데이트: Sandhya Shrestha, Manipal college of Nursing
"네팔 포카라의 선택된 공립학교에서 청소년의 인식, 태도, 또래 압력 및 생활 기술에 대한 학교 기반 약물 남용 예방 프로그램(SSPP)의 효과 - 클러스터 무작위 시험"
연구의 목적은
- "청소년의 약물 남용 예방에 대한 교사, 부모 및 학생의 인식을 탐구".
- "약물 남용 예방에 대한 인식, 태도, 또래 압력 및 생활 기술에 대한 학교 기반 약물 남용 예방 프로그램(SSPP)의 효과를 개발하고 결정합니다."
이 연구에서 SSPP는 약물 남용에 대한 인식을 높이기 위한 심리 교육 및 비디오 지원 교육, 약물 남용 예방에 대한 긍정적인 태도를 개발하기 위한 역할극, 또래 압력에 대한 저항을 증가시키기 위한 사례 기반 시나리오를 포함하는 이중 언어 다중 구성 요소 교육 프로그램을 말합니다. 네팔 포카라의 선정된 학교 청소년들 사이에서 약물 남용 예방을 위한 삶의 기술을 향상시키기 위한 스토리텔링 및 시연.
연구 개요
상세 설명
자세한 방법론
1단계:
- 연구 설계: 질적
- 연구 환경: 네팔 포카라의 선별된 공립학교
- 인구: 네팔 포카라의 교사, 학부모, 학생
- 샘플: 선택된 교사, 학부모 및 학생
- 샘플 크기: 38(데이터가 포화될 때까지 샘플이 수집됨)
- 데이터 수집 기법: 포커스 그룹 토론
- 데이터 수집 도구: 포커스 그룹 리드 질문
- 데이터 분석: 주제별 분석(Atlas.ti) 2단계 연구 설계: 클러스터 무작위 시험 무작위화 방법: 클러스터 무작위화 연구 설정: 네팔 포카라의 선택된 공립학교 인구: 네팔 포카라의 청소년 학생 샘플: 13-15세 연령 그룹에 있고 8학년 및 9학년 변수
- 독립 변수: 학교 기반 약물 남용 예방 프로그램(SSPP)
- 종속 변수: 약물 남용 예방과 관련된 인식, 태도, 또래 압력 및 생활 기술.
- 인구통계학적 변수: 연령, 성별, 종교, 교육/등급, 가족 유형, 거주지, 형제자매 수, 부모의 학력, 부모의 직업, 정보 출처, 가족 내 약물 남용 이력.
샘플 크기: 210
본 연구의 기대 효과는 약물 남용 예방에 대한 인식 제고, 약물 남용 예방에 대한 긍정적인 태도 개발, 청소년의 약물 거부 기술 개발, 생활 기술 향상 및 청소년 약물 남용 행동 감소에 도움이 되는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandhya shrestha
- 전화번호: 9779846038525
- 이메일: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Binil V
- 전화번호: 9844387432
- 이메일: Vp.binil@manipal.edu
연구 장소
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, 네팔, 009771
- 초대로 등록
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, 네팔, 00977
- 모병
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
연락하다:
- sandhya shrestha, master
- 전화번호: 9846038525
- 이메일: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
연락하다:
- binil v, phD
- 전화번호: 9844387432
- 이메일: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, 네팔, 00977
- 아직 모집하지 않음
- Sandhya shrestha
-
연락하다:
- Binil V
- 전화번호: 91 -9844387432
- 이메일: vp.binil@manipal.edu
-
연락하다:
- Shashidhara YN
- 전화번호: 91-9886344627
- 이메일: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 13~15세 청소년.
- 네팔 포카라의 엄선된 공립학교에서 공부하는 자.
제외 기준:
o 정보에 입각한 동의(동의) 및 부모 동의를 제공하지 않는 청소년.
- 네팔에 속하지 않는 청소년.
- 자료수집 중 결석한 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 및 제어
실험군은 4개의 개입 모듈을 받게 됩니다.
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모듈 1: 소개
모듈 2:
Module3:• 생활 기술 교육 구성 요소에 대한 스토리텔링(문제 해결, 감정 관리) 모듈 4:• 생활 기술 교육 구성 요소의 시연(커뮤니케이션 기술, 의사 결정 기술, 창의적 사고 기술, 스트레스 관리 전략) |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 개입을 받지 않으며 정보 책자 및 비디오 지원 교육은 사후 테스트 후에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 인식에서 약물 남용으로의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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약물 남용에 대한 구조화된 인식을 사용하는 청소년의 약물 남용에 대한 인식은 하나의 정답과 세 개의 산만함이 있는 30개 항목의 객관식 질문으로 구성된 약물 남용에 대한 구조화된 인식을 사용합니다.
점수가 높을수록 약물 남용에 대한 인식이 높아집니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 태도에서 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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최소 28문항인 알코올 및 약물 태도 척도를 이용한 약물 남용에 대한 태도.
점수는 61점, 점수가 높을수록 86점. 점수가 높을수록 알코올 및 약물 사용에 대한 태도가 높음
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월의 기준 동료 압력에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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25문항 척도인 또래 압력 척도를 이용한 약물 남용에 대한 또래 압력.
최소 점수는 55점 이상이며 72점 이상입니다. 점수가 높을수록 또래 압력이 높습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 수명 기술에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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생활기술 평가용 설문지를 이용한 청소년의 생활기술. 점수가 높을수록 생활기술이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 220500003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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